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Resumen: El Ingeniero de Calidad Senior garantiza el cumplimiento del producto, aprueba cambios, lidera planes de validación, apoya la introducción de nuevos productos (NPI) y gestiona auditorías de calidad y procesos de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Aspectos destacados: 1. Ser el contacto principal del cliente para temas de calidad y desarrollo de acciones correctivas y preventivas (CAPA) 2. Brindar capacitación técnica, liderazgo y orientación a las partes interesadas 3. Garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos de calidad y optimizar las operaciones de fabricación **Declaración de propósito:** El Ingeniero de Calidad Senior garantiza que los productos cumplan con las especificaciones del cliente, las normas del sector, los requisitos reglamentarios y los estándares de Plexus. Asegurará que las Instrucciones de Ensamblaje (ABI) cumplan con las especificaciones y normas correspondientes. Aprobará todos los cambios y desviaciones respecto a las directrices establecidas, incluidas las Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECO). Liderará la creación y mantenimiento de los Planes Maestros de Validación, cuando sea necesario, y garantizará su cumplimiento. Apoyará la creación y ejecución de documentos para la Introducción de Nuevos Productos (NPI). Actuará como líder de Plexus para apoyar las auditorías externas del cliente y las actividades de auditoría interna. Apoyará las auditorías de recertificación y seguimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS). Liderará las discusiones y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA) relacionadas con el producto. **Responsabilidades clave del puesto:** * Actuar como contacto principal del cliente para asuntos relacionados con la calidad, incluidas las consultas sobre especificaciones y auditorías. Liderar la respuesta y las acciones asociadas con las inquietudes del cliente sobre la calidad, incluidas las quejas, divulgaciones y consultas. Involucrar al ingeniero de procesos y/o al ingeniero de producto y a otros expertos en la materia (SME) para abordar las inquietudes del cliente sobre la calidad. Liderar la elaboración de informes de calidad definidos por el cliente. Liderar el desarrollo de acciones correctivas y preventivas (CAPA) en respuesta a solicitudes del cliente. Proporcionar retroalimentación y documentación al cliente según sea necesario. * Brindar capacitación técnica, liderazgo, orientación y dirección a la gerencia regional y local, así como a las partes interesadas. * Garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos de calidad durante las operaciones de fabricación. Supervisar las operaciones de fabricación en curso para asegurar que los problemas de calidad se resuelvan rápidamente; emitir alertas de calidad y liderar contención y purgas, cuando sea necesario. Liderar el desarrollo de la estrategia de inspección para la inspección de recepción, la inspección previa al embarque y las auditorías fuera-de-la-caja. Garantizar la creación y mantenimiento de los Certificados de Cumplimiento, incluida la documentación de desviaciones. Garantizar la creación y mantenimiento de la documentación histórica de calidad de fabricación, según corresponda. * Reducir el número de piezas defectuosas por millón (PPM) del cliente para disminuir el Costo de la Calidad y lograr la excelencia del cliente, alcanzando así los objetivos duraderos de Plexus. Liderar el análisis de datos métricos de calidad e identificar oportunidades para reducir desechos, retrabajos y grupos de riesgo clínico (CRG). Colaborar con el ingeniero de procesos y/o el ingeniero de producto para implementar mejoras. Liderar el desarrollo de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para problemas repetitivos o sistémicos, así como garantizar su implementación. * Brindar apoyo y liderazgo para diseñar, desarrollar, supervisar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad alineado con las estrategias y valores de Plexus, asegurando que los servicios sean capaces de satisfacer las necesidades empresariales. **Cualificaciones académicas/experiencia:** * Normalmente requiere un mínimo de 5 años de experiencia relacionada con una licenciatura; o 3 años y una maestría; o experiencia laboral equivalente. * Se considerará una combinación de formación académica, experiencia laboral y tiempo en el campo, y los candidatos internos podrían tener requisitos específicos adaptados a sus habilidades demostradas y contribuciones dentro de la organización. **Otras cualificaciones:** * Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de fabricación dinámico. * Capacidad sólida para identificar y resolver proactivamente problemas mediante herramientas estructuradas de resolución de problemas, incluida la toma de decisiones oportuna y efectiva. * Aplicar análisis sistemático de datos y resolución de problemas para abordar toda una gama de problemas técnicos y organizacionales con creatividad, imaginación, confianza y responsabilidad. * Capacidad para diseñar y llevar a cabo experimentos, así como analizar, interpretar, validar y comunicar los datos a las partes interesadas clave. * Capacidad para identificar y aplicar las mejores prácticas dentro del área asignada. * Capacidad para diseñar un sistema o proceso que satisfaga las necesidades deseadas dentro de restricciones realistas, tales como económicas, de eficiencia, repetibilidad, ambientales, de salud y seguridad. Incluye documentación y controles para garantizar la sostenibilidad a largo plazo. * Capacidad para convertirse en un experto en la materia (SME) para un sistema o proceso asignado. * Capacidad para capacitar y orientar a técnicos y otro personal de apoyo dentro de las áreas de especialización asignadas. * Capacidad para funcionar eficazmente en un entorno de equipo multifuncional. * Capacidad para liderar eficazmente proyectos que involucren miembros de equipos multifuncionales. **Requisitos físicos:** * El puesto apoyará a los equipos operativos en un entorno de fabricación que requiere el uso de equipo de protección personal. Las instalaciones cuentan con temperaturas confortables, niveles bajos y repetitivos de ruido y una iluminación adecuada para las tareas requeridas. Puede requerir caminar, estar de pie y sentarse, usar una computadora y otros equipos de oficina. La interacción directa con personas y equipos depende de eventos puntuales e incluirá actividades relacionadas con la inspección, calificación, solución de problemas y mejora de plantillas, dispositivos de sujeción y métodos de fabricación mediante distintos tipos de componentes o materiales. El puesto puede requerir trabajar individualmente en tareas que demanden una concentración prolongada en material escrito, colaborar como parte de un equipo multidisciplinario y trabajar con múltiples sistemas de software. **Requisitos de viaje:** * Menos del 40% *Este documento no constituye un contrato de empleo y no pretende recoger todas las tareas que podría ser solicitado realizar al titular del puesto.*
