Resumen: Asiste en las actividades administrativas diarias de investigación clínica para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (TMF). Aspectos destacados: 1. Apoya a los asociados de investigación clínica (CRA) y al equipo de regulación y puesta en marcha (RSU) con documentación clínica y sistemas. 2. Ayuda en la preparación y distribución de suministros para ensayos clínicos. 3. Actúa como contacto central para las comunicaciones designadas del proyecto. Ciudad de México, México \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1525416 **Descripción general del puesto** Realiza actividades administrativas diarias, en coordinación con los asociados de investigación clínica (CRA) y los equipos de regulación y puesta en marcha, para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (TMF).**Funciones esenciales** * Asiste a los asociados de investigación clínica (CRA) y al equipo de regulación y puesta en marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (p. ej., Expediente Maestro del Ensayo (TMF)) que supervisan el cumplimiento y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Asiste al equipo clínico en la preparación, manipulación, distribución, archivo y custodia de documentación e informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Asiste en la revisión periódica de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Asiste a los CRA y al equipo RSU en la preparación, manipulación y distribución de suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Asiste en el seguimiento y gestión de los formularios de registro de casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actúa como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto designado. * Puede acompañar a los CRA en visitas a los centros para ayudar en las tareas de monitoreo clínico tras completar la capacitación requerida. **Requisitos** * Licenciatura en ciencias de la vida, salud o disciplinas afines. * 1 año de experiencia como pasante en una empresa farmacéutica o 3 años de experiencia en apoyo administrativo. * Disponibilidad para trabajar a tiempo completo. * Combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. * Conocimientos informáticos, incluido un manejo práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades escritas y verbales de comunicación, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad efectiva de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. * Conocimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se proporcionan en la capacitación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se proporcionan en la capacitación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.