INGENIERO DE PROCESOS PHARMA

Descripción

Resumen del Puesto: Diseñar, optimizar, controlar y mejorar procesos productivos farmacéuticos, asegurando eficiencia, calidad y cumplimiento normativo desde ingeniería conceptual hasta soporte operativo. Puntos Destacados: 1. Rol clave en diseño y optimización de procesos farmacéuticos 2. Participación integral desde ingeniería conceptual hasta validación 3. Enfoque en eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio **1\. Objetivo del puesto** Diseñar, optimizar, controlar y mejorar los procesos productivos, asegurando: * eficiencia operativa, * calidad del producto, * cumplimiento normativo, * seguridad industrial, * reducción de costos, * continuidad operativa, * productividad y escalabilidad. Participa desde ingeniería conceptual hasta validación, arranque, mejora continua y soporte operativo. **2\. Áreas donde puede desempeñarse** **Principal: Industria Farmacéutica** * sólidos orales * líquidos * estériles (inyectables) * semisólidos * biotecnología * APIs * agua purificada PW/WFI/PS * CIP/SIP **3\. Funciones principales** **Diseño de procesos** * elaboración de PFD y P\&ID * balances de materia y energía * definición de equipos * selección de tecnología * definición de capacidades productivas * definición de utilidades críticas **Optimización de procesos** * análisis de cuellos de botella * reducción de tiempos muertos * mejora de rendimiento * eficiencia energética **Validación y cumplimiento** Especialmente en pharma: * IQ/OQ/PQ * FAT/SAT * URS/DQ * análisis de riesgo * cumplimiento NOM\-059 * FEUM * FDA * EU GMP * ISPE * GMP’s * GAMP5 **Soporte operativo** * solución de desviaciones * CAPA * control de cambios * investigación de fallas * soporte a producción * troubleshooting **Gestión Documental** * SOPs * especificaciones técnicas * protocolos * reportes * manuales de operación * matrices de riesgo * análisis FMEA **Automatización y control** * PLC * SCADA * HMI * instrumentación * integración de procesos * alarmas y tendencias **4\. Responsabilidades** * garantizar operación estable y reproducible * asegurar cumplimiento regulatorio * mantener capacidad productiva * reducir costos operativos * diseño y aseguramiento de calidad del proceso * participar en auditorías **5\. Conocimientos técnicos requeridos** **Ingeniería de procesos** * conocimientos generales de procesos farmacéuticos * termodinámica y transferencia de calor * mecánica de fluidos * balances de materia * diseño sanitario * hidráulica * neumática **Documentación técnica** * PFD * P\&ID * layout * datasheets * URS * protocolos FAT/SAT/IQ/OQ/PQ **Software** * AutoCAD * SolidWorks * Revit * Visio * AutoCAD Plant 3D * DeltaV * Siemens TIA Portal **Calidad y normatividad** **Pharma** * NOM\-059 * FEUM * FDA 21 CFR Part 210/211 * Annex 1 EU GMP * ISPE Baseline * ASME BPE **Industrial** * NOM\-STPS * ISO 9001 * ISO 14644 * OSHA * NFPA **6\. Habilidades blandas** * liderazgo técnico * análisis crítico * resolución de problemas * trabajo bajo presión * comunicación efectiva * gestión de proyectos * pensamiento analítico * toma de decisiones **7\. Perfil académico** * Ingeniería Química * Ingeniería Mecánica * Ingeniería Industrial * Ingeniería Farmacéutica **8\. Experiencia típica** 3–6 años * diseño de procesos * liderazgo parcial de proyectos * validaciones * optimización * cálculo sistemas de agua **Responsabilidades:** * Diseñar y optimizar procesos GMP Farmaceúticos * Coordinar FAT/SAT/IQ/OQ/PQ * Gestionar desviaciones y CAPA * Implementar mejoras de productividad * Asegurar cumplimiento NOM\-059 y FDA Sueldo: $17,000\.00 \- $21,000\.00 al mes Beneficios: * Estacionamiento de la empresa * Opción a contrato indefinido * Servicio de comedor con descuento Lugar de trabajo: Empleo presencial