**Asesor de recepción de casos de seguridad del paciente \- Servicios Globales de Negocio (inglés y español)** Las plazas están abiertas a ciudadanos mexicanos y residentes oficiales de México. Ubicación: Guadalajara (modalidad híbrida) Se requieren excelentes habilidades de comunicación en inglés y español. **El currículum debe presentarse obligatoriamente en inglés** **Acerca de AstraZeneca** AstraZeneca funciona como una corporación biofarmacéutica global dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos con receta para algunas de las enfermedades más graves del mundo. Pero somos algo más que una de las principales compañías farmacéuticas mundiales. En AstraZeneca nos sentimos orgullosos de contar con una excelente cultura laboral que fomenta la innovación y la colaboración. Aquí, los empleados tienen la libertad de expresar distintas perspectivas y se sienten valorados, motivados y recompensados por sus ideas y su creatividad. **Acerca del puesto** El Asesor de recepción de casos se encarga de gestionar, procesar y notificar informes individuales de seguridad (ICSR) a nivel local. Este puesto apoyará a determinadas Compañías Locales de Marketing para garantizar el cumplimiento de los requisitos de AstraZeneca (AZ) y de las normativas regulatorias nacionales aplicables, actuando como punto de contacto principal entre dichas Compañías de Marketing y GBS\-PS. Las responsabilidades fundamentales pueden incluir: * Apoyo al procesamiento y manejo de informes individuales de seguridad (ICSR), incluida la notificación de eventos adversos procedentes de fuentes clínicas y postcomercialización para los productos de AstraZeneca. * Apoyo a las interacciones con las autoridades sanitarias, por ejemplo, respecto a consultas relacionadas con ICSR. * Contribución a los aspectos de farmacovigilancia vinculados a los Programas de Recolección Organizada de Datos, las actividades digitales y en redes sociales, y otros acuerdos con terceros (por ejemplo, socios de licencia (LP), investigación patrocinada externamente (ESR), proveedores de ODCP, asociaciones u otras colaboraciones, etc.). * Participación en proyectos puntuales de Compañías Locales de Marketing. * Garantizar que las actividades de farmacovigilancia y la presentación de todos los documentos relacionados con dicha función se realicen conforme a los requisitos de la Compañía Local (MC) y a las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP). Además, el Asesor de recepción de casos deberá: * Establecer relaciones positivas y una colaboración eficaz entre las funciones regulatorias, de marketing, clínicas y otras funciones internas y externas para cumplir con los requisitos de seguridad del paciente en función de las necesidades empresariales y regulatorias. * Realizar actividades e interacciones coherentes con los valores de la empresa y en conformidad con el Código de Conducta y las políticas y normas aplicables al puesto. **El Asesor local de recepción de casos será responsable de:** * Apoyar la realización de las siguientes actividades: + Actividades de farmacovigilancia, incluidos los procesos, procedimientos y sistemas locales establecidos para la recopilación, notificación y seguimiento de eventos adversos (EA), el manejo de informes individuales de seguridad (ICSR) sobre EA procedentes de fuentes clínicas y postcomercialización (incluida la literatura) y los programas de recolección organizada de datos. + Revisión, evaluación y procesamiento de datos e información de seguridad recibidos de diversas fuentes, distribuyendo informes y/o indicadores tanto a terceros internos como externos conforme a la normativa aplicable y a los procedimientos operativos estándar (POE), bajo la tutoría y el apoyo de los correspondientes Gerentes del Equipo Local de Recepción de Casos y/o miembros senior del equipo. + Identificación de quejas sobre calidad del producto (PQC) y quejas sobre seguridad del producto, incluida la recopilación de información esencial para la notificación de quejas relativas a eventos adversos. + Apoyo oportuno para responder a cualquier consulta de las autoridades reguladoras relacionada con la función de seguridad del paciente. + Implementación de acciones correctoras y preventivas en caso de incumplimiento local y procesamiento de registros tardíos completados. + Conciliaciones que garanticen la exactitud de los datos de farmacovigilancia transferidos y recibidos. + Revisión periódica de la base de datos de la autoridad reguladora para identificar eventos adversos. + Si es necesario, realizar búsquedas bibliográficas y actividades relacionadas para el portafolio de productos de la Compañía Local. + Realizar seguimientos manuales cuando sea necesario, difundiendo información clara y precisa basada en guiones de llamadas aprobados y/u otros recursos aprobados por AZ. + Prácticas de archivo y custodia de documentos de seguridad del paciente. * Contribuir activamente al mantenimiento de los componentes fundamentales de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, participando en todos los procesos relacionados con la seguridad y en las actividades de marca dentro de los países de competencia, y manteniéndose preparado para auditorías e inspecciones. * Mantener un conocimiento actualizado y profundo de: + Las normativas vigentes de la autoridad reguladora nacional correspondiente. + Los documentos procedimentales y de tutoría globales y locales. + El estado de comercialización de los productos en el país local y los documentos de referencia (p. ej., Hoja de Datos Básicos). + Las condiciones, obligaciones y demás compromisos relacionados con la seguridad de los productos o con el uso seguro de los productos de AZ. **Requisitos** * Título universitario o experiencia equivalente en Farmacia/Medicina/Ciencias. * Conocimientos de farmacovigilancia. * Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. * Conocimiento de las normativas de las autoridades sanitarias. * Enfoque colaborativo transfuncional. * Pensamiento efectivo y lateral. * Resolución de problemas. * Gestión de proveedores. * Excelente atención al detalle. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. **Deseable** * Habilidades de influencia y resolución de conflictos. * Conocimientos médicos en las áreas terapéuticas de la empresa. * Gestión de proyectos. * Participación exitosa en proyectos de ámbito superior al mercado. * Experiencia en auditorías e inspecciones. **¿Por qué AstraZeneca?** En AstraZeneca, cuando detectamos una oportunidad de cambio, la aprovechamos y la hacemos realidad, porque cualquier oportunidad, por pequeña que sea, puede ser el comienzo de algo grande. Proporcionar medicamentos que transforman vidas exige valentía: encontrar esos momentos y reconocer su potencial. Únase a nuestro viaje para construir un nuevo tipo de organización que replantee las expectativas sobre lo que puede ser una empresa biofarmacéutica. Esto significa que estamos abriendo nuevas formas de trabajar, liderando métodos innovadores y reuniendo equipos inesperados. **¡Entonces, ¿qué sigue!** ¿Ya se imagina formando parte de nuestro equipo? Bien, porque no podemos esperar a recibir su candidatura. **¿Dónde puedo obtener más información?** Siga a AstraZeneca en LinkedIn https://www.linkedin.com/company/1603/ Siga a AstraZeneca en Facebook https://www.facebook.com/astrazenecacareers/ Siga a AstraZeneca en Instagram https://www.instagram.com/astrazeneca\_careers/?hl\=en **AstraZeneca es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.** AstraZeneca considerará a todos los candidatos calificados sin discriminación por discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o situación de permiso parental, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o cambio de género, estado civil o de unión civil, condición de veterano protegido (si corresponde) o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca contrata únicamente a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia la plaza. **Declaración sobre la expectativa de trabajo presencial tres días a la semana** Cuando reunimos en la misma sala a equipos inesperados, estimulamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que transforman vidas. El trabajo presencial nos brinda la plataforma necesaria para conectar, trabajar con ritmo acelerado y cuestionar percepciones. Por ello trabajamos, en promedio, un mínimo de tres días a la semana desde la oficina. Sin embargo, esto no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de presencia en la oficina respetando al mismo tiempo la flexibilidad individual. ¡Únase a nuestro extraordinario y audaz mundo!!!