**Acerca de Convatec** **Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos:** Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, centrada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en Cuidado Avanzado de Heridas, Cuidado de Ostomía, Cuidado de la Incontinencia y Cuidado de Infusiones. Con más de 10,000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en aproximadamente 90 países, unidos por la promesa de ser siempre atentos. Nuestras soluciones ofrecen una variedad de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y reducción de costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2024 superaron los 2 mil millones de dólares. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información, visite http://www.convatecgroup.com **Acerca del puesto** Participar en los cambios dentro del portafolio de proyectos en Convatec asegurando el cumplimiento con los requisitos internos y externos según estándares, clientes y autoridades; garantizando que el sistema de calidad sea desarrollado, mantenido y mejorado; asegurando que el sistema de Validación de Procesos y CCR se siga adecuadamente y actuando como líder en temas de calidad o no conformidades surgidas del cambio-proyecto **Principales responsabilidades** * Contribuir al desarrollo y ejecución de protocolos de validación (por ejemplo, IQ/OQ/PQ) para productos y procesos nuevos y existentes. * Apoyar la validación de métodos de prueba para controles en proceso y desarrollo de nuevos métodos de productos (NPD), asegurando que los atributos críticos para la calidad (CTQ) estén definidos y controlados. * Apoyar a la unidad de negocio en asegurar el cumplimiento con los requisitos internos y externos según estándares, clientes y autoridades. * Apoyar auditorías internas y externas según corresponda. * Apoyar, participar y realizar análisis estadísticos, planes de muestreo, planes de control de calidad y estudios de capacidad para respaldar el desarrollo de productos y la fabricación. * Actuar como apoyo en FMEDA de procesos y estrategias de validación, asegurando un diseño robusto y una transferencia fluida a la fabricación. * Trabajar estrechamente con partes interesadas clave como I+D, Fabricación, Regulatorio y equipos de Cadena de Suministro para asegurar que la calidad esté integrada en todas las fases del desarrollo de productos y gestión del ciclo de vida. * Apoyar, participar y liderar equipos multifuncionales en la implementación de mejoras de procesos y resolución de problemas de calidad. * Aplicar herramientas estructuradas de resolución de problemas como Lean y Six Sigma, para impulsar la mejora continua y el desarrollo de procesos. **Requisitos** * Título universitario en ingeniería o carreras afines. * Mínimo 2+ años en un puesto similar, preferiblemente dentro de la industria de dispositivos médicos, aunque no es indispensable. * Conocimientos regulatorios y de cumplimiento sobre validación. * Conocimientos y experiencia trabajando con un Sistema de Gestión de Calidad en la fabricación de dispositivos médicos. * Dominio del idioma inglés: Intermedio - Avanzado. * Dominio de Microsoft Office: Intermedio - Avanzado. \#LI\-JN1 \#LI\-On site **Tenga cuidado con las estafas en línea o de personas que dicen representar a Convatec** Un proceso formal de reclutamiento es obligatorio para todas nuestras oportunidades antes de cualquier oferta de empleo. Esto incluirá una entrevista confirmada mediante una dirección de correo electrónico oficial de Convatec. Si recibe un contacto sospechoso por redes sociales, mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica sobre reclutamiento en Convatec, no revele ninguna información personal ni realice ningún pago. Si tiene dudas, comuníquese con nosotros a través de careers@Convatec.com. **Igualdad de oportunidades** Convatec ofrece igualdad de oportunidades laborales a todos sus empleados actuales y candidatos. Esta política significa que nadie será discriminado por raza, religión, credo, color, origen nacional, nacionalidad, ciudadanía, ascendencia, sexo, edad, estado civil, discapacidad física o mental, orientación afectiva o sexual, identidad de género, condición militar o de veterano, características genéticas predisponentes o cualquier otra base prohibida por ley. **Aviso a Agencias y Firmas de Búsqueda** Convatec no acepta currículos no solicitados de agencias y/o firmas de búsqueda para esta publicación de trabajo. Los currículos enviados a cualquier empleado de Convatec por una agencia tercera y/o firma de búsqueda sin un acuerdo escrito y firmado válido, se convertirán en propiedad exclusiva de Convatec. No se pagará ninguna tarifa si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada de una agencia o firma de búsqueda. Gracias. **¿Ya es empleado de Convatec?** **Si usted es un empleado activo de Convatec, por favor no aplique aquí. 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