Ingeniero de Calidad

Descripción

Resumen: Este puesto implica colaborar con Manufactura e Ingeniería para garantizar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad, apoyar las actividades de validación y asistir en investigaciones importantes del sistema de calidad. Aspectos destacados: 1. Desarrollo profesional en una empresa internacional 2. Reconocida globalmente como un excelente lugar para trabajar 3. Apoyo a las actividades de validación de procesos/productos **Ingeniero de Calidad \- Sitio de Querétaro** **Acerca de Abbott** Abbott es un líder mundial en atención sanitaria, creando avances científicos revolucionarios para mejorar la salud de las personas. Siempre miramos hacia el futuro, anticipando los cambios en la ciencia y la tecnología médicas. **Trabajar en Abbott** En Abbott, puedes realizar un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser tú mismo y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: * Desarrollo profesional en una empresa internacional donde puedes construir la carrera de tus sueños. * Una empresa reconocida como un excelente lugar para trabajar en decenas de países de todo el mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. * Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar, así como uno de los mejores lugares para trabajar en materia de diversidad, para madres trabajadoras, para ejecutivas femeninas y para científicos. **Propósito principal del puesto** Colabora estrechamente con Manufactura e Ingeniería en actividades de sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad y el logro de los indicadores clave de desempeño (por ejemplo, NCMR, MA, rendimiento, proyectos de reducción de costos, etc.) y apoya/posee las actividades de validación de procesos/productos. Colabora estrechamente con el personal de Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios (internos o externos) para obtener apoyo en las actividades de sostenibilidad y durante la introducción de nuevos productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos del producto y regulatorios. Apoyo a las principales investigaciones del sistema de calidad (por ejemplo, CAPA, HHE, StopShip, etc.) y auditorías (externas/internas). **Principales responsabilidades** * Verificar el cumplimiento de la empresa con el Sistema de Calidad establecido y con las normas GMP/ISO. * Asistir en la finalización de la gestión de riesgos y el análisis de riesgos, incluyendo FMEA. * Colaborar con la verificación de diseño e ingeniería de investigación y los planes de validación de diseño para productos basados en especificaciones de rendimiento y análisis de riesgos. * Apoyar investigaciones técnicas y estadísticas relacionadas con la optimización y el cumplimiento de las especificaciones. * Responsable de medir la capacidad del proceso, los controles del proceso y la validación del proceso/esfuerzos. * Colaborar con microbiología para garantizar una monitorización ambiental adecuada y que los requisitos de microbiología se consideren en las actividades de desarrollo de productos y procesos. * Realizar investigaciones de NCMR, investigaciones de calibración fuera de tolerancia (OOT) e investigaciones de reclamaciones (MA) relacionadas con el proceso de manufactura. * Completar y documentar la revisión mensual de datos de calidad, proporcionando análisis de datos y recomendaciones de escalado con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Liderar las autorizaciones y cierres de Build At Risk (BAR). * Completar y aprobar solicitudes de cambio de documentos, asegurando su exactitud, adecuación y cumplimiento con los requisitos del sistema de calidad y del producto. * Crear y mantener planes y informes de calidad, normalmente con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Ejecutar y redactar cualificaciones IQ, OQ, PQ y/o PPQ, así como cualificaciones de métodos de inspección y prueba, normalmente con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Realizar análisis estadísticos de datos utilizando Minitab, normalmente con supervisión de ingenieros de nivel superior. * Mantener/actualizar los planes y informes maestros de validación. * Apoyar las actividades durante la preparación y ejecución de auditorías (externas/internas). * Realizar actividades de supervisión de técnicos de calidad, si es necesario. **Educación:** Carrera universitaria: STEM (Ciencias, Tecnología, Ingeniería (preferiblemente), Matemáticas) (con experiencia equivalente en control de calidad de dispositivos médicos o farmacéuticos) **Experiencia** * Al menos 2 años de experiencia en puestos de Calidad o Ingeniería. * Competencia en aplicaciones informáticas (MS Excel, MS Word, MS PowerPoint). * Conocimientos de análisis estadístico/de datos y experiencia en redacción de informes. * Experiencia trabajando en entornos regulados por la FDA, GMP e ISO 13485. * Experiencia en herramientas de mejora de procesos tales como: análisis de causa raíz, diagrama de espina de pescado (Fishbone), Is/Is Not, Seis Sigma o control y monitoreo de procesos (SPC), herramientas de calidad. * Experiencia en el control de material no conforme, acciones correctivas y preventivas como responsable de la investigación y/o implementador. * Conocimientos sobre la cualificación y validación de productos y procesos. **Otras calificaciones y formación** * Certificación ASQ CQE / Seis Sigma o similar * Participación o liderazgo en equipos de proyectos multidisciplinarios * Experiencia en funciones de supervisión **Competencia lingüística**: Inglés intermedio\-avanzado obligatorio **Postular ahora** Sigue tus aspiraciones profesionales hacia Abbott para aprovechar oportunidades diversas con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de sus empleados. Conéctate con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.