**Acerca de Convatec** **Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos:** Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, enfocada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en Cuidado Avanzado de Heridas, Cuidado de Ostomía, Cuidado de la Incontinencia y Cuidado de Infusiones. Con más de 10.000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en aproximadamente 90 países, unidos por una promesa de ser siempre solidarios. Nuestras soluciones ofrecen una variedad de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y menores costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2024 fueron superiores a 2.000 millones de dólares. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información, visite http://www.convatecgroup.com Acerca de Convatec Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos: Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, enfocada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en cuidado avanzado de heridas, cuidado de ostomía, cuidado de la incontinencia y cuidado de infusiones. Con alrededor de 10.000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en casi 100 países, unidos por una promesa de ser siempre solidarios. Nuestras soluciones ofrecen una variedad de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y menores costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2023 fueron superiores a 2.000 millones de dólares. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información sobre Convatec, visite http://www.convatecgroup.com Acerca del puesto: El seguimiento y análisis de datos relacionados con las no conformidades de productos/procesos que puedan ocurrir durante el proceso de fabricación o debido a quejas de clientes, incluyendo, entre otros, evaluaciones de muestras (cuando sea aplicable), análisis de tendencias, evaluación de impacto, informes completos de investigaciones y seguimiento de cualquier acción pendiente derivada de los resultados de las investigaciones. Mantiene el sistema de CAPA y No Conformidades, utilizando el sistema electrónico corporativo de acuerdo con los procesos, estándares globales de ConvaTec y regulaciones de sistemas de calidad para dispositivos médicos. Soporte en NC/CAPA, apoyo a las investigaciones de técnicos de quejas, responsable de gestionar las detenciones de envíos – SS (revisión y carga en el sistema y envío de correo electrónico), Evaluaciones de Riesgo para la Salud – HHE (responsable de preparar la lectura previa y presentar) Responsabilidades: Generar informes desde el sistema electrónico para identificar las NC/CAPA reportadas. Realizar la evaluación periódica de los archivos de no conformidad y CAPA para asegurar que se cumplan dentro del tiempo establecido y cumpliendo con los estándares de calidad. Realizar una investigación preliminar de la causa raíz y formar parte del equipo que genera planes de acción para abordar las causas identificadas. Guiar y capacitar a los responsables de NC/CAPA en la ejecución y creación del formulario de análisis de causa raíz. Revisar y aprobar investigaciones relacionadas con mejoras del sistema de calidad. Investigar los casos asignados dentro de los plazos establecidos, incluyendo evaluaciones de muestras, revisión de documentación, entrevistas al personal, análisis de tendencias, etc. Asistir en la actualización electrónica de no conformidades y CAPA. Coordinar el apoyo en investigaciones con las áreas afectadas. Ofrecer capacitación, asesoramiento y soporte a los usuarios del sistema. Ejecutar informes y análisis de tendencias relacionados con no conformidades de centros de distribución, no conformidades de IS y CAPAs según necesidades mensuales, distribuirlos y notificar a su supervisor sobre cualquier informe adverso para tomar medidas inmediatas. Participar en reuniones de seguimiento de NC/CAPA o liderarlas. Generar informes mensuales y análisis de tendencias relacionados con centros de distribución y no conformidades según necesidades y distribuirlos. Participar en foros relacionados con NC/CAPA/SS/HHE Calcular, evaluar y garantizar el resultado de los indicadores del sistema de gestión de calidad. Brindar apoyo en la preparación, junto con su supervisor y otras áreas funcionales de Calidad, de las presentaciones para las reuniones semanales y mensuales de indicadores y la revisión gerencial semestral. Actuar como Aprobador de Calidad para NC/CAPA Cualquier otra responsabilidad asignada por su supervisor. Habilidades y Experiencia: Título universitario (área industrial o similar) 1 año de experiencia en un puesto similar en dispositivos médicos. 1 año de experiencia manejando sistemas (NC, CAPA, etc.). Dominio verbal y escrito del idioma inglés. Buenas habilidades informáticas, incluyendo Excel, PowerPoint y Word. Capacidad para trabajar con bases de datos electrónicas. Conocimientos requeridos en herramientas de análisis de causa raíz. Conocimiento/familiaridad con MDSAP (FDA QSR, J\-PAL/Ordenanza Nº169, ANVISA, AUS, CANADÁ), requerido. Conocimiento/familiaridad con GMP e ISO 13485, o regulaciones similares requeridas. Conocimiento/familiaridad con la Directiva de Dispositivos Médicos UE 93/42/ECC, Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (2017/745\). Trabajo en equipo e integridad. Ser proactivo y disciplinado; enfocado en resultados. Conocimientos en análisis de datos. Habilidades para redactar y documentación regulatoria. Pensamiento estratégico. **Lo que obtendrás:** * Salario competitivo \+ bonificación * Capacitación \& desarrollo * Cultura colaborativa y de apoyo **¿Listo para unirte a nosotros?** En Convatec, estamos pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos. Si estás listo para tener un impacto real, postúlate hoy y ayúdanos a hacer realidad nuestra promesa de Cuidado Permanente. \#LI\-ML1 **Precaución ante estafas en línea o de personas que afirman representar a Convatec** Se requiere un proceso formal de reclutamiento para todas nuestras oportunidades antes de cualquier oferta de empleo. Esto incluirá una entrevista confirmada mediante una dirección de correo electrónico oficial de Convatec. Si recibe un contacto sospechoso por redes sociales, mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica sobre reclutamiento en Convatec, no revele ninguna información personal ni pague ninguna tarifa. Si tiene dudas, contáctenos en careers@Convatec.com. **Igualdad de oportunidades** Convatec ofrece igualdad de oportunidades laborales a todos sus empleados actuales y candidatos a empleo. Esta política significa que nadie será discriminado por motivos de raza, religión, credo, color, origen nacional, nacionalidad, ciudadanía, ascendencia, sexo, edad, estado civil, discapacidad física o mental, orientación afectiva o sexual, identidad de género, condición militar o de veterano, características genéticas predisponentes o cualquier otra base prohibida por la ley. **Aviso a representantes de agencias y firmas de búsqueda** Convatec no acepta currículos no solicitados de agencias y/o firmas de búsqueda para esta publicación de trabajo. Los currículos enviados a cualquier empleado de Convatec por una agencia tercera y/o firma de búsqueda sin un acuerdo de búsqueda válido por escrito y firmado, se convertirán en propiedad exclusiva de Convatec. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada de una agencia o firma de búsqueda. Gracias. **¿Ya es empleado de Convatec?** **Si usted es un empleado activo de Convatec, por favor no aplique aquí. Vaya al Worklet de Carreras en su página principal de Workday y vea "Sitio Interno de Carreras de Convatec \- Buscar Empleos". ¡Gracias!**