**Acerca de Convatec** **Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos:** Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, centrada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en Cuidado Avanzado de Heridas, Cuidado de Ostomía, Cuidado de la Incontinencia y Cuidado de Infusión. Con más de 10.000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en aproximadamente 90 países, unidos por una promesa de ser eternamente cuidadosos. Nuestras soluciones ofrecen una serie de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y una reducción en los costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2024 fueron superiores a $2 mil millones. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información, visite http://www.convatecgroup.com Como Ingeniero Sénior de Calidad de Proyecto, usted se encargará de asegurar que se establezca un buen entorno dentro del equipo de ingeniería de calidad. Mantener al personal capacitado y motivado en las áreas bajo su responsabilidad. Ser el líder principal garantizando el cumplimiento de regulaciones, normas y procedimientos internos del sistema de gestión de calidad en un nuevo proyecto (CCR). Mejoras de procesos (OFI), Validación y Revalidaciones, Gestión de Riesgos e investigaciones de reclamaciones de clientes que son manejadas directamente por su equipo - Ingenieros de Calidad de Proyecto (PQE). Asegurar que los problemas de calidad sean adecuadamente gestionados desde una no conformidad, mantener indicadores de calidad y desviaciones internas, garantizando que las actividades se realicen de manera correcta y oportuna. Principales responsabilidades: Supervisar las actividades del personal bajo su responsabilidad. Evaluar los recursos necesarios para realizar las tareas en las áreas correspondientes. Identificar necesidades y realizar capacitaciones en las áreas para el personal a cargo. Desarrollar las habilidades del personal bajo su responsabilidad. Mantener la comunicación con otras áreas en relación con problemas o mejoras de calidad (producción, mantenimiento, ingeniería, logística, proveedores, etc.). Promover ideas para mejoras continuas de Calidad con el objetivo final de lograr el cumplimiento a través de la simplicidad de los sistemas. Seguimiento de tendencias de NC’s/PPMs así como de VPM Asegurar el informe mensual de calidad Revisar y aprobar documentos de especificaciones de calidad. Onlines, etc. Relacionado con el control de procesos Supervisar y coordinar las investigaciones relacionadas con fallas de proceso, reclamaciones de clientes u otros problemas de calidad mediante sus recursos. Asegurarse de que el proceso/actividades de NC se sigan adecuadamente y según el procedimiento aplicable. Revisar evidencias objetivas para completar investigaciones y así garantizar el cierre correcto de NC y su efectividad. Emitir NC/CAPA cuando sea necesario según los procedimientos establecidos. Participar en reuniones del Comité de Revisión. Asegurarse de que las disposiciones finales estén bien documentadas y sigan los procedimientos adecuados. Apoyar al sistema de calidad enfocándose en el manejo adecuado de actividades de no conformidad, acciones correctivas y preventivas. Apoyar en definir una clasificación de todas las No Conformidades basada en el riesgo. Revisar, actualizar y desarrollar procedimientos, instrucciones y especificaciones de calidad según sea necesario. Realizar seguimiento al rol QA según lo requiera el procedimiento de NC (por ejemplo, Originador, Responsable, Revisor de Calidad, Aprobador, etc.) según sea necesario. Brindar apoyo en varias áreas donde su experiencia y conocimiento técnico sobre el problema puedan ser útiles (producción, microbiología, sistemas, etc.). Liderar y mantener la comunicación con otros departamentos MX / DK en relación con cualquier problema de calidad. Participación general en proyectos como responsabilidad principal a través de los PQE asegurando que se cumplan las regulaciones u otras normas aplicables. Apoyar en el sistema de gestión de riesgos, cuando sea necesario. En cooperación con el departamento de Ingeniería, asegurar que los recursos y la planificación para las actividades de revalidación se gestionen adecuadamente. Asegurar que el llenado de la documentación de validación siga los procedimientos y regulaciones aplicables a través del PQE a cargo. Apoyar en la revisión y aprobación de validaciones IQ, OQ y PQ, así como de PSE en todos los sistemas aplicados, en colaboración con el líder del proyecto. Apoyar en la revisión y aprobación en la gestión de validaciones de software/equipos de prueba y validación de métodos. Colaborar en la validación de moldes y máquinas de moldeo proporcionando el apoyo como Ingeniería de Calidad, cuando sea necesario. Cumplir con la política de calidad de la empresa. Calificación y Educación Título universitario (Mecánica, Electrónica, Industrial o formación similar) requerido Mínimo 3 años de experiencia en áreas de ingeniería, requerido Inglés hablado y escrito, requerido Experiencia sólida en manejo de QMS (Sistema de Gestión de Calidad), requerido Experiencia sólida en gráficos de control de calidad (histograma, pareto, cálculos de capacidad de proceso, gráficos de control, etc.), requerido Experiencia sólida en herramientas de gestión de calidad (lluvia de ideas, diagramas de flujo, diagramas causa-efecto, etc.), requerido Enfoque en mentalidad de mejora continua, requerido Capacidad para capturar, describir y comunicar ideas al equipo de trabajo, preferido Habilidades de auditor, preferido Experiencia como supervisor, preferido Capacitación/conocimiento sobre MDSAP, MDR, FDA QSR's y GMP's, ISO 13485, J\-PAL/Ordenanza Nº169, regulaciones de dispositivos médicos de la UE y Canadá, o regulaciones similares, preferido Familiaridad con paquetes comunes de software informático. MS Office, Lotus Notes, etc., requerido **Lo que obtendrá:** * Salario competitivo \+ bonificación * Capacitación y desarrollo * Cultura colaborativa y de apoyo **¿Listo para unirse a nosotros?** En Convatec, estamos liderando soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos. Si está listo para tener un impacto real, postúlese hoy y ayúdenos a hacer realidad nuestra promesa de Cuidado Eterno. \#LI\-ML1 **Tenga cuidado con las estafas en línea o de personas que dicen representar a Convatec** Se requiere un proceso formal de contratación para todas nuestras oportunidades antes de cualquier oferta de empleo. Esto incluirá una entrevista confirmada mediante una dirección de correo electrónico oficial de Convatec. Si recibe un contacto sospechoso por redes sociales, mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica sobre contratación en Convatec, no revele ninguna información personal ni pague ninguna tarifa. Si tiene dudas, contáctenos a careers@Convatec.com. **Igualdad de oportunidades** Convatec ofrece igualdad de oportunidades laborales para todos los empleados actuales y candidatos a empleo. Esta política significa que nadie será discriminado por raza, religión, credo, color, origen nacional, nacionalidad, ciudadanía, ascendencia, sexo, edad, estado civil, discapacidad física o mental, orientación afectiva o sexual, identidad de género, condición militar o de veterano, características genéticas predisponentes o cualquier otra base prohibida por ley. **Aviso a Agencias y Representantes de Firmas de Búsqueda** Convatec no acepta currículos no solicitados de agencias y/o firmas de búsqueda para esta publicación de empleo. Los currículos enviados a cualquier empleado de Convatec por una agencia tercera y/o firma de búsqueda sin un acuerdo de búsqueda válido por escrito y firmado, se convertirán en propiedad exclusiva de Convatec. No se pagará ninguna tarifa si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada de una agencia o firma de búsqueda. Gracias. **¿Ya es empleado de Convatec?** **Si usted es un empleado activo en Convatec, por favor no aplique aquí. Vaya al Worklet de Carrera en su página de inicio de Workday y vea "Sitio Interno de Carrera Convatec \- Buscar Empleos". ¡Gracias!**