**Vacancy Name** Senior Product Development Engineer **Location of Work** Tijuana, Mexico **Employment Type** Full Time Employee **Job Description** Liderar y coordinar proyectos de desarrollo de nuevos productos, gestionando equipos de ingeniería y personal técnico para asegurar el cumplimiento de los planes de trabajo y fechas comprometidas. Supervisar el diseño, validación e introducción de nuevos procesos y métodos de manufactura, garantizando que los productos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad propios de la industria médica, impulsando la innovación, la eficiencia y la excelencia operativa en cada etapa del proyecto. * Desarrolla planes de proyecto, programas de implementación y estimaciones de costos para proyectos internos y de clientes OEM. * Administra proyectos y coordina actividades para el desarrollo de nuevos productos. * Comunica y coordina acciones con áreas internas y con clientes para asegurar el avance del proyecto, informar retrasos y proponer soluciones. * Lidera iniciativas de reingeniería y mejora de procesos, brindando asesoría estratégica en diseño e implementación de procesos eficientes. * Participa en la definición de metas, políticas y procedimientos, evaluando la efectividad de los programas y proponiendo mejoras. * Informa regularmente a la administración sobre el estatus de los proyectos y solicita aprobación cuando es necesario. * Define tareas, recursos y administra equipos de proyecto; sirve como enlace entre manufactura e ingeniería de nuevos productos. * Analiza problemas de procesos y coordina la implementación de mejoras con supervisión e ingeniería. * Implementa nuevos equipos, herramientas y procesos de fabricación, coordinando los cambios con las áreas involucradas. * Proporciona soporte técnico a otros departamentos en temas relacionados con procesos de manufactura. * Supervisa la primera corrida de nuevos productos y realiza pruebas de desempeño según requerimientos. * Evalúa procesos, calidad y eficiencia, pudiendo participar en el diseño de maquinaria especial junto con Ingeniería. * Asesora y apoya al Departamento de Calidad en temas de capacidad de equipos y resolución de quejas de clientes. * Conocimiento sólido de procesos de diseño, validación y transferencia de producto a manufactura. * Dominio de sistemas de calidad y regulaciones aplicables (FDA, ISO 13485, GMP). * Gestión de proyectos, cronogramas, recursos y presupuestos * Liderazgo de equipos multidisciplinarios (ingeniería, calidad, manufactura, proveedores) * Capacidad para toma de decisiones técnicas y estratégicas * Manejo de herramientas informáticas y de ingeniería (Excel avanzado, sistemas PLM, documentación técnica) * Experiencia en interacción con clientes y corporativos internacionales * Conocimiento en gestión de riesgos (DFMEA/PFMEA), APQP y validaciones * Participación en auditorías regulatorias y lanzamiento de nuevos productos * Carrera Profesional Ingeniera o afín. * 6 años de experiencia relacionada deseable. * Inglés Avanzado