Ingeniero de Calidad

Descripción

Resumen: Este puesto implica garantizar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad y apoyar las actividades de validación, trabajando estrechamente con fabricación, ingeniería, I+D y asuntos regulatorios. Aspectos destacados: 1. Desarrollo profesional en una empresa internacional 2. Trabajo que importa, crece y aprende 3. Reconocida como un excelente lugar para trabajar **Ingeniero de Calidad \- Sitio de Querétaro** **Acerca de Abbott** Abbott es un líder mundial en atención sanitaria, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre miramos hacia el futuro, anticipando los cambios en la ciencia médica y la tecnología. **Trabajar en Abbott** En Abbott puedes realizar un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser tú mismo y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: * Desarrollo profesional en una empresa internacional donde puedes construir la carrera de tus sueños. * Una empresa reconocida como un excelente lugar para trabajar en decenas de países de todo el mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. * Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar, así como uno de los mejores lugares para trabajar en materia de diversidad, madres trabajadoras, ejecutivas femeninas y científicas. **Propósito principal del puesto** Trabaja estrechamente con Fabricación e Ingeniería en actividades de sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad y el logro de los indicadores clave de desempeño (por ejemplo, NCMR, MA, rendimiento, proyectos de reducción de costos, etc.) y apoya/posee las actividades de validación de procesos/productos. Trabaja estrechamente con personal de Investigación y Desarrollo y Asuntos Regulatorios (internos o externos) para obtener apoyo en actividades de sostenibilidad y durante la introducción de nuevos productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos del producto y regulatorios. Apoya las principales investigaciones del Sistema de Calidad (por ejemplo, CAPA, HHE, StopShip, etc.) y auditorías (externas/internas). **Principales responsabilidades** * Verificar el cumplimiento de la empresa con el Sistema de Calidad establecido y con las normas GMP/ISO. * Asistir en la realización de la gestión de riesgos y análisis de riesgos, incluyendo FMEA. * Colaborar con los planes de verificación y validación de diseño de I+D/Diseño para productos basados en las especificaciones de desempeño y el análisis de riesgos. * Apoyar investigaciones técnicas y estadísticas relacionadas con la optimización y el cumplimiento de las especificaciones. * Ser responsable de la medición de la capacidad del proceso, los controles del proceso y la validación del proceso/esfuerzos. * Colaborar con microbiología para garantizar una monitorización ambiental adecuada y para asegurar que los requisitos de microbiología se consideren en las actividades de desarrollo de productos y procesos. * Realizar investigaciones de NCMR, investigaciones de calibración fuera de tolerancia (OOT) e investigaciones de reclamaciones (MA) relacionadas con el proceso de fabricación. * Completar y documentar la Revisión Mensual de Datos de Calidad, proporcionando análisis de datos y recomendaciones de escalado con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Liderar las autorizaciones y cierres de Construcción bajo Riesgo (BAR). * Completar y aprobar solicitudes de cambio de documentos, asegurando su exactitud, idoneidad y cumplimiento con los requisitos del Sistema de Calidad y del producto. * Crear y mantener Planes y Informes de Calidad, normalmente con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Ejecutar y redactar calificaciones IQ, OQ, PQ y/o PPQ, así como calificaciones de métodos de inspección y ensayo, normalmente con mínima supervisión de ingenieros de nivel superior. * Realizar análisis estadísticos de datos utilizando Minitab, normalmente con supervisión de ingenieros de nivel superior. * Mantener/actualizar los Planes Maestros de Validación e Informes. * Apoyar las actividades durante la preparación y ejecución de auditorías (externas/internas). * Desempeñar funciones de supervisión de técnicos de calidad, si se requiere. **Educación:** Carrera universitaria: STEM (Ciencias, Tecnología, Ingeniería (preferible), Matemáticas) (con experiencia equivalente en control de calidad de dispositivos médicos o farmacéuticos) **Experiencia** * Al menos 2 años de experiencia en puestos de Calidad o Ingeniería. * Competencia en aplicaciones informáticas (MS Excel, MS Word, MS PowerPoint). * Conocimientos de análisis estadístico/de datos y experiencia en redacción de informes. * Experiencia trabajando en entornos regulados por la FDA, GMP e ISO 13485. * Experiencia en herramientas de mejora de procesos tales como: análisis de causa raíz, diagrama de espina de pescado (Fishbone), Is/Is Not, Seis Sigma o control y monitoreo de procesos (SPC), herramientas de calidad. * Experiencia en el control de material no conforme, acciones correctivas y preventivas como propietario y/o implementador de investigaciones. * Conocimientos sobre cualificación y validación de productos y procesos. **Otras calificaciones y formación** * Certificación ASQ CQE / Seis Sigma o similar * Participación o liderazgo en equipos de proyectos multidisciplinarios * Experiencia en funciones de supervisión **Competencia lingüística**: Inglés intermedio\-avanzado obligatorio **Postular ahora** Sigue tus aspiraciones profesionales hacia Abbott para aprovechar diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de sus empleados. Conéctate con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.