Ciudad de México, México \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1490783 Descripción del puesto Los/as líderes clínicos son una parte fundamental de la ejecución de ensayos clínicos, colaborando con los equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes mediante la aceleración de la llegada de nuevos medicamentos al mercado. El/la líder clínico/a forma parte del equipo central del proyecto, responsable de la ejecución clínica de los estudios clínicos para cumplir con los requisitos contractuales de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE), políticas y prácticas. Los/as líderes clínicos garantizan la entrega clínica a los clientes, lideran los equipos clínicos y colaboran con los/as líderes de proyecto y otros equipos funcionales para asegurar que los proyectos cumplan en todo momento con los requisitos de entrega. Funciones esenciales * Garantizar la ejecución clínica de los proyectos asignados, cumpliendo con los requisitos reglamentarios (Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA) – Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo), los requisitos del cliente (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (POE), planes de proyecto). * Ser responsable del cumplimiento de las metas de reclutamiento de los proyectos y asegurar la implementación de estrategias adecuadas de reclutamiento. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la calidad de la ejecución clínica identificando los estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, supervisando y gestionando los problemas de calidad clínica. * Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluida la estimación al finalizar (EAC). Comprender el alcance de la ejecución clínica y elaborar planes para su entrega. Supervisar y gestionar los cambios respecto a la estimación al finalizar (EAC) de referencia e identificar oportunidades adicionales de servicios o trabajos fuera del alcance. * Identificar el panorama de las partes interesadas clínicas del proyecto y gestionar tanto a las partes interesadas internas como externas mediante una comunicación eficaz y una gestión adecuada de la resolución de incidencias. * Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Informar a las partes interesadas internas y externas según los requisitos del alcance del proyecto. * Planificación de recursos y talento para el equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregarlo con éxito mediante la elaboración de planes operativos de alta calidad, orientaciones y capacitaciones relacionadas con el proyecto. * Celebrar reuniones periódicas del equipo y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos. * Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los/as jefes/as directos/as del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto. * Puede contribuir al desarrollo de la estrategia de ejecución clínica para propuestas. Participar en la preparación y en las reuniones de defensa de ofertas. Elaborar y presentar el plan de operaciones clínicas en colaboración con Desarrollo de Negocios y Liderazgo de Proyecto. * Puede actuar como mentor/a y coach de nuevos/as colegas mientras se integran en este rol. * Puede desempeñarse como líder clínico/a principal junto con otros/as líderes clínicos/as para ejecutar ensayos globales de gran envergadura. * Puede participar en visitas a centros, según corresponda, para apoyar la ejecución del proyecto. Requisitos * Título universitario: título de licenciatura en atención sanitaria u otra disciplina científica. Requerido. * Experiencia mínima de 5 años en investigación/monitoreo clínico o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. Requerido. * Conocimientos básicos de prácticas y terminología de gestión de proyectos. Requerido. * Conocimientos sólidos de los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA). Requerido. * Conocimientos amplios del protocolo y conocimientos terapéuticos. Requerido. * Comprensión sólida de la industria de la investigación clínica (medicamentos/dispositivos/tecnología, etc.) y de los entornos relevantes en los que opera. Requerido. * Comprensión de las finanzas del proyecto. Requerido. * Conocimientos sobre ensayos clínicos: conocimientos sobre la realización de ensayos clínicos, además de habilidades para aplicar los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA) y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), así como las leyes, regulaciones y directrices locales pertinentes, en la realización de ensayos clínicos. * Comunicación: excelentes habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Resolución de problemas: habilidades para resolver problemas. * Organización: habilidades de planificación, gestión del tiempo y priorización. * Priorización: capacidad para manejar prioridades conflictivas. * Calidad: atención al detalle y precisión en el trabajo. Enfoque orientado a los resultados en la entrega y producción de trabajo. * Liderazgo: buenas habilidades de influencia y negociación. Buen juicio y habilidades para la toma de decisiones. Habilidades efectivas de mentoría y capacitación, fomentando el aprendizaje y el intercambio de conocimientos con los colegas. * Competencias informáticas: buen manejo de software y computadoras, incluidas las aplicaciones de Microsoft Office, tales como Microsoft Word, Excel y PowerPoint, entre otras. * Colaboración: capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. * Colaboración transversal: capacidad para trabajar en distintas regiones geográficas, mostrando una alta conciencia y comprensión de las diferencias culturales. * Comunicación efectiva: capacidad para ejercer influencia sin autoridad formal. * Competencias fundamentales de IQVIA: capacidad para demostrar todas las competencias fundamentales de IQVIA (enfoque en el cliente, colaboración, comunicación, innovación, responsabilidad). IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com