Jefe de Asuntos Regulatorios

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Especialista de Asuntos Regulatorios para asegurar la vigencia y legalidad del catálogo de productos mediante la gestión de registros sanitarios y el cumplimiento normativo. Puntos Destacados: 1. Gestiona trámites ante COFEPRIS y asegura el cumplimiento normativo 2. Asegura la continuidad regulatoria del portafolio de productos 3. Oportunidad de profesionalización y crecimiento en empresa sólida **¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios dentro del sector salud y buscas una oportunidad para desarrollarte en una empresa sólida y en crecimiento?** En **Corporativo Salazar** estamos en búsqueda de un **Especialista de Asuntos Regulatorios**, responsable de asegurar la vigencia y legalidad de nuestro catálogo de productos mediante la correcta gestión de registros sanitarios y el cumplimiento de la normativa mexicana aplicable. Serás una pieza clave para garantizar que nuestros procesos regulatorios se mantengan alineados a los estándares establecidos por las autoridades sanitarias. **¿Qué harás en tu día a día?** * **Gestión operativa:** Ejecutar y supervisar el ciclo completo de trámites ante COFEPRIS (registros nuevos, prórrogas y modificaciones). * **Control normativo:** Verificar que etiquetado, empaque y publicidad cumplan con las NOM vigentes. * **Administración de plataformas:** Gestionar ingresos y seguimiento de trámites en DIGIPRiS y VUCEM, asegurando precisión y cumplimiento técnico. * **Archivo y control documental:** Mantener actualizadas bases de datos, expedientes y dossiers técnicos para auditorías y revisiones regulatorias. * **Seguimiento regulatorio:** Monitorear vigencias y asegurar la continuidad regulatoria del portafolio de productos. * **Trabajo en equipo:** Coordinación con áreas internas para garantizar cumplimiento normativo en procesos y documentación. **¿Qué necesitas para unirte al equipo?** * **Formación académica:** Licenciatura concluida con título en áreas de la salud (QFB, Farmacia, Ingeniería Biomédica, Biología o afines). * **Experiencia indispensable:** De 2 a 5 años en asuntos regulatorios de dispositivos médicos. * **Conocimientos técnicos:** Dominio comprobable de NOM\-241 y NOM\-137\. * **Plataformas:** Manejo de DIGIPRiS y VUCEM. * **Perfil:** Persona organizada, analítica, con alta atención al detalle y capacidad para trabajar bajo plazos estrictos. * **Habilidades:** Seguimiento, control documental y cumplimiento normativo. **¿Qué te ofrecemos?** * **Sueldo base atractivo** * **Contratación directa** * **Oportunidad de profesionalización y crecimiento** **Prestaciones:** * IMSS, INFONAVIT, aguinaldo, vacaciones y prima vacacional * Descuentos de empleado **Horario:** Lunes a viernes **Zona de trabajo:** Guadalajara, Jalisco Sueldo: Hasta $18,000\.00 al mes Beneficios: * Descuento de empleados * Descuentos y precios preferenciales * Opción a contrato indefinido * Programa de referidos * Teléfono de la empresa Lugar de trabajo: Empleo presencial