**Nombre del sitio:** Ciudad de México Torre Mitikah **Fecha de publicación:** 25 nov 2025 En GSK, tenemos ambiciones audaces para los pacientes, con el objetivo de impactar positivamente la salud de 2.500 millones de personas para finales de esta década. Nuestra I+D se centra en descubrir y entregar vacunas y medicamentos, combinando nuestro conocimiento del sistema inmunológico con tecnologías de vanguardia para transformar las vidas de las personas. GSK fomenta una cultura ambiciosa por los pacientes, responsable del impacto y comprometida con hacer lo correcto, asegurando que enfoquemos nuestros esfuerzos en acelerar activos significativos que satisfagan las necesidades de los pacientes y tengan la mayor probabilidad de éxito. Estamos uniendo ciencia, tecnología y talento para adelantarnos a las enfermedades juntos. En este puesto, trabajará estrechamente con el Líder Regulatorio Global (GRL), el Equipo Matricial Regulatorio (RMT), los equipos globales de presentaciones y los contactos regulatorios de la Compañía Operativa Local para entregar presentaciones dentro de los plazos acordados y en cumplimiento con las regulaciones y directrices de las autoridades regulatorias, así como con los PEP (Procedimientos Operativos Estándar) y prácticas de trabajo de GSK. Capacita/entrena/revisa el trabajo de otros miembros del equipo para garantizar presentaciones correctas desde la primera vez. Responsabilidades Este puesto le ofrecerá la oportunidad de liderar actividades clave para avanzar en su carrera. Estas responsabilidades incluyen algunas de las siguientes: * Ser responsable ante el Líder Regulatorio Global y el personal regulatorio global por la entrega de solicitudes de comercialización, presentaciones previas a la aprobación/en investigación y mantenimiento del ciclo de vida, dentro de los plazos acordados y en cumplimiento con las regulaciones y directrices de las autoridades regulatorias, así como con los PEP y prácticas de trabajo de GSK. * Puede ser responsable de liderar al equipo de presentación correspondiente para actividades regulatorias de presentación o mantenimiento ante autoridades relacionadas con un producto aprobado (incluyendo renovaciones de productos, registros/renewals/variacions de sitios, armonización de etiquetas, presentaciones de informes periódicos de evaluación beneficio-riesgo (PBRER), etc.). * Puede requerirse realizar planificación de escenarios cuando se consideren múltiples estrategias regulatorias y proponer, según sea necesario, estrategias de entrega para lograr plazos acelerados. * Puede requerirse coordinar con agencias regulatorias para resolver problemas relacionados con sus responsabilidades. * Puede ser el contacto principal para el GRL, manteniendo el plan de trabajo general del RMT (incluyendo hitos regulatorios relevantes según la fase de desarrollo). * Puede requerirse brindar orientación a los equipos de proyectos y grupos clientes sobre procesos, contenidos y requisitos de formato relacionados con presentaciones de GSK en mercados clave. Requisitos mínimos Buscamos profesionales con las siguientes habilidades y calificaciones requeridas para ayudarnos a alcanzar nuestros objetivos: * Título universitario o superior en ciencias biológicas o de la salud * Conocimiento general de la industria farmacéutica, del entorno de desarrollo de medicamentos y de los procesos y objetivos de I+D. * Conocimiento general de las responsabilidades de Asuntos Regulatorios desde pre-IND hasta las Fases I-IV * Capacidad para interpretar regulaciones y obtener consenso sobre un camino a seguir en entornos donde puede haber más de una forma de lograr un resultado exitoso. * Capacidad para trabajar en un entorno matricial. * Inglés avanzado **¿Por qué GSK?** **Uniendo ciencia, tecnología y talento para adelantarnos a las enfermedades juntos.** GSK es una compañía biofarmacéutica global con el propósito de unir ciencia, tecnología y talento para adelantarnos a las enfermedades juntos. Nuestro objetivo es impactar positivamente la salud de 2.500 millones de personas para finales de esta década, siendo una empresa exitosa y en crecimiento donde las personas puedan prosperar. Nos anticipamos a las enfermedades previniéndolas y tratándolas mediante innovaciones en medicamentos especializados y vacunas. Nos enfocamos en cuatro áreas terapéuticas: respiratorio, inmunología e inflamación; oncología; VIH; y enfermedades infecciosas, para impactar la salud a gran escala. Personas y pacientes de todo el mundo dependen de los medicamentos y vacunas que fabricamos, por lo que estamos comprometidos a crear un entorno donde nuestras personas puedan prosperar y concentrarse en lo que más importa. Nuestra cultura de ser ambiciosos por los pacientes, responsables del impacto y hacer lo correcto es la base sobre la cual, juntos, entregamos resultados para pacientes, accionistas y nuestros empleados. Su solicitud es voluntaria; por lo tanto, entiende y consiente que GSK, ubicada en Real Mayorazgo 130, Torre M, Piso 20, Col. Xoco, Benito Juárez, Ciudad de México, procesará sus datos personales para evaluar su candidatura conforme al aviso de privacidad para candidatos, que puede consultarse en Aviso de Privacidad para Candidatos. Entre la información que proporcione para este fin, puede optar por darnos datos personales que ayudarán a garantizar un proceso de selección inclusivo. Tenga la seguridad de que su información será tratada con la máxima confidencialidad, cumpliendo con las regulaciones aplicables, y no estará disponible para gerentes de contratación ni para personas fuera del equipo de reclutamiento. Ayúdenos a mantener, juntos, un entorno inclusivo y acogedor. Al enviar información, confirmo que acepto que será procesada conforme al aviso de privacidad indicado. **Aviso importante para empresas/agencias de empleo** GSK no acepta referidos de empresas de empleo ni agencias de empleo respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas/agencias de empleo deben contactar al departamento de compras comerciales y generales/recursos humanos de GSK para obtener autorización escrita previa antes de referir cualquier candidato a GSK. La obtención de dicha autorización escrita previa es una condición previa a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa/agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización escrita, cualquier acción realizada por la empresa/agencia de empleo se considerará realizada sin el consentimiento ni el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ningún pago derivado de tales acciones ni de ningún pago derivado de referidos de empresas/agencias de empleo respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Descubra más sobre la vida en GSK en www.gsk.com