




Resumen del Puesto: Asegurar el cumplimiento regulatorio y las buenas prácticas de manufactura y documentación en insumos y productos terminados. Puntos Destacados: 1. Responsable de la gestión documental maestra y la calidad del producto. 2. Coordina dictámenes de calidad y revisiones anuales de producto. 3. Participa en auditorías externas y seguimiento de CAPA's. **Fecha:** 23 abr. 2026 **Dirección:** TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX **Empresa:** Grupo PiSA **Tipo de colaborador** Confianza**Objetivo del puesto** Asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.**Responsabilidades y actividades** * Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografías, especificaciones, ordenes maestras, documentos de validación, expediente maestro de sitio de fabricación, entre otros). * Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, materiales, productos semiterminados y productos terminados. * Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados. * Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos detectados durante la ejecución de cada ejercicio. * Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros. * Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados. Experiencia Elaboración e implementación de sistema de calidad. Conocimientos NOM\-059\-SSA1 (vigente) Buenas prácticas de fabricación Educación Licenciatura en Áreas Químico\-Farmacéuticas o Químico\- Biológicas o Químico Farmacobiólogo**Perfil Complementario** Procesos de manufactura


