Supervisor de Aseguramiento de Calidad

Descripción

Resumen del Puesto: Profesional de Aseguramiento de Calidad con experiencia en la industria farmacéutica/química, enfocado en el cumplimiento regulatorio, supervisión de procesos y gestión documental. Puntos Destacados: 1. 5+ años de experiencia en Aseguramiento de Calidad farmacéutica/química 2. Dominio de regulaciones nacionales e internacionales 3. Supervisión y cumplimiento de BPM/GMP y BPD Licenciatura en Ingeniería Química, Biotecnología, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico, Ingeniería Biomédica, Ingeniero Farmacéutico o afín. Mínimo 5 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad (industria farmacéutica o química). Dominio de regulaciones nacionales e internacionales aplicables a la industria química y farmacéutica . Excel intermedio\-avanzado. Experiencia en ERP y DMS (deseable).\[CE1] Experiencia en auditorías regulatorias. Inglés intermedio\-avanzado: B2 \[CE1]Tal vez convenga poner los programas que vamos a manejar aquí. Lo más seguro es que quien llegue sepa usar un ERP y un DMS, es raro que no existan en una planta. Supervisar la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) en los procesos productivos.\[CE1] \[CE2] Verificar en sitio que los procesos de manufactura se realicen conforme a lo establecido en los procedimientos. Revisar, integrar y resguardar la documentación de Batch Record de producto. Brindar capacitación en BPM y procesos del Sistema de Gestión de Calidad. Mantener actualizados los documentos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Verificar la vigencia y cumplimiento de los procedimientos del sistema de calidad. Gestionar documentación: auditorías, quejas, control de cambios, desviaciones, análisis de riesgos y revisión anual de producto. Dar seguimiento a auditorías internas y externas (Clientes, COFEPRIS, FDA, INVIMA, entre otras). Coordinar el control documental y emisión de procedimientos hacia producción.\[CE3] \[CE1]Esto es muy importante, es parte de un comentario que hizo Bernardo durante mi presentación del martes porque hoy no verificamos en piso, solo tenemos revisión documental. \[CE2]El punto de que agregué está en función de esta necesidad; pero podrías platicar con Fer sobre si está o no de acuerdo en ir orientando el perfil hacia ese rumbo. \[CE3]Me parece que este punto está incluido en varios de los puntos anteriores sobre el SGC, pero si queremos resaltar la relación y servicio a la planta, tal vez podría decir; Coordinar, revisar y controlar la emisión de los documentos utilizados para la fabricación de los productos. Sueldo: $22,000\.00 \- $23,000\.00 al mes Beneficios: * Seguro de gastos médicos * Seguro dental * Servicio de comedor * Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo Lugar de trabajo: Empleo presencial