Aseguramiento de Calidad

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Químico de Aseguramiento de la Calidad con experiencia en sistemas de gestión farmacéutica para diseñar, implementar y mejorar el sistema de calidad en cliente. Puntos Destacados: 1. Integración a proyecto especializado en el sector farmacéutico 2. Oportunidad de desarrollo en sistemas de calidad de alto nivel 3. Participación en la implementación y mejora de procesos críticos **Vacante: Químico de Aseguramiento de la Calidad** Estamos en búsqueda de un profesional con sólida formación técnica y experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro del sector farmacéutico, que contribuya al diseño, implementación y mejora continua del sistema de calidad en una empresa cliente. **Requisitos:** * Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o Químico Farmacéutico Industrial. * Experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad en industria farmacéutica. * Conocimiento sólido en normatividad nacional e internacional aplicable. **Conocimientos técnicos:** * NOM\-059, NOM\-073\. * ISO 9001:2015 e ISO/IEC 17025:2017\. * Lineamientos ICH y OMS. * Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). * Validación de métodos analíticos. * Control estadístico de procesos. * Gestión de equipos. * Planeación, ejecución y reporte de auditorías y autoinspecciones. * Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA). **Responsabilidades:** * Diseñar, redactar, estandarizar e implementar el Sistema de Gestión de Calidad. * Elaborar Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs), formatos y documentación asociada. * Diseñar e impartir capacitaciones sobre PNOs. * Entrenar y calificar al personal en los procedimientos establecidos. * Planificar, ejecutar y documentar auditorías internas y autoinspecciones. * Gestionar no conformidades y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas. * Asegurar el cumplimiento normativo del sistema de calidad. **Competencias:** * Alto conocimiento técnico en calidad farmacéutica. * Enfoque analítico y atención al detalle. * Liderazgo en procesos de implementación y mejora. * Orientación a la mejora continua. * Capacidad de organización y documentación. * Trabajo colaborativo con equipos multidisciplinarios. **Deseable:** * Certificación en Six Sigma, 5S o Lean Manufacturing. * Experiencia en implementación de Sistemas de Gestión de Calidad. * Experiencia en industria de medicamentos inyectables (altamente valorado). **Ofrecemos:** * Integración a un proyecto especializado en el sector farmacéutico. * Oportunidad de desarrollo en sistemas de calidad de alto nivel. * Participación en la implementación y mejora de procesos críticos. Si cuentas con experiencia sólida en calidad farmacéutica y buscas un reto técnico de alto impacto, esta posición es para ti. Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $15,000\.00 \- $18,000\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Tienes experiencia trabajando con Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica? * ¿Has elaborado o implementado Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs)? * ¿Qué normativas has aplicado directamente (NOM\-059, ISO 9001, ISO 17025, ICH u otras)? * ¿Has participado en auditorías internas o autoinspecciones? * ¿Has implementado o dado seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA)? * Tienes licenciatura en QFB o ingeniería química farmacéutica? Lugar de trabajo: Empleo presencial