Resumen: Este puesto implica brindar experiencia técnica en programación mediante R para respaldar el análisis y la elaboración de informes de datos de estudios clínicos, garantizando calidad y cumplimiento. Aspectos destacados: 1. Contribuir a ensayos clínicos de alta visibilidad dedicados a un único patrocinador 2. Excelente estabilidad laboral a largo plazo y crecimiento profesional 3. Trabajar con organizaciones líderes globales de biotecnología y biofarmacia **Programador Estadístico II (enfoque en R) – México (teletrabajo)** **Únase a Parexel y genere un impacto significativo en la salud global.** Parexel busca un **Programador Estadístico II especializado en R** para incorporarse a nuestro equipo en México, completamente dedicado a un único patrocinador. Se trata de una oportunidad **100 % remota y a tiempo completo**, que le permitirá contribuir a ensayos clínicos de alta visibilidad, ampliar su experiencia y disfrutar de estabilidad laboral a largo plazo. En este puesto, usted brindará experiencia técnica en programación para respaldar el análisis y la elaboración de informes de datos de estudios clínicos. Trabajando con mínima supervisión, se encargará de diversas actividades de programación y también podrá desempeñarse como Líder de Programación Estadística (o contribuir a dicho rol) en proyectos pequeños y no complejos. **En Parexel FSP, experimentará:** * **Excelente estabilidad laboral a largo plazo** * Oportunidades de trabajar con **organizaciones líderes globales de biotecnología y biofarmacia** * Una **extensa cartera** de proyectos de investigación clínica con impacto * Un entorno de apoyo que valora el equilibrio entre la vida laboral y personal, así como el crecimiento profesional Espere desafíos científicos inspiradores y espacio para disfrutar de la vida fuera del trabajo. **Responsabilidades clave** * Asistir en la coordinación de las actividades iniciales del proyecto, incluida la creación de programas globales, hojas de cálculo de seguimiento y documentación requerida. * Revisar continuamente su propio trabajo para garantizar la **calidad desde la primera vez**. * Aplicar técnicas eficientes de programación para producir conjuntos de datos derivados (por ejemplo, **SDTM, ADaM**), tablas, figuras y listados de datos de cualquier complejidad; realizar controles de calidad (QC) en conjuntos de datos, tablas, figuras y listados de baja a media complejidad. * Asistir en la elaboración y revisión de especificaciones de conjuntos de datos derivados, documentos de apoyo al proceso y documentación para presentaciones regulatorias. * Mantener y ampliar sus conocimientos sobre los requisitos normativos locales e internacionales aplicables a la investigación clínica. * Desarrollar experiencia en **SAS** y adquirir comprensión de los procesos en otras áreas funcionales de Parexel. * Brindar formación y tutoría pertinentes a colegas y equipos de proyectos. * Mantener documentación completa y precisa del estudio de acuerdo con los **POE/Normas** para garantizar trazabilidad y cumplimiento normativo. * Asegurar el cumplimiento de los POE/Normas, las **BPC-EMEA/ICH-GCP** y demás normativas aplicables (incluido el Título 21 del CFR Parte 11); participar en auditorías internas o externas y en inspecciones regulatorias según sea necesario. * Contribuir proactivamente a iniciativas de mejora de procesos y calidad. * Comprender las expectativas regulatorias relacionadas con las normas técnicas industriales (por ejemplo, **CDISC, Título 21 del CFR Parte 11, presentaciones electrónicas**). **Requisitos específicos del puesto** * Licenciatura en **estadística, bioestadística, matemáticas, ciencias de la computación o ciencias de la vida**. * Excelentes habilidades analíticas. * Conocimientos intermedios del **lenguaje de programación R**. * Conocimiento de los procesos de programación y elaboración de informes. * Comprensión de los POE/Normas, las **BPC-EMEA/ICH-GCP** y normativas aplicables como el Título 21 del CFR Parte 11. * Capacidad para aprender nuevos sistemas y trabajar eficazmente en un entorno técnico en constante evolución. * Fuerte capacidad para gestionar prioridades concurrentes y adaptarse al cambio. * Experiencia demostrada trabajando como parte de un **equipo global**. * Gestión eficaz del tiempo para cumplir con las métricas diarias y los objetivos del equipo. * Habilidades comerciales y operativas, incluidas la orientación al cliente, el compromiso con la calidad y la resolución de problemas. * Amplio conocimiento de las **normas CDISC**. * Conocimiento de la terminología estadística, las pruebas clínicas y los diseños de protocolos. * Excelente atención al detalle y compromiso con la calidad. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en **inglés**. **¿Por qué elegir a Parexel?** En Parexel nos preocupamos profundamente por nuestros colaboradores: su experiencia, su desarrollo y su pasión son fundamentales para nuestro éxito. Ofrecemos un entorno laboral abierto y colaborativo donde usted tendrá la autonomía necesaria para prosperar y avanzar en su carrera a largo plazo. También tendrá oportunidades para ampliar sus responsabilidades dentro de su puesto o desarrollar sus capacidades en departamentos relacionados. Parexel apoya estudios clínicos en toda la gama de áreas terapéuticas y mantiene asociaciones consolidadas con una amplia base de clientes. Hemos contribuido a ensayos clínicos de la mayoría de los 50 medicamentos más vendidos actualmente, además de apoyar terapias innovadoras especializadas esenciales para el bienestar de los pacientes. Como Programador Estadístico II, usted será un colaborador influyente dentro de un equipo global altamente colaborativo y totalmente dedicado. #LI-REMOTE