Resumen del Puesto: Analiza y provee dirección a los grupos de ingeniería y manufactura sobre solicitudes de cambios de documentación de configuración de producto, asegurando cumplimiento y brindando soporte. Puntos Destacados: 1. Impacto directo y transformador en la vida de millones de personas 2. Cultura empoderada y de un solo equipo 3. Soporte a investigaciones y aprobaciones de CAPAs Las Visión de Conjunto: Cuando te unes al equipo de Cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas. Como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular. En Cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados. Adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial. Con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiencias y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes. Si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces Cordis es el lugar perfecto para usted. Somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas. Responsabilidades: Analiza y provee dirección a los grupos de ingeniería y manufactura sobre las solicitudes de cambios de documentación relacionadas a configuración de producto (Dibujos, Especificaciones, Listado de Materiales calificados y no calificados, Hojas de Ruta, etc. ) para asegurar que están en cumplimiento con las regulaciones, procesos y procedimientos del negocio. Provee entrenamiento y asistencia para la configuración de producto en el sistema de Administración del producto. Monitorea los cambios (manual y electrónico) de configura ción de producto para verificar que la estructura es correcta. Desarrolla una variedad de tareas rutinarias que están planeadas para proveer experiencia y familiaridad con el equipo, métodos, prácticas y programas de Ingeniería. Proveer soporte a las investigación y documentación de CAPAs *DEBERES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES:* * Colecta información y data básica necesaria para analizar un problema o situación, usando las herramientas apropiadas, siendo capaz de generar sugerencias y soluciones potenciales con mínima supervisión, comunicando efectivamente durante el proceso * Analiza y provee dirección, entrenamiento y asistencia a los grupos de ingenierÍa y manufactura sobre las solicitudes de cambios de documentación relacionadas a configuración de producto (Dibujos, Especificaciones, Listado de Materiales calificados y no calificados, Hojas de Ruta, etc. ) * Monitorea los cambios de configuración de producto (manual y electrónico) para verificar que la estructura es correcta y actualiza la información en los sistemas de ingeniería, manufactura, administración de producto, control y planeación del negocio en base a los cambios aprobados. * Desarrolla una variedad de tareas rutinarias que están planeadas para proveer experiencia y familiaridad con el equipo, métodos, prácticas y programas de Ingeniería. * Examina e interpreta documentos tales como anteproyectos, dibujos, ordenes de cambios, especificaciones, etc. para verificar la totalidad y precisión de los datos. * Resuelve cuestiones técnicas sobre los sistemas de calidad que sirven de apoyo a los procesos de manufactura Recibe dirección general en asignaci ones que pueden incluir pero no están limitadas a: preparación de especificaciones, estudio de los procesos, investigación, preparación de reportes * Participa en la verificación y validación de sistemas que si rven de apoyo a los procesos de manufactura. * Posee conocimientos bási cos de los procesos y sistemas del área funcional, tomando ventaja de las oportunidades para continuar adquiriendo y desarrollando su experiencia. * Es capaz de trabajar con personal de diferentes áreas funcionales, comunicar claramente principios claves de los sistemas que apoyan los procesos de manufactura, y trabaja en equipo en busca de soluciones básicas para el negocio. Es capaz de utilizar principios básicos de evaluación de riesgo en el desarrollo de soluciones * Busca aprender de experiencias previas y ayuda a otros aplicando lecciones aprendidas para resolver problemas * Da soporte a las investigaciones y aprobaciones de CAPAs * Seguimiento a métricos de CAPA y Control de Cambios (Change Control) * Realizar funciones como Coordinador de CAPA para el sitio * Actividades rela cionadas a el departamento de entrenamiento como revisión de tareas, Training assessments, seguimiento a cuentas de myLearningLMS\_ * Realizar cualquier otra tarea según se le requiera relacionada a los sistemas de calidad. * Trabaja en conjunto con otros sitios para proveer el soporte necesario relacionado a CAPA, Control de Cambios y entrenamiento. Calificaciones: Carrera de Ingeniería o Licenciatura terminada (En sistemas, Informática ó Industrial preferentemente) 0 2 años de experiencia Preferred Qualifications: *REQUISITOS DE CONOCIMIENTOS, DESTREZAS, HABILIDADES Y CERTIFICACIONES 1 LICENCIAS:* Manejo de Computadora Personal y aplicaciones relacionadas (Word, Excel, PowerPoint) Manejo de Hardware (Impresora, PC,) Liderazgo y dirección del departamento Conocimiento profundo de la administración de la configuración en las áreas de Ingeniería y Manufactura) Entendimiento de las técnicas de Producción y calidad (WIP, JIT, SPC, etc\_ ) Conocimiento de las Regulaciones del Sistema de Calidad (QSR's) y otras regulaciones / estándares de la industria. Amplio conocimiento de los productos de la compañía y los procesos de manufactura. Habilidad para comunicarse en el idioma inglés (oral y escrito) *REQUISITOS ADICIONALES DEL CARGO:* Incluye requisitos adicionales si la posición se requiere para trabajar en el "clean roomn, con maquinaria pesada, capacidad