**Ingeniero de Calidad \- Sitio Querétaro** **Acerca de Abbott** Abbott es un líder mundial en atención médica, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y tecnología médicas. **Trabajar en Abbott** En Abbott puedes realizar un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti y tu familia, ser tú mismo y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: * Desarrollo profesional en una empresa internacional donde puedes construir la carrera que sueñas. * Una empresa reconocida como un excelente lugar para trabajar en decenas de países alrededor del mundo y nombrada como una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. * Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar, así como uno de los mejores lugares para trabajar en cuanto a diversidad, madres trabajadoras, ejecutivas mujeres y científicos. **Propósito principal del puesto** Trabaja estrechamente con Manufactura e Ingeniería en actividades de sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad y el logro de los Indicadores Clave de Rendimiento (por ejemplo, NCMR, MA, rendimiento, proyectos de reducción de costos, etc.) y apoya/posee actividades de validación de procesos/productos. Trabaja estrechamente con personal de Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios (internos o externos) para obtener apoyo en actividades de sostenibilidad y durante la introducción de nuevos productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos de producto y regulatorios. Apoyo en investigaciones principales del Sistema de Calidad (por ejemplo, CAPAs, HHEs, StopShip, etc.) y auditorías (externas/internas). **Principales responsabilidades** * Verificar el cumplimiento de la empresa con el Sistema de Calidad establecido y estándares GMP/ISO. * Asistir en la finalización de la gestión de riesgos y análisis de riesgos, incluyendo FMEA. * Trabajar con I\&D/verificación de diseño y planes de validación de diseño para productos basados en especificaciones de rendimiento y análisis de riesgos. * Apoyar investigaciones técnicas y estadísticas relacionadas con la optimización y cumplimiento de especificaciones. * Ser responsable de la capacidad del proceso de medición, controles de proceso y esfuerzos de validación de proceso. * Trabajar con microbiología para garantizar un monitoreo ambiental adecuado y que los requisitos de microbiología se consideren en las actividades de desarrollo de producto y proceso. * Realizar investigaciones de NCMR, investigaciones de calibración fuera de tolerancia (OOT) e investigaciones de quejas (MA) relacionadas con el proceso de fabricación. * Completar y documentar la revisión mensual de datos de calidad, proporcionando análisis de datos y recomendaciones de escalación con mínima supervisión de ingenieros superiores. * Liderar autorizaciones y cierres de Build At Risk (BAR). * Completar y aprobar solicitudes de cambio de documentos, asegurando precisión, adecuación y cumplimiento con los requisitos del sistema de calidad y del producto. * Crear y mantener planes e informes de calidad, típicamente con mínima supervisión de ingenieros superiores. * Ejecutar y redactar cualificaciones IQ, OQ, PQ y/o PPQ, y cualificaciones de métodos de inspección y prueba, típicamente con mínima supervisión de ingenieros superiores. * Realizar análisis estadísticos de datos usando Minitab, típicamente con supervisión de ingenieros superiores. * Mantener/actualizar planes e informes maestros de validación. * Apoyar actividades durante la preparación y ejecución de auditorías (externas/internas). * Realizar actividades de supervisor para Técnicos de Calidad, si es necesario. **Educación:** Carrera universitaria: STEM (Ciencia, Tecnología, Ingeniería (preferida), Matemáticas) (con experiencia equivalente en control de calidad de dispositivos médicos o farmacéuticos) **Experiencia** * Al menos 2 años de experiencia en puestos de Calidad o Ingeniería. * Dominio de aplicaciones informáticas (MS Excel, MS Word, MS PowerPoint). * Conocimientos de análisis estadístico/de datos y experiencia en redacción de informes. * Experiencia trabajando en entornos regulados por FDA, GMP e ISO 13485. * Experiencia en herramientas de mejora de procesos tales como: Análisis de Causa Raíz, Diagrama de Ishikawa, Es/No Es, Six Sigma o Control y Monitoreo de Procesos (SPC), Herramientas de Calidad. * Experiencia en control de materiales no conformes, acciones correctivas y preventivas como responsable y/o implementador de investigaciones. * Conocimiento sobre cualificación y validación de productos y procesos. **Otras calificaciones y educación** * Certificación ASQ CQE / Six Sigma o certificación similar * Participación o liderazgo en equipos de proyectos multidisciplinarios * Experiencia en funciones de supervisión **Dominio de idiomas**: Inglés intermedio\-avanzado requerido **Postúlese ahora** Siga sus aspiraciones profesionales en Abbott, aprovechando oportunidades diversas en una empresa que puede ayudarle a construir su futuro y vivir su mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de sus empleados. Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.