\- Responsable de la elaboración, variación y mantenimiento de la documentación de registros de los productos de la empresa (dosieres de medicamentos CTD, expedientes técnicos de productos sanitarios, registros DENT, registros CPNP). * Interactuar con las Autoridades Sanitarias, Agencias Reguladoras y Organismos Notificados correspondientes; y participación en las auditorías e inspecciones correspondientes. * Manejar las aplicaciones informáticas correspondientes (RAEFAR, LABOFAR, Envíos Telématicos AEMPS, CNCps, CESP Portal, Edición Telemática Fraccionamiento). * Controlar que la documentación técnica aplicable a la empresa, a sus proveedores y a los principios activos está en vigor (CEP, declaración QP, certicados GMP ó GDP, normas ISO, Marcados CE, Declaraciones de Conformidad, Declaraciones de Equivalencia…). * Gestionar las autorizaciones de exportación e importación de medicamentos. * Revisión y control de los artworks de los productos de la empresa, para garantizar que estén alineados a la normativa aplicable y a la autorización del producto. * Participar en la revisión y declaración de la publicidad de medicamentos. * Coordinar los nuevos registros en países extranjeros, liderando todo lo relacionado con aspectos regulatorios. * Formar parte del equipo auditor Número de vacantes: 1 Modalidad de trabajo: Presencial Tipo de contrato: Indefinido Remuneración anual: A convenir " **Requisitos** Registros de medicamentos (variaciones, MDR, DCP) Expedientes Técnicos de productos sanitarios (MDR) Estudios mínimos Licenciado en Ciencias de la Salud *Especialidad:* Licenciado en Farmacia Idiomas Inglés nivel Alto. Experiencia mínima 3 años Disponibilidad para viajar El 20% del tiempo laboral