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Resumen: Este puesto de colaborador individual apoya las actividades de análisis de datos e informes para ensayos clínicos, centrándose en el desarrollo de programación y el cumplimiento normativo. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades de análisis e informes en investigación clínica 2. Contribuye a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos 3. Colabora eficazmente con miembros del equipo y de otras funciones En Johnson \& Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se previenen, tratan y curan; en el que los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica (MedTech), estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, impactando profundamente en la salud de la humanidad. Más información en jnj.com. Siguiendo nuestra Carta de Principios (Credo), Johnson \& Johnson asume responsabilidades hacia nuestros empleados que trabajan con nosotros en todo el mundo. Ofrecemos un entorno laboral inclusivo en el que cada persona es considerada como un individuo. En Johnson \& Johnson respetamos la diversidad y la dignidad de nuestros empleados y reconocemos su mérito. **Función del puesto:** Analítica de Datos y Ciencias Computacionales**Subfunción del puesto:** Bioestadística**Categoría del puesto:** Científica/Tecnológica**Ubicaciones de publicación del puesto:** Ciudad de México, México**Descripción del puesto:** **Acerca de Medicina Innovadora** Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por los pacientes, cuyas percepciones impulsan nuestros avances basados en la ciencia. Visionarios como usted trabajan en equipos que salvan vidas al desarrollar los medicamentos del futuro. Únase a nosotros para desarrollar tratamientos, encontrar curas y liderar el camino desde el laboratorio hasta la vida, defendiendo siempre a los pacientes en cada etapa. Más información en https://www.jnj.com/innovative\-medicine **Resumen del puesto:** El Programador Experimentado es un colaborador individual con conocimientos sobre estructuras de datos, normas del sector, lenguajes de programación y métodos de programación. Este puesto apoya las actividades de análisis de datos e informes dentro de los ensayos clínicos, conforme a los procesos y procedimientos departamentales. Este puesto forma parte del equipo de programación y es capaz de apoyar las actividades de programación de uno o varios ensayos de baja o mediana complejidad/criticidad, pudiendo además contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. **Responsabilidades principales:** * Ejecuta y, según corresponda, lidera actividades de programación para ensayos de baja o mediana complejidad y/o criticidad, garantizando alta calidad y puntualidad en la entrega de resultados. * Es responsable del diseño y desarrollo de programas destinados a apoyar el análisis e informes en investigación clínica. * Realiza el nivel adecuado de verificación de las actividades de programación e informes. Revisa y aporta comentarios sobre los requisitos y documentación del proyecto. * Apoya las actividades de presentación regulatoria, incluida —pero sin limitarse a— la creación, verificación y entrega de paquetes de datos conformes a CDISC y/o no estándar, así como guías para revisores. * Sigue los procesos y procedimientos departamentales, asegurando el uso de las normas más recientes y la implementación de las tecnologías vigentes. * Puede contribuir a proyectos departamentales de innovación y mejora de procesos. * Colabora eficazmente con miembros del equipo y de otras funciones. * Garantiza el cumplimiento continuo de la formación requerida por la empresa y el departamento, la notificación de horas trabajadas y otros procesos comerciales/operativos necesarios para el puesto. Programador clínico: * Revisa las especificaciones para la adaptación del Modelo Interno de Revisión de Datos (DRM) a fines de informes específicos y asegura la verificación del DRM. * Apoya la limpieza de datos mediante la programación de controles de edición y listados de revisión de datos, y facilita la elaboración de informes mediante la creación de visualizaciones y listados de datos para gestión de datos, monitoreo médico y monitoreo central. **Requisitos educativos y de experiencia:** Título universitario (Licenciatura o superior) y/o equivalente en informática, ciencia de datos/ingeniería de datos, matemáticas, salud pública u otra disciplina científica relevante (o profundidad teórica/técnica equivalente). **Experiencia y competencias requeridas:** * Aproximadamente 2\+ años de experiencia relevante en programación, preferiblemente en la industria farmacéutica, empresas de investigación por contrato (CRO) o biotecnología, o en campos relacionados. * Conocimientos básicos de directrices regulatorias (p. ej., ICH\-GCP) y conceptos clínicos pertinentes de I\+D. * Se prefiere experiencia laboral en entornos colaborativos. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales. * Conocimientos sobre estructuras de datos y lenguajes de programación relevantes para la manipulación de datos/análisis estadístico e informes. Pueden incluir SAS, R, Python, etc. El conocimiento de SAS es preferible para el puesto de Programador Clínico. * Conocimientos básicos sobre procesos, métodos y conceptos relacionados con la programación. **Competencias requeridas:** **Competencias preferidas:** Analítica Avanzada, Razonamiento Analítico, Ciencias Biológicas, Bioestadística, Ensayos Clínicos, Modelado de Datos, Normas de Privacidad de Datos, Calidad de Datos, Competencia en Datos, Orientación al Detalle, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), Redacción de Informes, Ética en la Investigación, Investigación, Programación en Sistemas de Análisis Estadístico (SAS), Estadística, Competencia Tecnológica
