Resumen: Este puesto implica dirigir y supervisar proyectos clínicos y estudios de investigación, brindar asistencia relacionada con los proyectos y garantizar el cumplimiento de las normativas y los objetivos organizacionales. Aspectos destacados: 1. Dirigir y supervisar proyectos clínicos y estudios de investigación 2. Apoyar a los equipos de gestión de proyectos para estudios de investigación clínica 3. Garantizar el cumplimiento del contrato, los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las políticas y las normativas Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1529987 **Coordinador de Procesos Clínicos, cFSP****Puesto híbrido (Ciudad de México)** Descripción general del puesto Dirige y supervisa la ejecución de proyectos clínicos y estudios de investigación. Brinda asistencia relacionada con el proyecto para todos los proyectos asignados, los centros y los equipos de proyecto. Asegura que todo el trabajo se realice de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las políticas y las prácticas, y de acuerdo con las normativas globales y locales, para satisfacer óptimamente las necesidades del cliente mientras se avanza hacia los objetivos y estrategias organizacionales. Brinda apoyo relacionado con el proyecto a los equipos de gestión de proyectos de los estudios de investigación clínica asignados. Establece y mantiene toda la documentación del proyecto; realiza revisiones técnicas y auditorías de los archivos para verificar su exactitud y completitud; lleva un seguimiento de las comunicaciones clave y los documentos; y mantiene los sistemas y bases de datos internos. Funciones esenciales: Incluyen, entre otras:* Apoyo para garantizar el cumplimiento del contrato, los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las políticas y las normativas regulatorias * Apoyo para cumplir con los indicadores de calidad y cronograma * Asistencia al gerente del estudio/al líder del estudio en la gestión eficaz del eTMF y su preparación para inspecciones * Establecimiento y mantenimiento del estudio en el Sistema Global de Gestión de Ensayos Clínicos de Gilead (GILDA) * Informes y actualizaciones semanales, gestión de paneles de control * Seguimiento del estado y hitos de los sujetos, centros y visitas en el CTMS/sCTMS. * Asistencia al Líder del Estudio en la elaboración de informes y tableros de control para hacer un seguimiento de diversos indicadores (informe de captura electrónica de datos, elementos de acción, desviaciones del protocolo, etc.) * Gestión de accesos para el equipo del estudio * Apoyo al equipo de proyectos clínicos mediante la actualización y mantenimiento precisos de los sistemas clínicos dentro de los plazos establecidos para el proyecto. El CPC trabaja en colaboración con el Líder del Estudio y el Líder de Procesos del Estudio (CL), brindando apoyo en actividades de gestión de proyectos para mitigar riesgos, controlar costos, gestionar el cronograma del proyecto y garantizar la satisfacción del cliente respecto de los proyectos asignados. Requisitos* Título universitario en ciencias de la vida u otra disciplina afín Requerido * Conocimientos sobre ensayos clínicos: conocimiento sobre la realización de ensayos clínicos y habilidad para aplicar los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, la Conferencia Internacional sobre Armonización (CIA), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las leyes, normativas y directrices locales pertinentes, en la realización de ensayos clínicos. * Normalmente se requieren de 0 a 2 años de experiencia previa relevante. * 1 año de experiencia relevante en investigación clínica con competencias analíticas/financieras o experiencia relevante en gestión de proyectos, o una combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Certificación del curso de BPC * Nivel avanzado de inglés * Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. * Excelentes habilidades de resolución de problemas y organización. * Capacidad de atención al detalle. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.