**GERENTE DE CALIDAD** Objetivo Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa. Responsabilidades principales: * Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad * Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos * Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT) * Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados * Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables. * Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes. * Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema. * Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria. Requisitos: Formación académica: * Licenciatura en Ingeniería: SOLO POSTULARSE IQ, IQI. Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA. Experiencia: * Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar. Ofrecemos: * Sueldo semanal. * Premio de puntualidad. * Bono de calidad. * Vales de despensa. * Oportunidades de desarrollo profesional. * Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua. * Participación en proyectos estratégicos de alto impacto. Zona a laborar: Chalco, EDOMEX Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: A partir de $30,000\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Estudiaste en UNAM/IPN/UAM? * ¿Qué carrera estudiaste? \* Promedio exacto de egreso de la licenciatura * ¿Cuáles son tus pretensiones económicas? Lugar de trabajo: Empleo presencial