Auditor Interno de Asuntos Regulatorios

Descripción

**¡Estamos buscando tu talento, forma parte de nuestro equipo en Productos Farmacéuticos Collins!** Somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, orgullosamente tapatía, con más de 58 años de experiencia en el mercado. Nos enorgullece ofrecer medicamentos genéricos de la más alta calidad, diseñados para garantizar la salud y el bienestar de las y los mexicanos a precios justos. Estamos en búsqueda de talento como **AUDITOR INTERNO CON EXPERIENCIA EN ASUNTOS REGULATORIOS Y FARMACOVIGILANCIA.** Sí tienes conocimientos en Auditorías, Industria Farmacéutica, Regulación Sanitaria, Farmacovigilancia, NOM\-251 y 059 , esta es tu oportunidad laboral. Es muy importante que tengas experiencia en asuntos regulatorios. **OFRECEMOS:** * Pago catorcenal. * Fondo de ahorro del 5%. * Vales de despensa mensuales del 10%. * Prima vacacional del 50%. * Aguinaldo de 30 días. * Servicio de comedor subsidiado. * Rutas de transporte. * Descuento venta empleado. **REQUISITOS DEL PUESTO:** * Edad: 25 años en adelante. * Lic. en Químico Farmacobiólogo, en Química, Ing. Químico o carreras afines **(titulo indispensable).** * Inglés intermedio. * **Experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios** ***(mínimo de 1 año en giro farmacéutico).*** * **Experiencia comprobable en Farmacovigilancia** ***(mínimo de 1 año en giro farmacéutico).*** * Experiencia en Auditoria Interna, Proveedores, Clientes, API´s y entidades gubernamentales. *(deseable menos de 1 año).* * Conocimientos en NOM\-059, NOM\-251, Asuntos regulatorios y de calidad. * Manejo de paquetería Office y Sistemas ERP básico. * Disponibilidad de horario y de traslado para viajar ***(indispensable).*** * Licencia de conducir *(deseable).* * Analítico y orientado a los resultados. * Habilidades de comunicación, negociación y liderazgo ***(deseable).*** **FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:** * Realizar la elaboración y seguimiento de los programas de auditoria **(Interna, Proveedores, Clientes, API´s,etc.)** para asegurar el cumplimiento normativo. * Participar en capacitaciones al equipo auditor de acuerdo la normativa aplicable. * Ejecutar auditorias de acuerdo a la normatividad de regulación sanitaria aplicable. * Elaborar y actualizar documentos del SGC. * Recibir auditorias de entidades regulatorias y de clientes. * Dar seguimiento a las acciones originadas por auditorias, garantizar la mejora continua y el cumplimiento regulatorio. **CONOCIMIENTOS TECNICOS:** * Office nivel intermedio. * Normatividad aplicable de Industria farmacéutica y Regulación sanitaria. * Farmacovigilancia. * Manuales BPM. * Reportes de Auditoría. * Auditorias internas y externas. * Ejecución y seguimiento a Desviaciones y No Conformidades. * Auditorias API´s. * Marbete y armado de DOSIER. * MCR * Trámites COFEPRIS Horario a manejar Lunes a Viernes 08:00 a 17:00 hrs. Disponibilidad de horario y de traslado para viajar **(indispensable).** La zona base de trabajo es directamente en nuestra planta en Zapopan: Av. López Mateos Sur \#1938\. Col. Agua Blanca Sur, 45235 Zapopan, Jal. *En Grupo Collins todos los procesos de reclutamiento son gratuitos y se desarrollan únicamente a través de nuestros canales y plataformas oficiales como OCC, Computrabajo, Indeed, Facebook y Linkedin* Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $22,348\.00 al mes Beneficios: * Ayuda o servicio de transporte * Caja de ahorro * Descuentos y precios preferenciales * Estacionamiento de la empresa * Opción a contrato indefinido * Servicio de comedor * Vales de despensa Pregunta(s) de postulación: * ¿Cuentas con tu título profesional? Experiencia: * Auditorias: 1 año (Deseable) Disponibilidad para viajar: * 50 % (Deseable) Lugar de trabajo: Empleo presencial