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Resumen: Los Líderes del Equipo Clínico impulsan la ejecución clínica de ensayos de investigación, actuando como Gestores/as de Proyectos Clínicos, garantizando la ejecución exitosa del proyecto dentro de los requisitos contractuales y presupuestarios. Aspectos destacados: 1. Gestionar personalmente la ejecución clínica de ensayos de investigación como Gestor/a de Proyectos Clínicos 2. Dirigir la estrategia del proyecto clínico y promover la excelencia operativa 3. Ejercer un liderazgo inspirador para equipos clínicos de alto rendimiento **Descripción general del puesto:** Los Líderes del Equipo Clínico (LEC) son responsables de la ejecución clínica de los ensayos de investigación clínica. Los LEC actúan como Gestor/a de Proyectos Clínicos (GPC) dentro del equipo central del proyecto. Los LEC colaboran con el Gestor/a del Proyecto y otros responsables funcionales para garantizar la entrega exitosa de los aspectos clínicos de un ensayo dentro de los requisitos contractuales y presupuestarios. El LEC supervisa los aspectos clínicos y de gestión de centros del ensayo. El LEC representa la ejecución clínica ante el cliente correspondiente. **Resumen de responsabilidades:** * Asumir la responsabilidad de impulsar proactivamente el desempeño del proyecto clínico hacia los entregables acordados contractualmente, satisfaciendo las necesidades del cliente y manteniendo la excelencia operativa. * Impulsar la comunicación y la colaboración con el cliente y el equipo del proyecto en un entorno matricial y multicultural. * Dirigir el desarrollo de la estrategia del proyecto clínico y garantizar su priorización junto con el equipo clínico del proyecto y las partes interesadas clave en la creación de estrategias claras, basadas en datos, y en la gestión proactiva del alcance, los plazos, la calidad y el presupuesto del proyecto. En colaboración con los departamentos pertinentes, preparar y presentar, según sea necesario, presentaciones para nuevos negocios. * Gestionar los aspectos operativos de los proyectos para apoyar el reclutamiento y la retención de sujetos, la prestación de servicios por parte de proveedores clínicos y supervisar la estrategia de visitas de monitorización. * Identificar riesgos clínicos, financieros y de calidad relacionados con el proyecto clínico, aprovechando prácticas integrales de gestión de riesgos y principios de «calidad por diseño». * Utilizar adecuadamente fuentes de datos, paneles de control y estrategias de gestión de riesgos para impulsar la innovación y la resolución proactiva de problemas con los equipos del proyecto y del cliente. * Cumplir con la gobernanza del proyecto y las vías de escalado de incidencias, asegurando que existan planes clínicos del proyecto para abordar los riesgos identificados, cumpliendo al mismo tiempo con los estándares profesionales, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del cliente y los reglamentarios. * Colaborar con los miembros del equipo del proyecto y las partes interesadas clave para supervisar y gestionar los presupuestos, los recursos y el alcance del proyecto clínico. * Garantizar el cumplimiento del presupuesto establecido y de los hitos financieros. Ser responsable de predecir con precisión los ingresos del proyecto clínico y gestionar los costos del proyecto conforme al presupuesto. * Dirigir la gestión oportuna de los cambios en el alcance y el proceso de órdenes de cambio. Asegurar que el equipo del proyecto tenga conocimiento y realice un seguimiento de los indicadores clave de rendimiento (KPI) para cualquier métrica específica del cliente. * Proporcionar un liderazgo inspirador y desempeñar un papel fundamental en la creación de equipos clínicos de alto rendimiento. Facilitar la comunicación y el trabajo en equipo mientras se impulsa la entrega, asegurando que los miembros del equipo clínico comprendan el alcance, los plazos y el presupuesto acordados contractualmente. * Garantizar que las proyecciones de recursos clínicos sean precisas y visibles para los equipos de asignación de recursos, escalando proactivamente las limitaciones y los desafíos relacionados con los recursos. * Desarrollar y capacitar a los miembros del equipo en múltiples áreas de especialización y proporcionar retroalimentación, según sea necesario, a sus respectivos jefes directos. * Participar y supervisar, según exijan las funciones del proyecto, las presentaciones ante comités reguladores y de ética, así como su seguimiento y documentación. * Apoyar nuevos negocios mediante una participación activa en la preparación y las reuniones de defensa de ofertas, según sea necesario. * Y todas las demás funciones que sean necesarias o se asignen. **Requisitos (mínimos obligatorios):** * Título universitario o de licenciatura (preferiblemente en ciencias de la vida) o certificación en una profesión sanitaria afín (por ejemplo, enfermería, medicina o tecnología de laboratorio) otorgada por una institución debidamente acreditada. * Fortrea puede considerar experiencia relevante y equivalente en sustitución de los requisitos académicos. * Dominio fluido del inglés, tanto escrito como oral. **Experiencia (mínima obligatoria):** * Dos años o más de experiencia en investigación clínica o vigilancia, o una combinación equivalente de formación y experiencia que permita desempeñar con éxito las responsabilidades clave del puesto. * Conocimiento práctico de las Directrices ICH y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), incluidos los requisitos reglamentarios internacionales para la realización de programas de desarrollo clínico. * Competencias avanzadas en informática (por ejemplo, Microsoft Word, Excel, Project, Access y PowerPoint). * Experiencia gestionando proyectos en entornos matriciales y virtuales. * Excelentes habilidades de comunicación, planificación y organización. * Capacidad demostrada para liderar con el ejemplo y animar a los miembros del equipo a buscar soluciones de forma independiente. Capacidad demostrada para manejar múltiples prioridades en competencia y utilizar eficazmente los recursos. * Capacidad demostrada para inspirar un trabajo en equipo efectivo y motivar al personal dentro de un sistema matricial. * Conciencia financiera y capacidad para utilizar activa y eficazmente los sistemas de seguimiento financiero. * Capacidad para trabajar de forma independiente y capacitar a miembros junior del equipo del proyecto. * Capacidad para negociar y tratar con los clientes de manera profesional. * Capacidad para dirigirse al personal de todos los niveles. **Requisitos preferidos:** * Máster u otro título de posgrado. * Certificación PMP. Dos años o más de experiencia como Auditor/a Clínico/a (CRA), ya sea in situ o en oficina. * En lugar de los requisitos mínimos anteriores, se considerarán candidatos/as con tres años o más de experiencia relevante en investigación clínica en entornos farmacéuticos, de organizaciones de investigación por contrato (CRO) o de atención sanitaria. **Demandas físicas/Entorno laboral:** * Entorno de oficina estándar o trabajo remoto requerido. * Trabajo los fines de semana y fuera del horario habitual, según sea necesario. * Requisitos de viaje: hasta un 30 % (global — principalmente nacional e internacional). Más información sobre nuestra política de Igualdad de Oportunidades y solicitud de adaptaciones razonables aquí.
