Ingeniero de Sistemas de Calidad NC

Descripción

Resumen del Puesto: El Ingeniero de Sistemas de Calidad NC asegura el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, participando en auditorías y gestionando registros de No Conformidad. Puntos Destacados: 1. Participa en auditorías de calidad internas, externas y de terceros. 2. Colabora en la investigación y disposición de productos no conformes. 3. Lidera mejoras continuas y actúa como experto en QMS. Descripción y detalle de las actividades El Ingeniero de sistemas de calidad NC es responsable de garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad BD MMS. Este puesto implica la participación en programas de auditoría (tanto internos como externos) y la colaboración con plantas y liderazgo dentro del centro de EMI, es responsable de supervisar la admisión, revisión y cumplimiento de los registros de No Conformidad (NC) **Funciones y responsabilidades generales** 1\. Participa en auditorias de calidad internas, externas y de terceros. 2\. Coordinarse con Ingeniería de Calidad, Fabricación, Cadena de Suministro y Calidad de Proveedores para garantizar una investigación y disposición efectivas de productos/materiales no conformes. 3\. Mantiene la integridad de los datos y la preparación para auditorias de todos los registros NC. 4\. Ofrece orientación y formación sobre la iniciación, documentación y cierre adecuados del NC. 5\. Contribuir a la actualización de los procedimientos, formularios e instrucciones de trabajo del NC. 6\. Apoyar la coordinación de la documentación y ejecución de los Global Holds. **Roles y Responsabilidades Especificas** 1\. Verifica que la disposición electrónica en los sistemas ERP se alinea con el estado del inventario físico 2\. Genera y mantiene métricas, incluyendo vida Útil (Aging), tiempo de ciclo, tendencias de disposición y recurrencia. 3\. Prepara presentaciones a nivel ejecutivo y actas detalladas de reuniones que resuman métricas clave, tendencias y el estado de los registros de Global Holds y No Conformidad (NC). 4\. Gestiona las tareas rutinarias de forma independiente con una atención meticulosa al detalle. 5\. Garantizar la precisión, completitud y coherencia de los datos entre sistemas e informes. 6\. Lidera actividades de mejora continua en BD EMI y actúa como experto en la materia (SME) para los procesos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) dentro del alcance del puesto 7\. Identifica patrones o problemas sistémicos y recomienda mejoras. Experiencia y requisitos 1\-Carrera profesional en ingeniería o a fin 2\-Experiencia de 2 a 3 años 3\-Ingles avanzado **Habilidades y Aptitudes** 1\. Conocimientos de las normativas y normas de la FDA, ISO y ANSI (por ejemplo: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Parte 820, QMSR) 2\. Capacidad de usar programa de la Paquetería Office, especialmente en Excel 3\. Conocimiento en sistemas ERP/QMS (por ejemplo, SAP, Trackwise) 4\. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, y una gran atención organizativa y al detalle. 5\. Certificaciones preferidas incluyen Gestión Total de Calidad, Six Sigma o similares. 6\. Conocimiento y experiencia en tendencias, análisis y mejora de datos. Beneficios * Beneficios de acuerdo a la LFT * seguro de vida * caja de ahorro * fondo de ahorro * seguro de gastos médicos * utilidades garantizadas * servicios médicos en planta **Número de vacantes** 2 **Área** Calidad **Contrato** Permanente **Modalidad** Presencial **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Horario*** Tiempo completo **Estudios** Carrera con título profesional **Disponibilidad p. viajar** No