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Resumen: Dirigir la función de Ingeniería en una planta de moldeo y ensamblaje, centrándose en proyectos de capital, expansión de capacidad, sostenibilidad y validación de productos, garantizando el cumplimiento regulatorio. Principales logros: 1. Dirigir y desarrollar al equipo de ingeniería, fomentando una cultura de alto desempeño. 2. Impulsar proyectos de capital, expansiones de capacidad y optimización de procesos. 3. Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos. **Horario de trabajo** Turno matutino (día)**Condiciones ambientales** Área limpia: no se permiten productos para el cabello, joyas, maquillaje, esmalte de uñas, perfumes, piercings visibles, vello facial, etc.**Descripción del puesto** Como parte del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida a diario a nuestra Misión, con el fin de permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, al tiempo que ayudamos a llevar la ciencia un paso más allá mediante el desarrollo de soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como la protección del medio ambiente, la seguridad alimentaria o la búsqueda de curas contra el cáncer. DESCRIPCIÓN: Responsable de liderar estratégicamente la función de Ingeniería en una planta dedicada al moldeo de pipetas, moldeo por soplado y ensamblaje, con énfasis en proyectos de capital, expansiones de capacidad, sostenibilidad de la planta, cambios y liberaciones de ingeniería, así como validaciones y revalidaciones de productos y procesos. El puesto garantiza que las soluciones de ingeniería respalden los objetivos comerciales, el cumplimiento regulatorio y los requisitos del cliente, trabajando en coordinación con el Taller de Moldes (moldes), sin responsabilidad operativa directa sobre Mantenimiento ni sobre el Taller de Moldes. **Principales funciones y responsabilidades** * **Estrategia y liderazgo en ingeniería** + Definir y ejecutar la estrategia de ingeniería alineada con los objetivos del sitio y de la división. + Dirigir y desarrollar al equipo de ingeniería, promoviendo una cultura de alto\-desempeño, mejora continua y cumplimiento normativo. + Gestionar el presupuesto de Ingeniería, incluyendo la planificación y la justificación de inversiones (CAPEX) para proyectos y expansiones. * **Proyectos, expansiones y sostenibilidad** + Liderar proyectos de capital relacionados con nuevas líneas de moldeo, expansión de capacidad, automatización y optimización de procesos. + Asegurar que los proyectos consideren principios de sostenibilidad, eficiencia energética, reducción de residuos y uso responsable de los recursos. + Coordinar la planificación de distribución física, flujos de proceso y equilibrado de líneas con Producción y Moldeo de Pipetas. * **Cambios y liberaciones de ingeniería** + Garantizar una gestión adecuada de los cambios de ingeniería (ECR/ECO), evaluando su impacto en calidad, validación, costos y capacidad. + Aprobar y liberar cambios de ingeniería conforme a los procedimientos del sistema de calidad y a los requisitos regulatorios. + Asegurar que la documentación técnica y de procesos esté actualizada, controlada y alineada con el estado actual de la producción. * **Validaciones y cumplimiento regulatorio** + Ser responsable del desarrollo, ejecución y mantenimiento del Plan Maestro de Validación. + Liderar las validaciones de nuevos productos, procesos y equipos (IQ/OQ/PQ), así como las revalidaciones periódicas. + Garantizar el cumplimiento de las normas ISO 13485, ISO 9001 y otros requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos. * **Nuevos productos y requisitos del cliente** + Liderar la Introducción de Nuevos Productos (NPI), asegurando una transferencia robusta desde el diseño hasta la fabricación. + Asegurar que las especificaciones del cliente se interpreten, documenten e implementen correctamente en los procesos de moldeo y ensamblaje. + Coordinar con Calidad, Producción, Cadena de Suministro y Mantenimiento para garantizar lanzamientos exitosos y estables. * **Interacción con Moldeo de Pipetas y Taller de Moldes** + Trabajar estrechamente con el área de Moldeo de Pipetas para optimizar parámetros de proceso, capacidad, eficiencia y calidad. + Colaborar con el Taller de Moldes en el diseño de moldes, cambios de ingeniería, nuevos desarrollos y mejoras, actuando como enlace técnico y estratégico, sin responsabilidad operativa directa. * **Mejora continua y metodologías** + Promover metodologías Lean/PPI para la resolución estructurada de problemas y la mejora continua. + Asegurar que los procesos de ingeniería consideren la seguridad, la ergonomía y el cumplimiento ambiental. * **Gestión de personas y cultura** + Garantizar el cumplimiento del Código de Conducta y Ética, así como de las políticas corporativas. + Realizar evaluaciones de desempeño bajo el proceso PMD y desarrollar planes de sucesión y crecimiento del talento. **Requisitos del puesto** * **Formación académica** + Licenciatura en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Mecatrónica, Manufactura o afines). + Maestría en Ingeniería o Administración (preferible). * **Experiencia** + Mínimo 10 años de experiencia en Ingeniería de Manufactura, preferentemente en procesos de moldeo por inyección. + Experiencia sólida liderando proyectos de capital, expansiones de capacidad e introducción de nuevos productos (NPI) en entornos regulados. * **Idiomas** + Inglés avanzado (lectura, escritura y comunicación verbal). * **Conocimientos y competencias clave** + Procesos de moldeo por inyección (experiencia preferible en dispositivos médicos o plásticos de precisión). + Gestión de proyectos (CAPEX, cronogramas, riesgos). + Validaciones IQ/OQ/PQ y sistemas de calidad ISO 13485. + Gestión de cambios de ingeniería y control documental. + Liderazgo de equipos multidisciplinarios. + Enfoque analítico, toma de decisiones y orientación a resultados.
