**Horario de trabajo** Primer turno (diurno)**Condiciones ambientales** Zona limpia: no se permiten productos para el cabello, joyas, maquillaje, esmalte de uñas, perfumes, piercings visibles, vello facial, etc.**Descripción del puesto** Como miembro del equipo de Thermo Fisher Scientific, descubrirá un trabajo significativo que genera un impacto positivo a escala global. Únase a nuestros colegas para dar vida cada día a nuestra Misión, con el fin de permitir que nuestros clientes hagan del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Ofrecemos a nuestros equipos globales los recursos necesarios para alcanzar sus objetivos profesionales individuales, al tiempo que contribuimos a llevar la ciencia un paso más allá mediante el desarrollo de soluciones para algunos de los desafíos más difíciles del mundo, como la protección del medio ambiente, la garantía de la seguridad alimentaria o la búsqueda de curas contra el cáncer. DESCRIPCIÓN: Únase al equipo de Aseguramiento de la Calidad de Thermo Fisher Scientific y contribuya a nuestra misión de hacer del mundo un lugar más saludable, más limpio y más seguro. Como Ingeniero de Calidad II, usted garantizará el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos reglamentarios en nuestras operaciones de fabricación. Colaborará con equipos multifuncionales para impulsar iniciativas de mejora continua, dirigirá investigaciones e implementará acciones correctivas con el fin de mantener nuestros elevados estándares de calidad de producto. Este puesto ofrece exposición a tecnologías innovadoras y la oportunidad de impactar directamente en la atención al paciente mediante la supervisión de calidad de productos críticos. REQUISITOS: * Experiencia en procesos de moldeo y sistemas de medición. Título de posgrado sin experiencia previa, o título universitario (licenciatura) más 2 años de experiencia en aseguramiento de la calidad en entornos regulados por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) o ISO, preferiblemente en dispositivos médicos, productos farmacéuticos o biotecnología. * Campos de estudio preferidos: Ciencias de la vida, Ingeniería, Química o disciplinas científicas/técnicas afines. * Certificación de auditor líder ISO 13485/FDA, deseable. * Certificación de la Sociedad Americana para la Calidad (ASQ) (CQE, CQA), ventajosa. * Conocimientos sólidos de sistemas de calidad, normativas cGMP y estándares, incluidos ISO 13485 y 21 CFR Parte 820. * Experticia en herramientas y metodologías de calidad, incluida la gestión de riesgos, el análisis de causa raíz, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y el control de cambios. * Experiencia demostrada dirigiendo investigaciones, analizando datos de calidad e implementando acciones correctivas efectivas. * Excelentes habilidades de documentación y redacción técnica para el desarrollo de procedimientos operativos estándar (POE), protocolos e informes. * Conocimiento avanzado de software de gestión de la calidad (TrackWise, SAP QM, etc.) y de la suite Microsoft Office. * Experiencia realizando auditorías internas y apoyando inspecciones reglamentarias externas. * Capacidad demostrada para lograr consensos y colaborar entre distintas funciones. * Excelentes habilidades comunicativas verbales y escritas. * Capacidad para trabajar de forma independiente y, al mismo tiempo, contribuir eficazmente en entornos de equipo. * Alta capacidad de atención al detalle, junto con aptitudes analíticas y de resolución de problemas. * Experiencia en herramientas de análisis estadístico y en la elaboración de informes sobre métricas de calidad. * Habilidades de gestión de proyectos y capacidad para priorizar eficazmente. * Capacidad para trabajar en zonas limpias cuando sea necesario. * Conocimientos de idiomas extranjeros, deseables