LIDER DE DOCUMENTACION TECNICA

Descripción

Resumen del Puesto: Integrar expedientes técnicos para registro de productos en México y el extranjero, asegurando cumplimiento normativo y calidad para obtener registros sanitarios. Puntos Destacados: 1. Compromiso con la salud y bienestar con más de 80 años de historia. 2. Oportunidad de transformar el futuro de la salud. 3. Promoción de igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. **Fecha:** 18 may 2026 **Dirección:** Carr. a San Isidro Mazatepec 7, JALISCO, MX **Empresa:** Grupo PiSA Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! **Tipo de colaborador** Confianza**Objetivo del puesto** Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México y en el extranjero para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con los lineamientos de calidad por diseño (QbD) y la normativa Nacional e Internacional aplicable, con la finalidad de obtener registros sanitarios sin observaciones aplicables.**Responsabilidades y actividades** * Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). * Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro. * Validar que los documentos autorizados por COFEPRIS correspondan con las solicitudes de registro Experiencia * Industria farmacéutica (Elaboración y manejo de documentación y expedientes técnicos/Dossier) 2 años. * Asuntos regulatorios 1 año. Conocimientos * Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP) * Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA) * Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, ) * Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos. Educación Licenciatura en Áreas Químico\-Farmacéuticas o Químico\- Biológicas o \*Carreras afines**Perfil Complementario** Indispensable carta pasante. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email