Resumen: El Ingeniero Senior de Manufactura impulsa mejoras en los procesos y productos, resuelve problemas técnicos, implementa proyectos de mejora continua y proporciona liderazgo técnico para la fabricación de dispositivos médicos. Aspectos destacados: 1. Liderar actividades de mejora del proceso y del producto para la calidad y la eficiencia 2. Resolver problemas técnicos y brindar soporte a la producción 3. Implementar proyectos de mejora continua Descripción y detalle de las actividades **Funciones esenciales del puesto y responsabilidades** * Liderar actividades de mejora del proceso y del producto para promover la calidad del producto, el costo total de fabricación, la eficiencia y la capacidad de fabricación, utilizando técnicas estadísticas, herramientas de manufactura esbelta (lean manufacturing), Six Sigma, diseño de herramientas y accesorios, y metodología de experimentación (DOE) para procesos y equipos * Resolver problemas técnicos y brindar soporte a la producción para abordar rápidamente los problemas de fabricación en un entorno de alta volumetría y baja mezcla, garantizando que no se vea afectado el suministro del producto * Implementar proyectos de mejora continua relacionados con el rendimiento al primer paso (first pass yield), la reducción del tiempo de ciclo, la confiabilidad del producto, la mejora de la capacidad y la reducción de costos * Brindar liderazgo técnico y aportes de Diseño para la Fabricabilidad (Design for Manufacturability) a los equipos de desarrollo de productos * Colaborar estrechamente con I+D para la liberación de nuevos productos * Responsable del desarrollo de documentación de ingeniería-manufactura (instrucciones de trabajo, procedimientos, listas de materiales [BOM], rutas de fabricación, análisis de modos y efectos de falla del proceso [PFMEA], instrucciones de reprocesamiento, planos, etc.) * Responsable de la validación de procesos y equipos (actividades IQ/OQ/PQ/MSA) * Colaborar con el equipo de Oficina de Gestión de Proyectos (PMO) para cumplir con los cronogramas de los proyectos y acortar los plazos * Iniciar acciones correctivas y preventivas de acuerdo con el procedimiento interno de CAPA de la empresa * Colaborar con los proveedores para asegurar que se cumplan los objetivos del proyecto y que el desempeño del producto satisfaga los requisitos del cliente y de calidad * Apoyar los procesos de No Conformidad (NC) liderando las investigaciones, definiendo instrucciones de reprocesamiento o reparación y proporcionando justificaciones basadas en datos para la disposición final, en cumplimiento con los requisitos del sistema de calidad * Mantener métricas de desempeño de ingeniería, incluyendo desechos (scrap), rendimiento al primer paso (first pass yield) y rendimiento acumulado (Rolled Throughput Yield, RTY); analizar tendencias e impulsar acciones correctivas para mejorar los indicadores clave de proceso * Liderar proyectos de ingeniería desde la conceptualización hasta la implementación, garantizando la entrega oportuna, el cumplimiento del presupuesto y la alineación con las prioridades comerciales * Proporcionar actualizaciones periódicas del estado del proyecto a las partes interesadas * Realizar análisis de retorno de la inversión (ROI) y análisis costo-beneficio para justificar las inversiones en proyectos y medir su efectividad Experiencia y requisitos El Ingeniero Senior de Manufactura actuará como colaborador individual dentro del equipo de Ingeniería de Manufactura para desarrollar y mejorar los productos desechables/consumibles utilizados en el Sistema Tablo. Esta persona interactuará tanto con recursos internos como con proveedores externos y fabricantes por contrato (CM) para desarrollar y transferir nuevos productos a la producción, así como para mejorar los productos en fase de soporte, de acuerdo con las políticas, metas y objetivos establecidos. Se requieren buenas habilidades de comunicación, habilidades interpersonales y habilidades analíticas para este puesto. **Cualificaciones requeridas** * Licenciatura en Ingeniería Industrial o campo técnico similar. * 5 años o más de experiencia en la fabricación/diseño de productos médicos, con una sólida experiencia en la fabricación y desarrollo de dispositivos médicos desechables/de un solo uso. * Experiencia en procesos de ensamblaje de fabricación de alta volumetría. * Conocimientos sólidos sobre las regulaciones del sistema de calidad de la FDA, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requisitos de la norma ISO 13485. * Trayectoria comprobada en diseño, pruebas y desarrollo de procesos de fabricación. * Conjunto sólido de habilidades analíticas y técnicas basado en los fundamentos del análisis de ingeniería. * Capacidad demostrada para encontrar soluciones creativas que permitan cumplir plazos ajustados. * Experiencia en la gestión de proyectos de ingeniería. * Experiencia en lanzamiento de nuevos productos (NPI). * Competencia en paquetes de Microsoft Office, Minitab, Visio, AutoCAD y SolidWorks. * Debe ser capaz de comunicarse con fluidez tanto de forma escrita como oral en inglés. **Cualificaciones deseables** * Certificación Green Belt * Capacidad para realizar múltiples tareas y gestionar varias asignaciones de manera oportuna. * Licenciatura en Ingeniería Industrial (o similar). * Experiencia en extrusión, soldadura ultrasónica, fabricación de conjuntos de tubos y tecnologías de moldeo por inyección. * Experiencia en Diseño para la Fabricabilidad y optimización de costos. * Experiencia en SolidWorks. Beneficios * Beneficios conforme a la Ley Federal del Trabajo (LFT) * Seguro de vida * Bonos anuales * Caja de ahorro * Comedor * Transporte * Seguro de gastos médicos * Plan de indexación **Número de vacantes** 1 **Área** Producción/Manufactura **Contrato** Permanente **Modalidad** Híbrido **Turno** Diurno **Jornada** Tiempo Completo **Estudios** Carrera con título profesional **Inglés** Hablado: Avanzado, Escrito: Avanzado **Disponibilidad p. viajar** No