Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Este puesto implica liderar y dirigir programas de aseguramiento de la calidad para garantizar una producción continua acorde con los estándares establecidos, centrándose en la innovación en tecnología médica. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias 2. Liderar o apoyar iniciativas de mejora de la calidad y la planificación estratégica 3. Colaborar en estrategias de validación para nuevos productos y procesos En Johnson \& Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo donde las enfermedades complejas se prevengan, traten y curen; donde los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones, personalizadas. Mediante nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica (MedTech), estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias hoy, para entregar los avances del mañana y generar un impacto profundo en la salud de la humanidad. Obtenga más información en jnj.com. Siguiendo nuestra Credo, Johnson \& Johnson asume responsabilidades hacia nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Ofrecemos un entorno laboral inclusivo en el que cada persona es considerada como un individuo. En Johnson \& Johnson, respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función del puesto:** Calidad**Subfunción del puesto:** Aseguramiento de la Calidad**Categoría del puesto:** Líder de Personas**Ubicaciones de publicación del puesto:** Ciudad Juárez, Chihuahua, México, Ciudad Juárez, México**Descripción del puesto:** Impulsados por la innovación en la intersección entre biología y tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y más personalizados. Sus talentos únicos ayudarán a los pacientes en su camino hacia el bienestar. Obtenga más información en https://www.jnj.com/medtech **Estamos buscando al mejor talento para el puesto de GESTOR DE CALIDAD PARA NUEVOS PRODUCTOS (NPI) en Salvarcar, Ciudad Juárez.** **Propósito:** Planifica, coordina y dirige los programas de aseguramiento de la calidad diseñados para garantizar una producción continua acorde con los estándares establecidos, mediante las siguientes responsabilidades, ya sea personalmente o a través de sus subordinados. **Sus responsabilidades serán:** De conformidad con todas las leyes y regulaciones federales, estatales y locales aplicables, así como con los procedimientos y directrices corporativas de Johnson \& Johnson, este puesto: **Introducción de Nuevos Productos / Procesos** * **Colabora con los equipos de NPI y con los departamentos de operaciones e ingeniería para desarrollar, ejecutar** **y aprobar estrategias de validación de productos y procesos.** **Mejora Empresarial** * Lidera o apoya iniciativas de mejora de la calidad, tales como la caracterización de procesos y productos que conduzcan a mejoras continuas / reducción de costos. * Revisión / análisis de la eficacia de PDCA, Six Sigma, Kaizen, técnicas Lean y otras herramientas y programas de mejora. * Realiza comparaciones de referencia (benchmarking) para desarrollar métodos más efectivos de mejora de la calidad. * Establece y formula métricas de calidad para mantener los objetivos de aseguramiento de la calidad y alinearlos con los objetivos de la planta. * Apoya el desarrollo de ingeniería de calidad y el cumplimiento de los requisitos de calidad con las capacidades adecuadas para la introducción de nuevos productos y la gestión del ciclo de vida del producto. * Promueve y apoya la implementación de proyectos de mejora de la calidad, del producto y del proceso. * Revisa y aprueba Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECOs). * Evalúa, monitorea y analiza los costos de calidad para mantener un sistema de calidad de acuerdo con los estándares de la industria médica. **Cumplimiento / Regulación** * Revisa / analiza si los productos y procesos actuales (incluidas las acciones o decisiones realizadas) cumplen con las regulaciones, tales como los Requisitos de Sistemas de Calidad (QSR), ISO 13485, etc. * Lidera las actividades de preparación para auditorías de agencias reguladoras, incluyendo la participación activa como "Experto en la Materia" (SME) o "Guía" (por ejemplo: FDA, JJRC, BSI, etc.). * Revisa y aprueba las respuestas a observaciones derivadas de auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y las regulaciones aplicables. * Establece y mantiene adecuadamente la documentación requerida de las actividades de aseguramiento de la calidad y/o de los sistemas de calidad.* Garantiza la realización de auditorías periódicas en la línea para evaluar las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), los controles de producción, la segregación de lotes y las auditorías de procesos según JJPS. Revisa los resultados de las auditorías del área para asegurar que las acciones correctivas y preventivas sean adecuadas. **Finanzas** * Define, monitorea y administra el presupuesto central del departamento/costo **Calidad, Control y Disposición del Producto, y Estándares de Desempeño** * Dirige y participa en reuniones de revisión de NCs como miembro del Comité de Revisión de Materiales (MRB). * Revisa y aprueba las investigaciones, limitaciones, documentación, revisión y aprobación de las no conformidades (NCs), acciones correctivas y preventivas (CAPAs), quejas de clientes y escalación de problemas de calidad cuando corresponda. * Es responsable y propietario de la identificación de materiales, la segregación de materiales, la clasificación de los tipos de defectos, incluida la aplicación exitosa de estas técnicas en la manufactura diaria. * Proporciona orientación y asigna recursos para la resolución de problemas complejos (técnicamente) asociados al proceso de manufactura a nivel local o de franquicia. Clasificación de Productos / Procesos * Revisa y aprueba estrategias de validación de procesos. * Garantiza la realización de mantenimiento y revisión periódicos de los Características Críticas para la Calidad (CTQ) en el proceso de manufactura para asegurar la satisfacción continua del cliente. * Aprueba la revisión y mantenimiento de los PFMEA, Planes de Control de Calidad, Instrucciones de Proceso y documentos adicionales de manufactura. * Brinda apoyo al desarrollo y correcta implementación de métodos de monitoreo y control de procesos acordes con el nivel de riesgo del proceso/producto. * Promueve el uso de herramientas innovadoras para la detección y mitigación oportunas de riesgos. Determina la eficacia de estas técnicas en las mejoras previamente implementadas. * Es responsable y propietario de la evaluación de evaluación de riesgos, incluida su realización, documentación, revisión, mantenimiento del riesgo actual y documentación de la evaluación de riesgos, tales como el FMEA del proceso ante cambios en el producto/proceso. **Estrategia** * Colabora con los líderes de calidad para identificar las habilidades y competencias requeridas de ingeniería de calidad que permitan ejecutar la visión estratégica. * Realiza la planificación estratégica con los líderes del sitio y con el equipo de ingeniería de producto. Trabaja en equipo con otras funciones para establecer las prioridades empresariales y la asignación de recursos. **Personas** * Proporciona supervisión, tutoría, coaching, revisión del desempeño, planes de desarrollo y planificación de sucesión para otros (cuando corresponda). o Es responsable de comunicar temas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel directivo o Para quienes supervisan o gestionan personal, es responsable de garantizar que los subordinados sigan todas las directrices de la Empresa relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, y que todos los recursos necesarios para ello estén disponibles y en buen estado, si corresponde o Es responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Empresa con todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Empresa o Realiza otras tareas asignadas según sea necesario o Es responsable de comunicar temas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel directivo o Es responsable de seguir todas las directrices de la Empresa relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, según corresponda. o Para quienes supervisan o gestionan personal, es responsable de garantizar que los subordinados sigan todas las directrices de la Empresa relacionadas con prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, y que todos los recursos necesarios para ello estén disponibles y en buen estado, si corresponde o Es responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la Empresa con todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la Empresa o Realiza otras tareas asignadas según sea necesario**Cualificaciones / Requisitos:** Como mínimo, título universitario, preferiblemente en ingeniería: Mecánica, Eléctrica, Industrial o ciencia aplicable. * Maestría o Doctorado en ciencias aplicables, preferible. * De 8 a 10 años de experiencia laboral, o desempeño demostrado. * Uso de paquetes informáticos. * Capacidad para interactuar y negociar eficazmente con representantes de diversas agencias gubernamentales y agencias auditoras. * Excelentes habilidades de comunicación en inglés, hablado y escrito. * Capacidad para realizar una "participación activa" en la solución de problemas, preferiblemente. * Se valora altamente la capacidad para resolver problemas aplicando un buen juicio. * Certificaciones tales como CQA, CQE, CQM (preferiblemente), CBA, MBB o BB son un plus. **Habilidades requeridas:** **Habilidades preferidas:** Gestión del Cumplimiento, Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), Colaboración Interfuncional, Desarrollo de Otros, Toma de Decisiones Basada en Hechos, Retroalimentación, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Liderazgo Inclusivo, ISO 9001, Liderazgo, Control de Calidad (QC), Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS), Normas de Calidad, Validación de Calidad, Evaluaciones de Riesgo, Procedimientos Operativos Estándar (SOP), Pensamiento Táctico, Gestión de Equipos
