Resumen: Únase como Coordinador de Apoyo a Proyectos para brindar apoyo administrativo y técnico a los equipos globales de proyectos, impulsando la configuración del estudio, manteniendo los sistemas y garantizando la preparación para auditorías. Aspectos destacados: 1. Apoyar a los equipos globales de proyectos en la vanguardia de la innovación 2. Impulsar la configuración inicial del estudio y el mantenimiento continuo de los sistemas 3. Contribuir a la gestión de riesgos y a las mejoras de procesos **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Coordinador de Apoyo a Proyectos: genere un impacto en la vanguardia de la innovación. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de brindar apoyo administrativo y técnico a los equipos de proyectos, incluidas las responsabilidades de planificación, organización y coordinación a nivel global. Como Coordinador de Apoyo a Proyectos, usted impulsará y coordinará la configuración inicial del estudio, el mantenimiento continuo de diversos sistemas, completará la introducción de datos y mantendrá los repositorios de bases de datos. Preparará informes, recopilará datos para análisis y revisiones, y apoyará la preparación para auditorías asegurando que los archivos se revisen según el cronograma establecido, tal como se detalla en los SOP de la organización/documento de orientación específico del cliente. Contribuirá al proceso de gestión de riesgos mediante la identificación y escalación oportuna de problemas. Apoyará iniciativas funcionales y transversales para mejorar y optimizar los procesos. Podrá actuar como punto de contacto principal con el Líder del Proyecto (PL) o el Gerente del Equipo Clínico (CTM), y brindar supervisión y apoyo de coordinación a Coordinadores de Apoyo a Proyectos (PSC) junior siempre que sea necesario. Lo que hará: * Coordina, supervisa y completa las funciones relacionadas con las actividades asignadas a los ensayos clínicos, detalladas en la matriz de tareas. * Realiza revisiones de archivos departamentales, internos, nacionales y de investigadores según corresponda y documenta los hallazgos en el sistema adecuado. Realiza seguimiento para la resolución de los hallazgos y los escala cuando sea necesario. * Apoya el mantenimiento y la supervisión de la documentación específica del estudio y el soporte global con sistemas, herramientas y registros específicos, incluidos, entre otros: listas de equipos de estudio, seguimiento de los requisitos de formación específicos del proyecto, gestión de accesos a los sistemas para la organización/proveedor/clientes, y seguimiento de los planes de actividad a nivel de proyecto en el sistema correspondiente. * Brinda soporte a los sistemas (p. ej., CTMS, Oracle Activate y eTMF) gestionando las solicitudes de acceso, rastreando los documentos a nivel de estudio, manteniendo la preparación para auditorías, comunicando las no conformidades al equipo del estudio y proponiendo soluciones. * Realiza tareas administrativas en los ensayos asignados, incluidas, entre otras: el procesamiento oportuno de los documentos enviados a los eTMF de CRG/cliente según sea necesario, la realización de revisiones de los eTMF de CRG/cliente, la coordinación y propuesta de soluciones a los problemas, la realización de envíos masivos de correos electrónicos y comunicaciones según sea necesario, y la provisión de documentos e informes a los miembros del equipo interno. * Apoya la programación y organización de reuniones con clientes y/o internas, incluida la finalización y distribución de las actas correspondientes y el seguimiento para el cierre de los puntos de acción, si es necesario. * Exporta y concilia los informes de métricas del estudio, y, si es necesario, analiza e identifica problemas (si desempeña un rol de liderazgo). * Mantiene y verifica periódicamente la exactitud de los registros de proveedores. * Impulsa y coordina la elaboración de la plantilla del Archivo del Sitio del Investigador (ISF) y del dossier farmacéutico, siguiendo las instrucciones del Gerente del Equipo Clínico. * Asiste a las reuniones de inicio y lanzamiento del proyecto y toma notas cuando sea necesario; apoya la configuración inicial del estudio. Requisitos de educación y experiencia: Diploma de escuela secundaria o equivalente y titulación académica/vocacional formal relevante. Se prefiere título universitario. Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 0–1 año). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada. Conocimientos, habilidades y capacidades: * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente según sea necesario * Excelentes habilidades organizativas y gran atención al detalle, con capacidad comprobada para manejar múltiples tareas de forma eficiente y efectiva * Capacidad comprobada para analizar de forma efectiva los datos/sistemas específicos del proyecto y garantizar su precisión y eficiencia * Fuerte enfoque en el cliente * Excelentes habilidades de gestión del tiempo. Flexibilidad demostrada para reordenar prioridades de carga de trabajo para cumplir con cronogramas cambiantes del proyecto * Capacidad demostrada para adquirir y mantener un buen conocimiento práctico de la normativa aplicable del país (si procede), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH y los SOP y WPD de la organización/cliente para todos los aspectos no clínicos/clínicos de la implementación, ejecución y cierre del proyecto * Excelentes habilidades en inglés, tanto oral como escrito, y dominio del idioma local (si procede) * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita, con capacidad para comunicarse de forma efectiva con los miembros del equipo del proyecto * Excelentes habilidades informáticas, dominio de MS Office (Word, Excel y PowerPoint) y capacidad para adquirir conocimientos y aprender los sistemas requeridos para ensayos clínicos. Buenas habilidades de presentación. * Capacidad para completar con éxito el programa de formación de CRG * Automotivación, actitud positiva y buenas habilidades interpersonales Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza en una oficina o en un entorno clínico, con exposición a equipos eléctricos de oficina. * Desplazamientos ocasionales a ubicaciones de centros. Puede requerirse viajes ocasionales.