**Objetivo del puesto:** Responsable de planificar, coordinar y supervisar los procesos de validación de equipos, instalaciones, procesos y sistemas dentro de la planta farmacéutica, asegurando el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP, FDA, EMA) y los estándares de calidad de la empresa. **Responsabilidades principales:** * Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, procesos y sistemas críticos. * Coordinar la ejecución de estudios de validación de procesos de fabricación y limpieza, asegurando reproducibilidad y conformidad regulatoria. * Supervisar al personal de validación, asignando tareas y monitoreando el cumplimiento de los cronogramas. * Asegurar que los cambios en procesos, equipos o sistemas estén debidamente validados antes de su implementación. * Colaborar con áreas de Producción, Calidad y Mantenimiento para garantizar operaciones conformes a GMP. * Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia de cumplimiento y seguimiento de acciones correctivas. * Mantener actualizada la documentación de validación según normativas vigentes. **Requisitos:** * Licenciatura en Química, Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química o afines. * Experiencia mínima de 2 años en validación en la industria farmacéutica. * Conocimiento sólido de normas GMP, ISO y regulaciones locales e internacionales (FDA, EMA). * Experiencia en validación de procesos, limpieza, HVAC, agua purificada y sistemas críticos. * Habilidades de liderazgo, organización y comunicación efectiva. * Capacidad para planificar, priorizar y cumplir con plazos estrictos de proyectos. Si tienes un enfoque meticuloso y una pasión por la excelencia en la validación, te invitamos a unirte a nuestro equipo. Corporativo DL ofrece un ambiente de trabajo dinámico y una oportunidad para contribuir significativamente al éxito de nuestro departamento de validación.