**Objetivo del puesto** Gestionar, revisar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios, asegurando el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente aplicable al establecimiento y a los productos distribuidos. **Requisitos** **Escolaridad mínima:** Licenciatura en: * Químico Farmacéutico Biólogo * Químico Farmacéutico Industrial * Licenciado en Farmacia * Ingeniero Farmacéutico * Ingeniero Químico * Carrera afín **Indispensable contar con título y cédula profesional** **Género:** Indistinto **Experiencia mínima:** 1 año en: * Control y gestión documental * Sistemas de Gestión de Calidad * Asuntos Regulatorios en sector farmacéutico o de insumos para la salud **Funciones y responsabilidades** * Elaborar, revisar, controlar y actualizar la documentación del **Sistema de Gestión de Calidad**. * Administrar el **Sistema de Control Documental** (procedimientos, instructivos, formatos y registros). * Apoyar en la gestión de trámites administrativos y técnicos ante **COFEPRIS** y otras autoridades sanitarias. * Verificar que la documentación cumpla con los requisitos de las **NOM aplicables (NOM\-059, BPD y BPAD)**. * Garantizar que los procedimientos operativos se ejecuten conforme a la normatividad sanitaria vigente. * Revisar y preparar documentación para: * Renovación de registros sanitarios * Modificaciones a condiciones de registro * Trámites de nuevos productos * Dar seguimiento documental a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas y externas. * Mantener actualizados los documentos regulatorios conforme a cambios normativos y publicaciones oficiales. * Apoyar en la capacitación del personal en temas de documentación y normatividad sanitaria. * Brindar soporte documental a la **Unidad de Farmacovigilancia** cuando aplique. **Conocimientos técnicos** * Sistema de Gestión de Calidad * Control documental * Normatividad sanitaria vigente * Procesos administrativos ante COFEPRIS * Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento **Competencias** * Alto sentido de responsabilidad * Organización y apego a procedimientos * Atención al detalle * Trabajo en equipo * Enfoque a cumplimiento normativo Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: A partir de $12,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial