Resumen del puesto: Nuestras actividades en América Latina están creciendo rápidamente, y actualmente buscamos un **Coordinador/a de Seguridad Clínica** a tiempo completo y con trabajo presencial para unirse a nuestro equipo. Este puesto desempeña un papel clave en el proceso de farmacovigilancia en Medpace. Trabajarás en equipo para llevar a cabo tareas y proyectos fundamentales para el éxito de la empresa. Si buscas una carrera apasionante en la que puedas aplicar tu experiencia previa y seguir desarrollando y avanzando profesionalmente, ¡esta es la oportunidad ideal para ti. Responsabilidades: * Supervisión de la presentación de informes de seguridad en el formato adecuado ante las Autoridades Competentes/Comités de Ética, cumpliendo con los plazos regulatorios; * Interacción regular con otros departamentos internos a nivel global y local, tales como Operaciones Clínicas, Gestión de Datos y Presentaciones Regulatorias; * Redacción de documentos específicos de seguridad para estudios, según sea necesario. * Trabajo en un equipo global para distribuir informes de seguridad a nivel mundial Requisitos: * Título universitario en Ciencias de la Vida obligatorio; * Conocimientos fundamentales de las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de terminología médica; * Conocimiento de sistemas de captura electrónica de datos (CED) y otras bases de datos clínicas; * Experiencia en la presentación de informes de seguridad ante autoridades regulatorias en países latinoamericanos de habla española; * Experiencia en seguridad de medicamentos; * Conocimiento de las directrices aplicables sobre notificación de eventos adversos; * Excelente atención al detalle; * 3 años de experiencia en seguridad de medicamentos; * Dominio fluido del español e inglés Descripción general de Medpace: Medpace es una organización de investigación clínica por contrato (CRO) de servicio completo. Ofrecemos servicios de desarrollo clínico de las fases I a IV a las industrias de biotecnología, farmacéutica y dispositivos médicos. Nuestra misión es acelerar el desarrollo global de terapias médicas seguras y eficaces mediante un enfoque científico y riguroso. Aprovechamos nuestra experiencia local en regulación y terapéutica en todas las principales áreas, incluyendo oncología, cardiología, enfermedades metabólicas, endocrinología, sistema nervioso central, antivirales y antiinfecciosos. Con sede central en Cincinnati, Ohio, contamos con más de 5.000 empleados en más de 40 países. ¿Por qué Medpace?: Personas. Propósito. Pasión. Marca la diferencia mañana. Únete a nosotros hoy. El trabajo que hemos realizado durante los últimos 30+ años ha impactado positivamente la vida de innumerables pacientes y familias que enfrentan cientos de enfermedades en todas las principales áreas terapéuticas. El trabajo que realizamos hoy mejorará la vida de las personas que viven con enfermedades en el futuro. **Beneficios de Medpace** * Entorno laboral flexible * Paquete salarial y de beneficios competitivo * Paquetes competitivos de días libres remunerados (PTO) * Trayectorias profesionales estructuradas con oportunidades de crecimiento profesional * Eventos de reconocimiento a empleados patrocinados por la empresa * Iniciativas de salud y bienestar para empleados **Premios** * Reconocida por Forbes como una de las empresas medianas más exitosas de Estados Unidos en 2021, 2022, 2023 y 2024 * Reconocida continuamente con los Premios de Liderazgo CRO de la revista Life Science Leader, basados en experiencia, calidad, capacidades, confiabilidad y compatibilidad **Qué esperar a continuación** Un miembro del equipo de Medpace revisará tus calificaciones y, si resultas de interés, serás contactado/a con los detalles sobre los siguientes pasos.