### **Descripción** Responsable de la mejora de procesos, la identificación de los parámetros de control de procesos, su supervisión y la adopción de medidas para prevenir y/o corregir problemas relacionados con los procesos. Realiza investigaciones técnicas sobre quejas de clientes relacionadas con problemas de producto y proceso. Puede realizar auditorías internas. Participa en el seguimiento de las quejas de clientes y en las investigaciones del programa de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Apoya las actividades de producción continuas y participa en el desarrollo de nuevas tecnologías. Colabora en el diseño y la ejecución de mejoras y validaciones de procesos. ### **Principales responsabilidades** * Implementar y mantener sistemas de control y supervisión de procesos. * Desarrollar métodos de ensayo e inspección. * Realizar validaciones de métodos de ensayo, estudios de repetibilidad y reproducibilidad de medidores (Gauge R&R), etc. * Desarrollar e implementar metodologías y sistemas de control de procesos en tiempo real basados en estadística, con el fin de eliminar la dependencia de la inspección del producto y promover la mejora continua de los procesos de producto y calidad. * Liderar equipos internos multidisciplinarios centrados en el desarrollo y la mejora de procesos. * Coordinar la evaluación de riesgos de nuevos productos y procesos. * Celebrar reuniones y liderar proyectos de acción correctiva y/o preventiva. * Documentar, definir, medir y mejorar los procesos de fabricación actuales mediante técnicas y metodologías de control estadístico de procesos. * Garantizar la utilización y aplicación de los procesos, técnicas y herramientas de fabricación más adecuados en términos de calidad y productividad. * Investigar, desarrollar, perfeccionar y aplicar nuevas tendencias, métodos y tecnologías en los procesos de fabricación. * Integrar y automatizar los sistemas y procesos de fabricación. * Implementar continuamente metodologías y técnicas de mejora de procesos. * Establecer parámetros operativos robustos de los procesos para supervisar y auditar todos los procesos, prestar apoyo técnico al área de fabricación y contribuir al desarrollo de nuevos productos. * Desarrollar y impartir cursos de formación sobre procesos y equipos, así como elaborar el material formativo correspondiente. * Optimizar la utilización de los equipos, determinar e implementar la distribución física de la planta y el flujo de materiales para optimizar las operaciones. Analizar, definir e implementar la manipulación de materiales y equipos para mejorar la rentabilidad operativa. ### **Competencias, conocimientos y experiencia especializada** * Estudios de ingeniería. * Estudios de posgrado (deseable). * Experiencia de 7 a 10 años en ingeniería mecánica o de procesos, o en un campo afín (deseable). * Experiencia en la industria médica o farmacéutica regulada por la FDA (preferiblemente). * Cinturón Negro Máster, Cinturón Negro o Cinturón Verde en Six Sigma (deseable). * Conocimientos preferiblemente en las siguientes áreas: * ISO 13485 * JPAL (Ordenanza n.º 169 del Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar, 2004) * SOR/98-282 (Reglamento canadiense sobre dispositivos médicos) * MDD 93/42/CEE (Directiva del Consejo Europeo) * Código de Regulaciones Federales de Estados Unidos **Requisitos lingüísticos específicos** Inglés intermedio ### **Sobre Align Technology** **Su crecimiento y bienestar:** En Align, cada sonrisa importa. Estamos comprometidos a ayudarle a prosperar apoyando su salud, crecimiento y bienestar mediante una variedad de herramientas y programas. Aunque las ofertas específicas pueden variar según la ubicación y el puesto, los empleados de Align normalmente pueden esperar lo siguiente: * Programas de salud y bienestar para mantenerle en pleno estado físico y mental. * Descuentos exclusivos para empleados en los productos Invisalign. * Oportunidades de aprendizaje mediante recursos de formación en línea y apoyo para sus planes individuales de desarrollo. * Un entorno laboral global e inclusivo que fomenta la colaboración, el reconocimiento y la pertenencia. Los detalles específicos según el país y/o el puesto se compartirán con usted durante el proceso de entrevista. **Descubra Align:** Somos una comunidad global de agentes de cambio y miembros de equipos inteligentes, unidos por nuestra convicción en el poder de una sonrisa. Nuestro dinámico equipo de empleados excepcionales está dedicado a transformar la industria y generar resultados extraordinarios cada día. Los valores fundamentales de Align —agilidad, orientación al cliente y responsabilidad— van más allá de simples palabras para trabajar; son principios que guían nuestra vida diaria. Nuestras acciones cotidianas reflejan quiénes somos como empresa y nuestro compromiso con un impacto real. Celebramos nuestras diferencias y las múltiples formas en que nos apoyamos mutuamente, creando finalmente una organización y un mundo más inclusivos mientras continuamos transformando sonrisas y cambiando vidas. Fomentamos una cultura en la que pensar de forma diferente y buscar nuevas experiencias no solo se anima, sino que también se celebra. Con la mentalidad Align, nos empoderamos mutuamente, asegurando que cada voz sea escuchada y valorada en un entorno inclusivo que inspire creatividad y colaboración. En Align, creemos en el poder de una sonrisa y sabemos que cada sonrisa es tan única como nuestros empleados. A medida que crecemos, estamos comprometidos a construir una plantilla rica en diversos orígenes culturales y experiencias vitales, fomentando una cultura de apertura y compasión. Vivimos los valores de nuestra empresa promoviendo personas sanas y comunidades sanas, todo ello con la intención de cambiar millones de vidas, una sonrisa única a la vez. Como parte de nuestro compromiso con la innovación, Align Technology incluye a exocad y Cubicure, empresas que potencian nuestras ofertas y amplían nuestro impacto en la transformación del sector. ¿Le gustaría saber cómo abrazamos nuestras diferencias globales y fomentamos el bienestar de los empleados? **¡Explore aquí la cultura de Align!** ¿Desea conocer más sobre **exocad** y **Cubicure**? 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