### **Resumen** * Responsable de gestionar los aspectos de calidad dentro del área de responsabilidad y asegurar que las operaciones comerciales cumplan con los cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura Actuales), el Acuerdo de Aseguramiento de Calidad, los requisitos regulatorios y el Manual de Calidad de Novartis, y se realicen de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar relevantes ### **Acerca del puesto** **Principales responsabilidades:** * Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, asegurando el cumplimiento con cGxP, incluyendo integridad de datos y eCompliance \- Apoyar investigaciones de excepciones \- Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad (QC) y AS y T \- Revisión de MBR \- Apoyar proyectos de mejora OpEx Persona Cualificada – Ejecuta la liberación de lotes conforme al registro \- Reporte de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción \- Distribución de muestras promocionales (cuando sea aplicable) **Indicadores clave de desempeño:** * Liberación oportuna y conforme a GMP de formas farmacéuticas \- Sin quejas sobre inspecciones por parte de autoridades en su propio área de responsabilidad sin que estas hayan sido detectadas y comunicadas previamente. * Apoyo exitoso a proyectos de mejora continua \- Ejecución de la liberación de lotes conforme al registro **Requisitos mínimos:** **Experiencia laboral:** * Negociaciones críticas. * Amplitud funcional. * Gestión de proyectos. * Liderazgo de personas. * Colaboración más allá de límites. * Gestión y ejecución de operaciones. **Habilidades:** * Aprendizaje continuo. * Manejo de ambigüedad. * Evaluaciones del desempeño de empleados. * Procedimientos GMP. * Gestión de personas. * QA (Aseguramiento de Calidad). * Pruebas de Control de Calidad (QC). * Normas de calidad. * Autoconciencia. * Competencia tecnológica. * Inteligencia tecnológica. **Idiomas :** * Inglés. **Por qué Novartis:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Unidos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro mejor juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Únete a nuestra red de Novartis:** ¿No es este el puesto adecuado para ti? Regístrate en nuestra comunidad de talentos para mantenerte conectado y enterarte de oportunidades laborales adecuadas tan pronto como surjan: https://talentnetwork.novartis.com/network **Beneficios y recompensas:** Lee nuestro manual para conocer todas las formas en que te ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards División Operaciones Unidad de negocio Medicamentos Innovadores Ubicación México Sitio INSURGENTES Empresa / Entidad legal MX06 (FCRS \= MX006\) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V. Área funcional Calidad Tipo de trabajo Tiempo completo Tipo de empleo Regular Turno laboral No ### **Accesibilidad y adaptaciones** Novartis se compromete a trabajar con personas con discapacidad y a proporcionarles adaptaciones razonables. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesitas una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de reclutamiento, o para realizar las funciones esenciales de un puesto, por favor envía un correo electrónico a \[email protected] e infórmanos sobre la naturaleza de tu solicitud y tus datos de contacto. Por favor incluye el número de requisición del puesto en tu mensaje. Novartis se compromete a construir un entorno laboral sobresaliente e inclusivo y equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a los que servimos.