Insulet comenzó en el año 2000 con una idea y una misión: permitir que nuestros clientes disfruten de la simplicidad, la libertad y una vida más saludable mediante el uso de nuestra plataforma de productos Omnipod®. En las últimas dos décadas, hemos mejorado la vida de cientos de miles de pacientes mediante el uso de una tecnología innovadora que es portátil, resistente al agua y adaptable al estilo de vida. Estamos buscando personas altamente motivadas y orientadas al rendimiento para formar parte de nuestro equipo en expansión. Lo hacemos contratando personas extraordinarias guiadas por valores compartidos que superan las expectativas de los clientes. ¡Nuestro éxito continuo depende de ello! **Resumen del puesto:** Este puesto es fundamental para apoyar al departamento mediante la gestión de quejas, la determinación de su notificabilidad, el análisis de datos, el seguimiento de tendencias y la revisión de documentación, la coordinación de datos relacionados con quejas y calificación de lotes, la revisión de historiales de dispositivos, la revisión y cierre de determinadas categorías de quejas, así como la participación en proyectos relacionados con la gestión de quejas. Requiere organización y atención al detalle, trabajando en colaboración con otras funciones dentro de la organización para garantizar el cumplimiento normativo y la ejecución satisfactoria de las tareas. **Responsabilidades:** • Analizar y procesar quejas de forma uniforme y oportuna, para garantizar una codificación adecuada de las quejas y una evaluación precisa de las mismas. • Evaluar la notificabilidad de las quejas de riesgo moderado conforme a los requisitos de vigilancia, utilizando árboles de decisión basados en sistemas. * Realizar la introducción de datos y preparar informes/gráficos relacionados con proyectos especiales, quejas y calificación de lotes. * Mantener documentación y archivos precisos relacionados con proyectos especiales, quejas y calificación de lotes. * Revisar y analizar la documentación de lotes (DHR) para determinar si existen anomalías que puedan estar relacionadas con fallos del producto reportados. * Procesar cartas de retroalimentación y comunicarlas a los gestores de soporte de producto para diversos sitios de informes. * Realizar revisiones básicas del producto y análisis de fallos. * Apoyar la investigación y revisión de posibles eventos adversos. • Apoyar el desarrollo de bases de datos y las capacidades de informes relacionadas con las necesidades del departamento de quejas/confiabilidad. • Asistir en la recopilación de información y datos durante auditorías de la FDA, ISO u otras terceras partes o auditorías internas, según se solicite. • Responsable de liderar proyectos orientados a la mejora continua de la función de gestión de quejas. • Desempeñar otras funciones según sea necesario. **Formación y experiencia:** Requisitos mínimos: * Título de educación secundaria, preferiblemente en una disciplina técnica o científica; y/o combinación equivalente de formación y experiencia. • Experiencia previa en gestión de quejas, preferible. * Experiencia mínima de 1\-2 años en gestión de datos, mantenimiento de registros y resolución de problemas en el ámbito de los dispositivos médicos, o experiencia transferible relacionada con organización, aptitud técnica y gestión de datos. **Habilidades y competencias preferidas** • Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita técnica. Capacidad para comunicarse a múltiples niveles dentro de una organización. * Capacidad para organizar y juzgar prioridades. * Destaca en la generación y mantenimiento de registros organizados y precisos. * Competencias informáticas: procesamiento de textos, hojas de cálculo, bases de datos. * Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de alta presión y alta energía. * Capacidad para tomar decisiones rápidas basadas en información vaga o imperfecta, y evaluar la necesidad de obtener aclaraciones o instrucciones cuando sea necesario. **Requisitos físicos (si procede):** • Este puesto es un trabajo de oficina que requiere permanecer sentado durante períodos prolongados de tiempo.