INGENIERO DE CUMPLIMIENTO DE VALIDACION

Descripción

Resumen del Puesto: Planificar y ejecutar actividades de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos complejos en la industria farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Comprometido con la salud y el bienestar de millones de personas. 2. Oportunidad de transformar el futuro de la salud. 3. Apoyo técnico en proyectos de nuevas instalaciones y auditorías. **Fecha:** 19 may 2026 **Dirección:** TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX **Empresa:** Grupo PiSA Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". ¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! **Tipo de colaborador** Confianza**Objetivo del puesto** Planear y ejecutar las actividades de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica y alto impacto en la calidad del producto, asegurando tanto la evaluación inicial de nuevas instalaciones como el mantenimiento del estado validado de las operaciones, a fin de garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad de los productos.**Responsabilidades y actividades** * Dar apoyo al equipo de validación en el diseño de los documentos para desarrollar las calificaciones y validaciones, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso. * Diseñar los documentos para desarrollar las calificaciones y validaciones, con un conocimiento técnico, científico y apegado a la normatividad que permita verificar que el proceso en evaluación es adecuado para su empleo. * Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo, de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos obtenidos. * Realizar el análisis de los datos obtenidos de los equipos, sistemas y/o procesos, y documentar la información en los reportes de la calificación/validación, con la finalidad de validar el correcto uso o funcionamiento. * Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas. * Dar soporte técnico de manera interna y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos y/o sistemas, así como dar soporte durante auditorías internas y externas para la presentación de calificaciones/validaciones. Experiencia * Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos \- 2 años * Calificación de equipos de condiciones ambientales controladas \- 1 año * Perfiles térmicos \- 1 año * Industria farmacéutica \- 2 años. Conocimientos * Norma 059\-SSA1 vigente "Buenas practicas de fabricación de medicamentos" * Suplemento 8 de OMS (WHO) "Temperature mapping of storage areas" * Manejo de Paquetería Office (Word, Excel, Power Point). Educación Licenciatura**Perfil Complementario** * Expriencia deseable en Uso de Termohigrómetros. * Conocimiento deseable de Manejo de ERP (SAP). * Inglés intermedio. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email