




Empresa del ramo farmacéutico esta en búsqueda de: **"ANALISTA DE VALIDACIÓN"** **General:** · Elaborar procedimientos del área de validación. · Resguardar y controlar la documentación del área de validaciones. · Manejo, seguimiento y cierre de las no conformidades, CAPAS, controles de cambio y gestiones de riesgo relacionadas con validaciones. · Participar en auditorías internas y externas. · Realizar mapeo de temperatura y humedad al área de almacén. **Calificación (equipos, áreas, sistemas críticos, sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza):** · Dar cumplimiento a las actividades del Plan Maestro de Validación. · Elaborar y ejecutar los protocolos de calificación de equipos, áreas y sistemas críticos. · Elaborar y ejecutar la validación de procesos y la validación de limpieza. · Elaborar y ejecutar la calificación de los sistemas computarizados. · Establecer los límites de alerta y los límites de acción de los equipos, sistemas y procesos. · Elaborar Análisis de Riesgo para sustentar la calificación y/o validación. **Mantenimiento del Estado Validado (MEV)** · Realizar el Mantenimiento del Estado Validado de los equipos, áreas, sistemas críticos y procesos de acuerdo al programa de actividades de validación. · Dar seguimiento al programa de actividades del área de validación. · Gestionar la información necesaria con las diferentes áreas para el Mantenimiento del Estado Validado. **Calibración de equipos** · Realizar el alta y baja de los instrumentos del área de validación. · Programar y cotizar con los proveedores la calibración de los instrumentos del área de validaciones. Dar seguimiento al programa de calibración de los instrumentos. **° Ofrecemos:** * Prestaciones de ley * Seguro de vida * Vales de despensa * Vales de restaurante * Fondo de ahorro Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado Sueldo: $15,000\.00 \- $17,000\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Tienes experiencia en el giro farmacéutico? Lugar de trabajo: Empleo presencial


