Asociado/a II para el Inicio del Estudio \- Híbrido ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y te damos la bienvenida a unirte a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Asociado/a II para el Inicio del Estudio Ubicación: Ciudad de México \- Insurgentes Sur (Modelo híbrido: 3 días por semana trabajando en la oficina y 2 días desde casa) ¿Qué harás?: * Conocimientos sólidos de los SOP/WP de ICON, las directrices ICH/GCP y la normativa/regulaciones aplicables del país, así como de los sistemas de ICON. * Apoyar a los socios de los sitios para recopilar, revisar, organizar y compilar los paquetes iniciales de inicio y mantenimiento destinados al Comité Ético Central/IRB, al Comité Ético Local/IRB, a las Autoridades Competentes y a cualquier otra autoridad reguladora local requerida por los países, de conformidad con las directrices ICH/GCP y la normativa/regulaciones aplicables del país. * Apoyar la recopilación y compilación de todos los documentos necesarios para el Paquete de Documentos Críticos (CDP) y/o los requeridos para la activación del sitio, asegurando que se cumplan las obligaciones del patrocinador y del investigador y que se respeten los requisitos aplicables y las directrices ICH/GCP. * Coordinar todas las traducciones necesarias para cualquier documentación de inicio. * Registrar de forma oportuna y precisa los avances relativos a todos los documentos recopilados de los sitios y a las actividades pertinentes de activación de los sitios de estudio en los sistemas y herramientas de seguimiento correspondientes. * Participar en reuniones internas de revisión del estudio con los equipos de estudio para informar sobre el progreso en la recopilación de documentos por sitio y sobre las tareas ejecutadas de activación del sitio. * Predecir con precisión los planes de activación de los sitios y garantizar que estos se reflejen correctamente en los sistemas de ICON, además de seguirlos proactivamente para lograr su cumplimiento según lo planificado. * Garantizar la exactitud y la finalización oportuna de los documentos del Archivo Maestro del Ensayo (TMF) presentados durante la fase de inicio, y realizar una revisión de control de calidad (QC) de los archivos antes de su transferencia a la fase de mantenimiento para su archivo en el TMF. * Asistir a las reuniones del equipo de estudio según sea necesario. Tu perfil: * Título universitario concluido, preferiblemente en Ciencias de la Vida. * Experiencia mínima de 2 a 4 años o conocimientos sobre los requisitos y actividades relacionados con el inicio de estudios clínicos (preferentemente sitios en Estados Unidos). * Conocimiento de los procesos reguladores locales y/o internacionales, incluidas las presentaciones ante autoridades reguladoras y comités de ética. * Experiencia previa en el uso de sistemas como CTMS, goBalto, Veeva Vault, TMFs, etc. * Capacidad para leer y comprender protocolos clínicos, documentos reguladores y procesos específicos del estudio. * Gran atención al detalle y habilidades organizativas. * Capacidad para trabajar de forma independiente y gestionar múltiples tareas simultáneamente en un entorno dinámico. * Excelentes habilidades comunicativas en inglés. \#LI\-DG1 \#LI\-Híbrido ¿Qué te ofrece ICON?: Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos priorizado la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y potencie el talento. Además de un salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en las oportunidades de equilibrio entre la vida laboral y personal para ti y tu familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diferentes derechos a permisos anuales. * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a tus necesidades y a las de tu familia. * Ofertas competitivas de planificación para la jubilación, orientadas a maximizar tus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales especializados e independientes, disponibles para apoyar tu bienestar y el de tu familia. * Seguro de vida. * Beneficios opcionales específicos por país, como vales para guarderías, programas de compra de bicicletas, membresías descontadas en gimnasios, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visita nuestro sitio web de carreras para conocer más acerca de los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y el sentido de pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Nos dedicamos a ofrecer un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a proporcionar un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los candidatos calificados recibirán igual consideración para el empleo sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesitas una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales del puesto, infórmanos. ¿Te interesa este puesto, pero no estás seguro/a de cumplir todos los requisitos? Te animamos a presentar tu candidatura de todas formas: ¡hay muchas posibilidades de que seas exactamente lo que buscamos en ICON, ya sea para este puesto u otros!