Resumen: Únase al equipo de Aseguramiento de la Calidad de Thermo Fisher Scientific como Ingeniero de Calidad II para garantizar el cumplimiento normativo, impulsar la mejora continua e impactar la atención al paciente mediante la supervisión de la calidad. Aspectos destacados: 1. Contribuir a hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro 2. Oportunidad de impactar directamente en la atención al paciente 3. Exposición a tecnologías innovadoras **Horario de trabajo** Primer turno (diurno)**Condiciones ambientales** Área limpia: no se permiten productos para el cabello, joyas, maquillaje, esmalte de uñas, perfumes, perforaciones visibles, vello facial, etc.**Descripción del puesto** Como parte del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida a nuestra Misión todos los días, con el fin de permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus metas profesionales individuales, al tiempo que llevamos la ciencia un paso más allá mediante el desarrollo de soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como la protección del medio ambiente, la seguridad alimentaria o la búsqueda de curas contra el cáncer. DESCRIPCIÓN: Únase al equipo de Aseguramiento de la Calidad de Thermo Fisher Scientific y contribuya a nuestra misión de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Como Ingeniero de Calidad II, usted garantizará el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos reglamentarios en nuestras operaciones de fabricación. Colaborará con equipos multifuncionales para impulsar iniciativas de mejora continua, liderará investigaciones e implementará acciones correctivas con el fin de mantener nuestros altos estándares de calidad de producto. Este puesto ofrece exposición a tecnologías innovadoras y la oportunidad de impactar directamente la atención al paciente mediante la supervisión de la calidad de productos críticos. REQUISITOS: * Experiencia en procesos de moldeo y sistemas de medición. Título de posgrado sin experiencia previa, o título universitario más 2 años de experiencia en aseguramiento de la calidad en entornos regulados por GMP/ISO, preferiblemente en dispositivos médicos, productos farmacéuticos o biotecnología. * Campos de estudio preferidos: Ciencias de la vida, Ingeniería, Química o campo científico/técnico afín. * Certificación de auditor líder ISO 13485/FDA, deseable. * Certificación ASQ (CQE, CQA), ventajosa. * Conocimientos sólidos de sistemas de calidad, normativas cGMP y estándares, incluidos ISO 13485 y 21 CFR Parte 820. * Competencia en herramientas y metodologías de calidad, incluida la gestión de riesgos, el análisis de causa raíz, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios. * Experiencia demostrable liderando investigaciones, analizando datos de calidad e implementando acciones correctivas efectivas. * Excelentes habilidades de documentación y redacción técnica para desarrollar procedimientos operativos estándar (POE), protocolos e informes. * Conocimiento avanzado de software de gestión de calidad (TrackWise, SAP QM, etc.) y paquete Microsoft Office. * Experiencia realizando auditorías internas y apoyando inspecciones reglamentarias externas. * Capacidad comprobada para lograr consensos y colaborar entre funciones. * Excelentes habilidades comunicativas verbales y escritas. * Capacidad para trabajar de forma independiente mientras se contribuye eficazmente en entornos de equipo. * Atención minuciosa a los detalles, con capacidades analíticas y de resolución de problemas. * Experiencia con herramientas de análisis estadístico y elaboración de informes sobre métricas de calidad. * Habilidades de gestión de proyectos y capacidad para priorizar eficazmente. * Capacidad para trabajar en áreas limpias cuando sea necesario. * Conocimientos de idiomas extranjeros, deseables