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Resumen: Los Líderes Clínicos Asociados son fundamentales para la ejecución de ensayos clínicos, colaborando con los equipos centrales del proyecto para cumplir con los requisitos contractuales y llevar nuevos medicamentos al mercado más rápidamente. Aspectos destacados: 1. Integral para la ejecución de ensayos clínicos, mejorando la vida de los pacientes 2. Responsable de cumplir con las metas de reclutamiento y gestionar los riesgos clínicos 3. Oportunidad de dirigir equipos clínicos y contribuir al desarrollo profesional Ciudad de México, México \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1528577 **Descripción general del puesto** Los Líderes Clínicos Asociados forman parte integral de la ejecución de ensayos clínicos, trabajando junto a los equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes al acelerar la llegada de nuevos medicamentos al mercado. El Líder Clínico Asociado es miembro del equipo central del proyecto responsable de la ejecución clínica de los estudios clínicos para cumplir con los requisitos contractuales de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE), políticas y prácticas. Los Líderes Clínicos Asociados colaboran con los líderes de proyecto y otros equipos funcionales para garantizar que en todo momento se cumplan los requisitos de ejecución.**Funciones esenciales** * Garantizar la ejecución clínica de los proyectos asignados conforme a los requisitos reglamentarios (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)\-Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo), los requisitos del cliente (contrato) y los requisitos internos (políticas, procedimientos operativos estándar (POE), planes del proyecto). * Ser responsable de cumplir con las metas de reclutamiento de los proyectos y asegurar que se implementen estrategias adecuadas de reclutamiento. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la calidad clínica de la ejecución identificando los estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, supervisando y gestionando los problemas clínicos de calidad. * Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluida la estimación al finalización (EAC). Comprender el alcance de la ejecución clínica y elaborar planes para su entrega. Supervisar y gestionar los cambios respecto a la estimación al finalización (EAC) de referencia e identificar oportunidades adicionales de servicios o trabajos fuera del alcance. * Identificar el panorama de partes interesadas clínicas del proyecto y gestionar tanto a las partes interesadas internas como externas mediante una comunicación eficaz y una gestión adecuada de la resolución. * Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Informar a las partes interesadas internas y externas según los requisitos del alcance del proyecto. * Planificación de recursos y talento para el equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregarlo con éxito mediante el establecimiento de planes operativos de alta calidad, orientación y capacitaciones relacionadas con el proyecto. * Celebrar reuniones periódicas del equipo y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos. * Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los jefes directos del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto. * Puede actuar como único Líder Clínico en proyectos con 1\-2 líneas de servicio y un solo país o pocos países, o bien colaborar con Líderes Clínicos más experimentados para ejecutar ensayos globales extensos. * Puede participar en visitas a centros, según corresponda, para apoyar la ejecución del proyecto. **Requisitos** * Mínimo 4\-5 años de experiencia en la industria de ensayos clínicos (empleo previo en una organización de investigación por contrato (CRO)). * *Dominio excelente del idioma inglés. * *Dominio excelente de Microsoft Office. * *Conocimientos avanzados de los principios de gestión de proyectos: planificación, asignación de recursos, ejecución, supervisión y gestión de riesgos (se prefiere haber completado el curso Fundamentos de Gestión de Proyectos; el curso Avanzado es un plus). * *Al menos 3 años de experiencia con sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y/o Veeva Vault eTMF y/o EDC (Medidata). * *Preferiblemente con experiencias previas en roles de atención al cliente en gestión de proyectos / gestión de TMF / gestión de operaciones clínicas / gestión de centros / gestión de activación de centros / evidencia del mundo real. * *Experiencia como experto en la materia (SME) y/o instructor y/o mentor. * *Experiencia previa en un rol de liderazgo es un plus (Líder Clínico Asociado, Gerente Asociado de Activación de Centros, Líder de Monitoreo Centralizado, Gerente de TMF o Analista de Apoyo a Proyectos / Coordinador Principal de Apoyo a Proyectos con un mínimo de 2 años de experiencia en dicho cargo). * *Experiencia con sistemas de gestión reglamentaria y sistemas de gestión de contratos es un plus. * *Experiencia con funciones avanzadas de Excel es un plus (macros, análisis). IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
