**Acerca de Convatec** **Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos:** Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, centrada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en Cuidado Avanzado de Heridas, Cuidado de Ostomía, Cuidado de la Incontinencia y Cuidado de Infusión. Con más de 10.000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en aproximadamente 90 países, unidos por una promesa de ser siempre atentos. Nuestras soluciones ofrecen una variedad de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y menores costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2024 superaron los 2.000 millones de dólares. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información, visite http://www.convatecgroup.com Pioneros en soluciones médicas confiables para mejorar las vidas que tocamos: Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas, centrada en soluciones para el manejo de condiciones crónicas, con posiciones líderes en cuidado avanzado de heridas, cuidado de ostomía, cuidado de la incontinencia y cuidado de infusión. Con alrededor de 10.000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en casi 100 países, unidos por una promesa de ser siempre atentos. Nuestras soluciones ofrecen una variedad de beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo, hasta mejores resultados para los pacientes y menores costos de atención. Los ingresos de Convatec en 2024 superaron los 2.000 millones de dólares. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información sobre Convatec, visite http://www.convatecgroup.com **Acerca del puesto** El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad tendrá un papel clave para apoyar la producción como líder principal, garantizando el cumplimiento de regulaciones, normas, procedimientos internos del sistema de gestión de calidad (SGC) en nuevos proyectos, mejoras de procesos, validaciones y revalidaciones, gestión de riesgos e investigaciones de quejas de clientes. En relación con problemas de calidad derivados de materiales no conformes, mantener indicadores de calidad y desviaciones internas para coordinar y realizar las actividades necesarias para un buen seguimiento de un sistema de calidad. **Principales responsabilidades** Relacionadas con el control de procesos * Garantizar que se siga el control del proceso durante la fabricación del producto. Supervisar la salida del proceso y organizar actividades para cumplir y mantener los estándares de calidad del producto. * Apoyar el sistema de calidad centrándose en la correcta gestión de actividades de no conformidad, acciones correctivas y preventivas. * Definir una clasificación de todas las no conformidades basada en el riesgo. * Coordinar y liderar la investigación / causa raíz, junto con los miembros del equipo involucrados (mantenimiento, producción, logística, ingeniería, etc.). * Revisar, actualizar y desarrollar procedimientos, instrucciones y especificaciones de calidad según sea necesario. * Recopilar y revisar la evidencia objetiva para completar la investigación y, por tanto, cerrar correctamente la no conformidad y asegurar la efectividad de las acciones establecidas. * Seguir el rol de QA según exija el procedimiento de NC (por ejemplo, Originador, Responsable, Revisor de Calidad, Aprobador, etc.), según sea necesario. * Supervisar los KPI del proceso (PPM, NC, etc.) y presentar cualquier tendencia al NCRB y tomar medidas si es necesario. * Asegurarse de que las acciones estén respaldadas o referenciadas al sistema de calidad. * Promover ideas para la mejora continua de la calidad con el objetivo final de lograr el cumplimiento a través de la simplicidad de los sistemas. * Apoyar en varias áreas donde su experiencia y conocimientos técnicos sobre el problema puedan ser útiles (producción, microbiología, sistemas, etc.). * Realizar auditorías internas de procesos cuando sea necesario. * Mantener comunicación con otros departamentos MX / DK en relación con cualquier problema de calidad. * Crear alertas de calidad y brindar apoyo en la definición de criterios de calidad, cuando sea necesario. Relacionadas con proyectos y validación * Participar en equipos de desarrollo teniendo como principal responsabilidad la calidad y el cumplimiento con las regulaciones u otras normas aplicables. * Actualizar y desarrollar PFMEcA relacionado con la gestión de riesgos derivada de cambios en proyectos, entradas internas, etc. * Apoyar en la preparación de evaluaciones de riesgos, cuando sea necesario. * Apoyar en el desarrollo de verificación y validación de productos. * Establecer y mantener el VMP (Plan Maestro de Validación) para la revalidación de equipos de proceso, incluyendo el historial de validación y asegurar que sea aprobado y comunicado a las áreas pertinentes. * En cooperación con los departamentos de Producción e Ingeniería, asegurar la planificación de recursos para actividades de revalidación. * Asegurar que el llenado de documentación de validación siga los procedimientos y regulaciones aplicables. * Revisión de mantenimientos urgentes en equipos de proceso para evaluar la necesidad de revalidación según el documento 4705007\. * Gestión de validaciones de software en todos los sistemas aplicados, en colaboración con el líder del proyecto. * Colaborar en la validación de moldes y máquinas de moldeo proporcionando el soporte como Ingeniería de Calidad. * Cumplir con la política de calidad de la empresa. * Apoyar en la revisión de validaciones IQ, OQ y PQ de equipos de prueba. Responsabilidades en Seguridad, Salud y Medio Ambiente * Cumplir con la política, procedimientos de seguridad, salud y medio ambiente establecidos por el EHSMS. * Mantener actualizada la información documentada aplicable relacionada con el EHSMS. * Participar en comités, capacitaciones y campañas de sensibilización, para garantizar la competencia adecuada en su puesto, si aplica. * Tener conocimiento y apoyar el cumplimiento con los aspectos ambientales significativos aplicables y sus impactos ambientales asociados. * Comprender los riesgos EHS y los requisitos legales relacionados con las responsabilidades del puesto y los requisitos apropiados. * Desempeñar las responsabilidades del puesto con diligencia profesional y cumpliendo con los requisitos legales y normas internas sin comprometer la seguridad propia ni la de otros. * Estar alerta ante peligros EHS en el lugar de trabajo, responder adecuadamente y comunicarlos a la gerencia responsable tan pronto como sean identificados (por ejemplo, derrames). * Ayudar a impulsar la mejora continua del desempeño en áreas EHS, recomendando posibles mejoras a la gerencia responsable. * Participar en la identificación de oportunidades de mejora e implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados previstos de sus actividades. **Requisitos** * Título universitario (Mecánica, Electrónica, Industrial o formación similar) * Mínimo 3 años de experiencia en áreas de ingeniería * Experiencia sólida en manejo de SGC (Sistema de Gestión de Calidad) * Experiencia sólida en gráficos de control de calidad (histograma, pareto, cálculos de capacidad de proceso, gráficos de control, etc.) * Experiencia sólida en herramientas de gestión de calidad (lluvia de ideas, diagramas de flujo, diagramas de causa y efecto, etc.) * Enfoque orientado a la mejora continua * **Nivel mínimo C1 de inglés escrito y hablado** * Formación/conocimientos sobre FDA QSR y GMP, ISO 13485, J\-PAL/Ordenanza Nº169, regulaciones de dispositivos médicos de la UE y Canadá, o regulaciones similares, preferible * Conocimiento de paquetes informáticos comunes. Se requiere MS Office, etc. * Disponibilidad para trabajar en diferentes turnos. * Conocimientos del proceso de moldeo * Capacidad para viajar, si es necesario \#LI\-AA1 \#LI\-OnSite **Precaución contra estafas en línea o de personas que afirman representar a Convatec** Se requiere un proceso formal de reclutamiento para todas nuestras oportunidades antes de cualquier oferta de empleo. Esto incluirá una entrevista confirmada mediante una dirección de correo electrónico oficial de Convatec. Si recibe un contacto sospechoso a través de redes sociales, mensaje de texto, correo electrónico o llamada telefónica sobre reclutamiento en Convatec, no revele ninguna información personal ni pague ninguna tarifa. Si tiene dudas, contáctenos en careers@Convatec.com. **Igualdad de oportunidades** Convatec ofrece igualdad de oportunidades laborales a todos los empleados actuales y candidatos a empleo. Esta política significa que nadie será discriminado por motivos de raza, religión, credo, color, origen nacional, nacionalidad, ciudadanía, ascendencia, sexo, edad, estado civil, discapacidad física o mental, orientación afectiva o sexual, identidad de género, condición militar o de veterano, características genéticas predisponentes o cualquier otra base prohibida por ley. **Aviso a Agencias y Firmas de Selección** Convatec no acepta currículos no solicitados de agencias y/o firmas de selección para esta publicación de empleo. Los currículos enviados a cualquier empleado de Convatec por una agencia tercera y/o firma de selección sin un acuerdo de búsqueda válido por escrito y firmado, se convertirán en propiedad exclusiva de Convatec. No se pagará ninguna tarifa si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada de una agencia o firma de selección. Gracias. **¿Ya es empleado de Convatec?** **Si usted es un empleado activo de Convatec, por favor no aplique aquí. Vaya al Worklet de Carrera en su página de inicio de Workday y vea "Sitio Interno de Carreras Convatec \- Buscar Empleos". ¡Gracias!**