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Resumen: Este puesto de colaborador individual apoya las actividades de análisis de datos y elaboración de informes para ensayos clínicos, centrándose en la programación, la verificación y el cumplimiento. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades de análisis de datos y elaboración de informes dentro de los ensayos clínicos 2. Es responsable del diseño y desarrollo de programas para la investigación clínica 3. Contribuye a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos En Johnson \& Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se prevengan, traten y curen; en el que los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones, personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica (MedTech), estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, impactando profundamente en la salud de la humanidad. Más información en jnj.com. Siguiendo nuestra Carta de Principios (Credo), Johnson \& Johnson asume responsabilidades hacia nuestros empleados, quienes trabajan con nosotros en todo el mundo. Ofrecemos un entorno laboral inclusivo en el que cada persona se considera como un individuo. En Johnson \& Johnson, respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función del puesto:** Analítica de Datos y Ciencias Computacionales**Subfunción del puesto:** Bioestadística**Categoría del puesto:** Científica/Tecnológica**Ubicaciones de publicación del puesto:** Ciudad de México, México**Descripción del puesto:** **Sobre Medicina Innovadora** Nuestra experiencia en Medicina Innovadora se basa e inspira en los pacientes, cuyas percepciones impulsan nuestros avances científicos. Visionarios como usted trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando los medicamentos del futuro. Únase a nosotros para desarrollar tratamientos, encontrar curas y liderar el camino desde el laboratorio hasta la vida real, defendiendo siempre a los pacientes en cada etapa. Más información en https://www.jnj.com/innovative\-medicine **Resumen del puesto:** El Programador Experimentado es un colaborador individual con conocimientos sobre estructuras de datos, normas del sector, lenguajes de programación y métodos de programación. Este puesto apoya las actividades de análisis y elaboración de informes de datos dentro de los ensayos clínicos, conforme a los procesos y procedimientos departamentales. Este puesto forma parte del equipo de programación y es capaz de apoyar las actividades de programación de uno o más ensayos de baja o mediana complejidad/criticidad, pudiendo además contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. **Responsabilidades principales:** * Realiza y, en su caso, lidera actividades de programación para ensayos de baja o mediana complejidad y/o criticidad, garantizando alta calidad y puntualidad en la entrega de resultados. * Es responsable del diseño y desarrollo de programas que respalden el análisis y la elaboración de informes en la investigación clínica. * Realiza el nivel adecuado de verificación de las actividades de programación y elaboración de informes. Revisa y aporta comentarios sobre los requisitos y la documentación del proyecto. * Apoya las actividades de presentación, incluyendo, entre otras, la creación, verificación y entrega de paquetes de datos compatibles con CDISC y/o no estándar, así como guías para revisores. * Sigue los procesos y procedimientos departamentales, asegurando el uso de las últimas normas y la implementación de las tecnologías actuales. * Puede contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. * Colabora eficazmente con el equipo y con miembros de otras funciones. * Garantiza el cumplimiento continuo de las capacitaciones obligatorias de la empresa y del departamento, la reportabilidad del tiempo y otros procesos comerciales/operativos requeridos para el puesto. Programador clínico: * Revisa las especificaciones para evaluar la idoneidad del Modelo de Revisión de Datos interno (DRM) para fines específicos de elaboración de informes y garantiza la verificación del DRM. * Apoya la limpieza de datos mediante la programación de controles de edición y listados de revisión de datos, así como la elaboración de informes mediante la creación de visualizaciones y listados de datos para la gestión de datos, la vigilancia médica y la vigilancia central. **Requisitos de educación y experiencia:** Título universitario (licenciatura o superior) y/o equivalente en ciencias de la computación, ciencia de datos/ingeniería de datos, matemáticas, salud pública u otra disciplina científica relevante (o profundidad teórica/técnica equivalente). **Experiencia y competencias requeridas:** * Aproximadamente 2\+ años de experiencia relevante en programación, preferiblemente en la industria farmacéutica, empresas de investigación por contrato (CRO) o biotecnología, o en campos relacionados. * Conocimientos básicos de normativas regulatorias (p. ej., ICH\-GCP) y conceptos clínicos relevantes de I\+D. * Se prefiere experiencia en entornos de trabajo en equipo. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales. * Conocimientos sobre estructuras de datos y lenguajes de programación relevantes para la manipulación de datos/análisis estadístico y elaboración de informes. Pueden incluir SAS, R, Python, etc. El conocimiento de SAS es preferible para el puesto de programador clínico. * Conocimientos básicos sobre procesos, métodos y conceptos relacionados con la programación. **Competencias requeridas:** **Competencias preferidas:** Analítica Avanzada, Razonamiento Analítico, Ciencias Biológicas, Bioestadística, Ensayos Clínicos, Modelado de Datos, Normas de Privacidad de Datos, Calidad de Datos, Capacidad Analítica, Orientación al Detalle, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), Redacción de Informes, Ética en la Investigación, Investigación, Programación en Statistical Analysis Systems (SAS), Estadística, Capacidad Tecnológica
