Resumen: Como Ingeniero de Calidad III, garantizará la excelencia en calidad y el cumplimiento normativo en la fabricación, impulsará la mejora continua y apoyará la misión de hacer del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Aspectos destacados: 1. Trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global 2. Garantizar la excelencia en calidad y el cumplimiento normativo 3. Impulsar la mejora continua y el cumplimiento de las BPM/ISO **Horario de trabajo** Primer turno (diurno)**Condiciones ambientales** Cumplimiento de todas las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normas de seguridad**Descripción del puesto** Como miembro del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida a diario a nuestra Misión, permitiendo así que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Brindamos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, mientras ayudamos a llevar la ciencia un paso más allá mediante el desarrollo de soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como la protección del medio ambiente, la seguridad alimentaria o la búsqueda de curas contra el cáncer. DESCRIPCIÓN: Como Ingeniero de Calidad III, ayudará a garantizar la excelencia en calidad y el cumplimiento normativo en todas las operaciones de fabricación. Ayudará a asegurar que nuestros productos cumplan con los más altos estándares, al tiempo que apoya nuestra misión de permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, limpio y seguro. Este puesto combina experiencia técnica con supervisión de calidad para mantener sólidos sistemas de gestión de calidad, liderar investigaciones, impulsar la mejora continua y garantizar el cumplimiento de las BPM/ISO. Trabajará con múltiples equipos para resolver problemas de calidad, realizar evaluaciones de riesgo, gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPA), apoyar auditorías e implementar iniciativas de calidad. El puesto requiere sólidas habilidades analíticas y de comunicación para interactuar eficazmente con equipos internos y clientes/reguladores externos. Ayudará a establecer y mantener estándares de calidad, al tiempo que fomenta una cultura de mejora continua y cumplimiento normativo. REQUISITOS: * Título de posgrado más 3 años de experiencia, o título universitario más 5 años de experiencia en aseguramiento de la calidad en industrias reguladas (farmacéutica, dispositivos médicos o biotecnología) * Campos de estudio preferidos: Ingeniería, Ciencias de la Vida, Química o campo técnico afín * Se valoran certificaciones de ASQ (CQE, CQA) * Conocimientos sólidos de las BPM, ISO 13485/9001 y los requisitos normativos aplicables (FDA, EMA, etc.) * Experiencia especializada en sistemas de calidad, incluidos: * Gestión de CAPA y desviaciones * Control de cambios * Gestión de riesgos y AMFE * Control documental * Auditorías internas/externas * Habilidades avanzadas de resolución de problemas y análisis de causa raíz * Excelentes capacidades de gestión de proyectos * Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita * Competencia en software de gestión de calidad y MS Office * Experiencia en protocolos de validación y cualificación * Conocimientos de análisis estadístico y herramientas de calidad * Capacidad para trabajar tanto de forma independiente como colaborativa * Gran atención al detalle manteniendo al mismo tiempo una perspectiva amplia * Excelentes habilidades interpersonales para la colaboración interfuncional * Puede requerir hasta un 25 % de viajes * Conocimientos adicionales de idiomas pueden ser beneficiosos