Asociado/a de Gestión de Centros II

Descripción

Ciudad de México. Basado en oficina. ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de nuestra forma de trabajar e interactuar entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Anuncio de empleo**Como Asociado/a de Gestión de Centros II (SMA II) en ICON, apoyará la gestión y supervisión de los centros de ensayos clínicos asegurando el cumplimiento de los protocolos del estudio, los requisitos reglamentarios y las Buenas Prácticas Clínicas (GCP).** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Sus funciones** -------------------- **Contribuirá a las actividades de investigación clínica, asumiendo la responsabilidad de entregables clave del Asociado/a de Administración de Ensayos Clínicos (CTA), mientras colabora estrechamente con equipos multifuncionales.** ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Principales responsabilidades:** --------------------------------- * **Brindar apoyo administrativo y operativo avanzado a los equipos de ensayos clínicos durante las fases de inicio, mantenimiento y cierre del estudio.** ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Este es un puesto que no implica interacción directa con los centros.** El puesto se centra en el apoyo administrativo y operativo a los ensayos clínicos y no incluye la supervisión directa en el lugar ni interacciones presenciales rutinarias con los centros clínicos. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Gestionar y mantener la documentación del Expediente Maestro del Ensayo (TMF), garantizando su integridad, exactitud y preparación para inspecciones, conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos reglamentarios.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Apoyar las actividades de activación de centros, incluida la recopilación, revisión y seguimiento de los documentos reglamentarios esenciales.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ * **Actuar como punto de contacto principal para las partes interesadas internas, los centros y los proveedores, asegurando una comunicación y coordinación eficaces durante todo el ciclo de vida del estudio.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Seguimiento del progreso del estudio, métricas de los centros y entregables, identificando proactivamente riesgos o retrasos y apoyando su resolución.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Coordinar la logística relacionada con el estudio, como los pagos a los investigadores, los suministros y los flujos de trabajo documentales.** ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Ayudar en las actividades de preparación para auditorías e inspecciones, garantizando que la documentación esté completa y sea conforme.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Apoyar las actividades de seguimiento de contratos y presupuestos en colaboración con los equipos correspondientes.** -------------------------------------------------------------------------------------------- * **Orientar o brindar asesoramiento al personal junior de CTA o administrativo, según corresponda.** ------------------------------------------------------------------------------------------ **Su perfil** ---------------- **Aportará una sólida experiencia en investigación clínica, con un fuerte enfoque en la administración de ensayos clínicos, además de las siguientes cualificaciones y habilidades.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Cualificaciones y experiencia requeridas:** ------------------------------------------- * **Título universitario en ciencias de la vida, administración sanitaria, investigación clínica o campo afín.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Más de 2 años de experiencia en investigación clínica, con amplia exposición a las responsabilidades del CTA y a la gestión del TMF.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ * **Conocimientos sólidos de los procesos de los ensayos clínicos, incluidos el inicio del estudio, la documentación reglamentaria y las actividades de apoyo a los centros.** -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Amplios conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos reglamentarios aplicables.** ------------------------------------------------------------------------------ * **Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples prioridades en un entorno dinámico.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Gran atención al detalle y sólidas habilidades documentales.** ------------------------------------------------------------- * **Buenas habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales y partes interesadas externas.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ * **Actitud proactiva con sólidas capacidades de resolución de problemas y de identificación de riesgos.** ---------------------------------------------------------------------------------------- * **Se prefiere experiencia con sistemas clínicos (p. ej., eTMF, CTMS) y herramientas de Microsoft Office.** ------------------------------------------------------------------------------------------------ **Modelo de trabajo** -------------- * **Este puesto es presencial en la oficina de ICON en la Ciudad de México.** ------------------------------------------------------- El empleo en ICON está condicionado al derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Recompensas y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de recompensas totales diseñado para apoyar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño * Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda * Planes de jubilación y pensiones * Seguro de vida y cobertura por discapacidad * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas y apoyadas. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, háganoslo saber o envíe una solicitud **aquí**.