Resumen: Este puesto de colaborador individual apoya el análisis de datos y la elaboración de informes para ensayos clínicos, centrándose en actividades de programación y contribuyendo a la innovación departamental. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades de análisis y elaboración de informes dentro de los ensayos clínicos 2. Desarrolla programas para el análisis y la elaboración de informes en investigación clínica 3. Contribuye a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos En Johnson \& Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en la innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se prevengan, traten y curen; donde los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones, personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica, estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, con un impacto profundo en la salud de la humanidad. Más información en jnj.com. Guiados por nuestro Credo, Johnson \& Johnson asume responsabilidad hacia nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Ofrecemos un entorno laboral inclusivo en el que cada persona se considera como un individuo. En Johnson \& Johnson respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función laboral:** Analítica de Datos y Ciencias Computacionales**Subfunción laboral:** Bioestadística**Categoría laboral:** Científica/Tecnológica**Ubicaciones de publicación del puesto:** Ciudad de México, México**Descripción del puesto:** **Acerca de Medicina Innovadora** Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por los pacientes, cuyas percepciones impulsan nuestros avances basados en la ciencia. Visionarios como usted trabajan en equipos que salvan vidas al desarrollar los medicamentos del mañana. Únase a nosotros para desarrollar tratamientos, encontrar curas y liderar el camino desde el laboratorio hasta la vida, defendiendo siempre a los pacientes en cada etapa. Más información en https://www.jnj.com/innovative\-medicine **Resumen del puesto:** El programador experimentado es un colaborador individual con conocimientos sobre estructuras de datos, normas industriales, lenguajes de programación y métodos de programación. Este puesto apoya las actividades de análisis y elaboración de informes de datos dentro de los ensayos clínicos, conforme a los procesos y procedimientos departamentales. Este puesto forma parte del equipo de programación y es capaz de apoyar las actividades de programación de uno o más ensayos de baja a media complejidad/criticidad, y puede contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. **Responsabilidades principales:** * Realiza y, en su caso, lidera actividades de programación de ensayos de baja a media complejidad y/o criticidad, garantizando una alta calidad y puntualidad en la entrega de resultados. * Es responsable del diseño y desarrollo de programas que apoyen el análisis y la elaboración de informes en investigación clínica. * Realiza el nivel adecuado de verificación de las actividades de programación y elaboración de informes. Revisa y aporta comentarios sobre los requisitos y la documentación del proyecto. * Apoya las actividades de presentación, incluida, entre otras, la creación, verificación y entrega de paquetes de datos compatibles con CDISC y/o no estándar, así como guías para revisores. * Sigue los procesos y procedimientos departamentales, garantizando el uso de las últimas normas y la implementación de las tecnologías actuales. * Puede contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. * Colabora eficazmente con los miembros del equipo y de otras funciones. * Garantiza el cumplimiento continuo de la formación requerida por la empresa y el departamento, la notificación de horas trabajadas y otros procesos comerciales/operativos necesarios para el puesto. Programador clínico: * Revisa las especificaciones para la asignación del modelo interno de revisión de datos (DRM) a efectos de su idoneidad para la elaboración de informes y garantiza la verificación del DRM. * Apoya la limpieza de datos mediante la programación de controles de edición y listados de revisión de datos, y la elaboración de informes de datos mediante la creación de visualizaciones y listados de datos para la gestión de datos, la vigilancia médica y la vigilancia central. **Requisitos de educación y experiencia:** Título universitario (licenciatura o superior) y/o equivalente en informática, ciencia de datos/ingeniería de datos, matemáticas, salud pública u otra disciplina científica relevante (o profundidad teórica/técnica equivalente). **Experiencia y competencias requeridas:** * Aproximadamente 2\+ años de experiencia relevante en programación, preferiblemente en la industria farmacéutica, empresas de investigación clínica (CRO) o biotecnología, o en campos o industrias afines. * Conocimientos básicos de directrices regulatorias (p. ej., ICH\-GCP) y conceptos clínicos relevantes de I\+D. * Se prefiere experiencia en entornos de trabajo en equipo. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. * Conocimientos sobre estructuras de datos y lenguajes de programación relevantes para la manipulación de datos/análisis estadístico y elaboración de informes. Pueden incluir SAS, R, Python, etc. Se prefiere el conocimiento de SAS para el puesto de programador clínico. * Conocimientos básicos sobre procesos, métodos y conceptos relacionados con la programación. **Competencias requeridas:** **Competencias preferidas:** Analítica avanzada, razonamiento analítico, ciencias biológicas, bioestadística, ensayos clínicos, modelado de datos, normas de privacidad de datos, calidad de los datos, competencia en datos, orientación al detalle, Buenas Prácticas Clínicas (BPC), redacción de informes, ética de la investigación, investigación, programación en Sistemas de Análisis Estadístico (SAS), estadística, competencia tecnológica