En **Psicofarma Toluca**, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un **Ingeniero de Validación** motivado y apasionado. Formarás parte del **arranque de nuestra nueva planta farmacéutica**, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad. Empresa: Psicofarma Ubicación: Toluca **Responsabilidades:** * Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables. * Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional. * Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS). * Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación. * Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción. * Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados * Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables). * Asegurar la trazabilidad, control documental y cumplimiento normativo en planta **Requisitos:** * Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacéutica o afín * **Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica** * Conocimiento sólido en normativas GMP, NOMs, COFEPRIS y guías internacionales (OMS, FDA) * Deseable experiencia en proyectos de certificación GMP desde etapa de implementación * Orientación a procesos, organización, enfoque en cumplimiento y trabajo en equipo **Ofrecemos:** * Sueldo competitivo * Prestaciones superiores a las de ley * Oportunidades de desarrollo y participación en proyectos clave * Ambiente de trabajo profesional y colaborativo **Nota importante:** Debido a la naturaleza del proyecto, **solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables**. **¡Si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu CV! Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.**