En Johnson \& Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se previenen, tratan y curan, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones son personalizadas. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, impactando profundamente en la salud de la humanidad. Más información en https://www.jnj.com **Función del puesto:** Calidad**Subfunción del puesto:** Calidad Comercial/Cliente**Categoría del puesto:** Profesional**Ubicaciones de publicación del puesto:** Ciudad Juarez, Chihuahua, México**Descripción del puesto:** **Acerca de MedTech** Impulsados por la innovación en la intersección entre biología y tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y más personalizados. Sus talentos únicos ayudarán a los pacientes en su camino hacia el bienestar. Más información en https://www.jnj.com/medtech **Estamos buscando el mejor talento para ANALISTA DE QUEJAS I (PLAZO FIJO 18 MESES)** **Propósito:** Bajo supervisión general, el Analista de Quejas I será responsable de mantener los procesos de calidad asociados con el manejo de quejas de productos, procedimientos y controles para garantizar que todas las quejas sean procesadas conforme a los procedimientos establecidos de la empresa y a las regulaciones y estándares mundiales. Esta persona revisará documentación proveniente de llamadas entrantes, faxes y correos electrónicos de todas las regiones del mundo. También obtendrá información adecuada para asegurar la documentación correcta, la investigación (incluyendo pruebas del producto) y el cierre de cada queja, con el fin de tomar y documentar decisiones o justificaciones sólidas sobre notificación regulatoria para informes a nivel mundial. El individuo aplicará prácticas y técnicas estándar en situaciones específicas, ajustará y correlacionará datos, reconocerá discrepancias en los resultados y seguirá las operaciones a través de una serie de pasos y procesos detallados relacionados. **Será responsable de****:** Bajo supervisión general y conforme a todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables, así como a los procedimientos y directrices corporativas de Johnson \& Johnson, este puesto: Actividades relacionadas con el manejo de quejas: * Responsable del manejo de quejas (ingreso, seguimientos, análisis de producto, cierre, etc.) * Posee un conocimiento profundo de la base de datos de quejas. * Comprende los principios básicos, teorías, conceptos y técnicas relacionadas con las quejas de clientes. * Establece informes para la revisión inmediata de nuevas quejas, decisiones de notificación regulatoria y seguimiento. * Desarrolla, establece, prepara y distribuye paneles de control e informes para asegurar que las quejas sean procesadas oportunamente. * Responsable de codificar el evento y asegurar que se obtenga toda la información requerida para un expediente de queja y que se documente correctamente para tomar una decisión final sobre notificación regulatoria. * Evalúa toda la información desde una perspectiva clínica y técnica para asegurar que antes del cierre de la queja se documente un análisis, investigación, causa raíz y revisión de ingeniería de calidad adecuados. * Responsable de realizar el seguimiento, recibir y enviar productos según sea necesario. * Ejecuta diariamente el análisis de quejas e investigaciones de fallas y documenta los resultados del análisis y la información relevante en los informes Med Watch para las familias de productos asignadas. * Aprueba las quejas en las familias de productos asignadas. * Organiza reuniones sobre quejas y comunica eficazmente con grupos de quejas mundiales, así como con otros departamentos internos como Marketing, I\&D, Servicio al Cliente y Servicios Técnicos. * Redacta cartas de respuesta al cliente según sea necesario. Actividades relacionadas con tendencias y escalación: * Escala problemas críticos para su disposición adecuada cuando sea necesario, y conforme a los procedimientos de escalación aplicables. Otras asignaciones: * Brinda apoyo en la capacitación del proceso de quejas para nuevos analistas o técnicos si se ha identificado al analista como experto en el tema. * Investiga y desarrolla soluciones relacionadas con problemas de procedimientos y procesos. * Puede recibir orientación técnica sobre problemas complejos, pero determina e independientemente desarrolla enfoques y soluciones. * Participa en procesos y proyectos de mejora de calidad. * Brinda apoyo en la transferencia de productos y desarrollo de nuevos productos según sea necesario. * Garantiza el cumplimiento con las políticas y procedimientos del Sistema de Calidad de la empresa y con los requisitos y estándares externos aplicables, incluidos FDA, ISO 13485, CMDCAS, PMDA y otras agencias regulatorias mundiales, Prácticas de Johnson \& Johnson en Salud, Seguridad y Medio Ambiente, y otros estándares aplicables relativos a dispositivos médicos. * Responsable de comunicar al siguiente nivel directivo asuntos u oportunidades relacionadas con el negocio. * Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa con todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la empresa. * Realiza otras tareas asignadas según sea necesario. **Cualificaciones / Requisitos:** * Cercano a terminar estudios universitarios o recién graduado, o experiencia equivalente, preferiblemente en ciencias de la computación, ingeniería, ciencias físicas, biológicas o naturales. * Preferiblemente con 0 a 2 años de experiencia en calidad, fabricación o regulaciones en dispositivos médicos u otra industria regulada. * Preferiblemente certificación de la Sociedad Americana para la Calidad (ASQ), experiencia en Six Sigma y/o conocimiento de herramientas de Excelencia en Procesos. * Se requieren habilidades de pensamiento crítico e investigación. * Se requiere capacidad para multitarea, incluyendo la capacidad de comprender los requisitos del cliente, recuperar información relevante y proporcionar respuestas satisfactorias y con inmediatez. * El empleado debe ser capaz de priorizar y gestionar múltiples actividades y responsabilidades de manera efectiva. * Se requiere capacidad para entender y seguir procedimientos escritos complejos. Los candidatos deben estar familiarizados con conceptos generales de sistemas de gestión de calidad, incluyendo buenas prácticas de documentación (GDP), acciones correctivas y preventivas (CAPA) y prácticas de control de cambios de documentos. * Se requiere capacidad para funcionar en un entorno de equipo y alcanzar los objetivos del equipo. Capacidad para influir y promover el cambio. Preferiblemente, experiencia en gestión de proyectos y/o mapeo de procesos. * Habilidades de comunicación: Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal. Debe dominar altamente la lectura, escritura y habla del idioma inglés. Preferiblemente, habilidades de presentación. * Se requiere conducta profesional en llamadas telefónicas y correos electrónicos. La redacción técnica es una parte habitual de este puesto. Se requiere gran atención al detalle. * Habilidades informáticas requeridas: Conocimiento de computadoras y aplicaciones para PC basadas en Windows. * Se requiere capacidad para aprender y manipular aplicaciones complejas de sistemas informáticos. * Se requiere experiencia con procesadores de texto (por ejemplo, Microsoft Word) y navegadores de internet (por ejemplo, Internet Explorer). Se valora experiencia con el Sistema Empresarial de Gestión de Quejas (ECM). * Preferiblemente, experiencia previa en manejo de quejas de dispositivos médicos o conocimiento de la regulación de dispositivos médicos